Bez regulační zkušenosti bude Brian King ředitelem CTP.

Komisař FDA Robert Califf vybral Briana Kinga jako nového ředitele střediska agentury pro tabákové produkty. King momentálně pracuje v Centrách pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), v Úřadu CDC pro kouření a zdraví.

King převezme vedení v červenci. Do té doby bude zástupkyně ředitele CTP Michele Mital pokračovat jako úřadující ředitel. Mital tuto pozici zastává od začátku dubna, kdy dlouholetý ředitel CTP Mitch Zeller odešel do důchodu.

„Po robustním výběrovém řízení jsem vybral Dr. Briana A. Kinga jako nového ředitele Střediska pro tabákové produkty FDA,“ oznámil Califf na Twitteru. “Dr. King přináší rozsáhlou a impozantní odbornost v prevenci a kontrole tabáku a má širokou znalost FDA z více než desetiletého působení v CDC.”

Volbou Kinga nedávno potvrzený komisař FDA Califf a jeho nadřízený, ministr zdravotnictví a sociálních služeb Xavier Becerra, rozmetali naděje, že nový lídr CTP by mohl být někdo sympatizující s nízkorizikovými nikotinovými produkty, jako jsou vapovací zařízení a nikotinové sáčky. Kingova historie naznačuje, že se záměrně mýlil v chápání vapování a pracoval na jeho oslabení jako alternativy k cigaretám jako dominantní formě konzumace nikotinu.

Brian King a debakl „EVALI“

King je považován za odpovědného za pojmenování stavu způsobeného v roce 2019 šířením znečištěných THC cartridge jako „poškození plic spojené s používáním e-cigaret nebo vapování (EVALI).“ Zatímco zdravotní úředníci v CDC byli ochotnými účastníkyobviňování nikotinových vapovacích produktů za tato poškození plic, Kingovi bylo dovoleno činit řadu spekulativních veřejných prohlášení o situaci, z nichž některá byla zcela bizarní.

„Takže existuje řada škodlivých složek identifikovaných [v nikotinových vapovacích produktech], včetně věcí jako ultrafijne částice, těžké kovy jako olovo a chemikálie způsobující rakovinu,“ řekl King novinářům 23. srpna 2019. “A aroma používané v e-cigaretách, aby mělo máslovou chuť, diacetyl, a bylo to spojeno se závažnými respiračními onemocněními. Říkám, že jsme žádný z těchto konkrétních složek zatím nespojili s aktuálními případy, ale víme, že aerosol z e-cigaret není bez škod.

Kingovy prezentace o vapování vždy začínají stejně, s výčtem děsivě znějících složek a záplavou „mohlo by“ a „možná“. Přizpůsobením této standardní protipopelářské řeči na situaci „EVALI“ King pomohl vyděsit kuřáky (a vapery) od vapování a přesvědčit THC vapery, že mohou pokračovat v nákupu pochybných černých tržních vapovacích kart od bez následků.

Zhoršilo se to. O pár dní později King naznačil na konferenčním hovoru s novináři, že zranění „EVALI“ mohla nastávat od doby, kdy začalo použití nikotinového vapování, ale že „jsme je nutně nezachycovali“ v epidemiologickém dohledu.

„Ale nyní je větší pečlivost ve vztahu k aktuálnímu vyšetřování, díky tomu jsme schopni lépe tyto případy zachytit,“ pokračoval. „Říkám, že dostupná věda skutečně naznačuje, že složky v aerosolu by mohly být problematické. Víme, že existuje řada záměrných a nezáměrných složek v těchto produktech, takže je důležité zachovat otevřené všechny možnosti a identifikovat různé ingredience. V současnosti jsme nezjistili konkrétní zdroj, ale víme, že existuje řada složek v aerosolu z e-cigaret, které by mohly být problematické co do onemocnění.

Ve své horlivosti pošpinit nikotinové vapování King opakovaně odvedl novináře, svou agenturu a veřejnost pryč od skutečné příčiny „EVALI“. V tomto procesu 68 uživatelů THC oleje zemřelo a téměř 3 000 bylo hospitalizováno a ponecháno se vyrovnat s možným trvalým poškozením plic.

Kingova historie je jednou z rychlého a volného zacházení s fakty. Pro nezkušené se zdá být dobře informovaným vědcem, ale ve skutečnosti pouze používá vědu, aby dosáhl politického cíle, kterým je prohibice vapování. Nikdy nezkoumal žádné potenciální přínosy vapování nebo jiných nehořlavých forem nikotinu—jen rizika.

Hledá se vedoucí FDA - žádná zkušenost není nutná!

Od získání doktorátu v epidemiologii na Státní univerzitě New Yorku v Buffalu v roce 2010 King pracoval pouze pro CDC, postupně v Úřadu pro kouření a zdraví (OSH) od pracovního činitele Epidemic Intelligence Service až po seniorního vědeckého poradce a v roce 2015 na svou současnou pozici zástupce ředitele pro výzkum a přenos.

Je neobvyklé, aby někdo s malou nebo žádnou regulační zkušeností skočil okamžitě do tak významné práce v FDA, jako je ředitel velkého úřadu v agentuře. King nikdy nepracoval na žádné regulační pozici, ale nyní bude mít na starosti vědeckou činnost CTP a její právní aktivity.

Kingův předchůdce Mitch Zeller byl právník a zastával několik pozic v FDA, než odešel pracovat do neziskového sektoru v American Legacy Foundation (nyní nazývané Truth Initiative) a poté v soukromém sektoru ve společnosti Pinney Associates. V roce 2013 se vrátil do FDA, aby se stal druhým ředitelem CTP agentury.

Navzdory Califfovu tvrzení, že provedl „robustní výběrové řízení“, se zdá, že snaha byla zaměřena na nalezení někoho s dogmatickými protitabákovými názory, kdo by byl ochoten schvalovat politiky preferované Califfem a Becerrou a kdo by prošel zkouškou od Kampaně za děti bez tabáku—skutečné síly v politice tabáku ve Washingtonu, D.C.

FDA stále rozhoduje, jak se vypořádat se tisíci nevyřízenými žádostmi o předschválení tabákových výrobků (PMTA), včetně 240 PMTAs podaných významnými výrobci masového trhu. Agentura také obhajuje desítky žalob a odvolání od výrobců, kteří již obdrželi příkazy o zamítnutí marketingu (MDO). FDA vyhlásila nová kritéria pro schválení ochucených výrobků rok po termínu pro podání žádostí v roce 2020.

K tomu všemu FDA nedávno oznámila, že zakáže mentolové cigarety a všechny ochucené doutníky—takové kroky pravděpodobně přivedou agenturu do soudního sporu na dlouhé roky. Je to divná doba pro výběr ředitele CTP, který nemá žádné právní znalosti nebo regulační zkušenosti, neschopného řídit agenturu bouřlivým oceánem soudních výzev.

King se může zdát podivnou volbou pro aktuální situaci CTP—pokud jeho rolí bude jednoduše schvalovat jakékoliv kroky, které jeho protikuřácké vedení chce. Pokud komisař Califf a ministr HHS Becerra chtějí, aby bylo kouření a další produkty s nízkým rizikem nikotinu méně atraktivní, těžší je najít a démonizované v veřejném sdělení, Brian King může být tou ideální volbou.

Obrázek s laskavým svolením YouTube.