FDA požaduje pokuty ve výši 19 000 dolarů pro opakované porušitele prodeje Elf Bar.

FDA oznámila, že bude žádat pokuty od 22 maloobchodních prodejen za prodej neoprávněných vapingových produktů poté, co dříve obdržela varovné dopisy za stejný přestupek. Agentura také oznámila 168 nových varovných dopisů vydaných kamenným obchodům, které byly přistiženy při prodeji neoprávněných disposable vapes během maloobchodních inspekcí.

Agentura usiluje o nejvyšší civilní peněžní sankce (CMP) povolené zákonem za jednotlivé porušení. Zákon o potravinách, léčivech a kosmetice (z něhož je součástí Zákon o kontrole tabáku) stanoví maximální CMP ve výši 19 192 USD za jednotlivé porušení týkající se tabákových produktů.

„FDA byla jasně vyjádřena, že jsme odhodláni využít plný rozsah našich pravomocí, jak je to vhodné, abychom zodpovědné osoby, které porušují zákon, postavili před spravedlnost,“ řekl ředitel FDA Center for Tobacco Products Brian King v tiskové zprávě. „Tito maloobchodníci byli řádně varováni, co se může stát, pokud nezmění svá porušení. Zvolili nečinnost a nyní čelí následkům.“

Podniky obviněné z porušení trestaného CMP mohou zaplatit celou částku okamžitě, dosáhnout smíru s FDA, požádat o prodloužení lhůty na odpověď na stížnost, nebo odpovědět žádostí o slyšení. Mají 30 dní na odpověď, jinak riskují defaultní příkaz, který uloží celou pokutu.

Všechny obchody pokutované dnes jsou obviněny z prodeje Elf Bar nebo EBDESIGN produktů—jedné z nejpopulárnějších značek disposable vape. Všechny dnešní varovné dopisy byly také zaslány maloobchodním obchodům obviněným z prodeje produktu Elf Bar.

Elf Bar (a jeho alternativní značka EBDESIGN) byla hlavním cílem vynucovacího řízení FDA v whack-a-mole válce proti disposable. V květnu agentura nařídila inspektorům dovozu, aby zadrželi zásilky čínských Elf Barů. Následovalo několik akcí proti maloobchodníkům a distributorům Elf Bar.

Téměř všechny dnešní akce FDA se zaměřily na prodeje disposable vape v obchodech s potravinami a na čerpacích stanicích. Žádné z obchodů, která čelí CMP, nejsou specializované obchody s vape a jen hrstka obchodů, které obdržely varovné dopisy, se zdá být obchody s vape. Žádná z porušení se zřejmě netýkají prodeje nezletilým kupujícím.

V únoru FDA požádala o civilní peněžní sankce proti čtyřem malým vape podnikům, obviňujíc je, že pokračovaly v prodeji produktů po obdržení varovných dopisů za prodej neoprávněných produktů v roce 2021 nebo 2022. Dvě z těchto společností byly také výrobci produktů, které obdržely marketingové zamítací příkazy (MDOs).

V říjnu 2022 FDA a Ministerstvo spravedlnosti požádaly o soudní příkazy proti šesti malým vape společnostem, které podle agentury nereagovaly na varovné dopisy nebo odmítly přestat podnikat po přijetí varování. Tyto společnosti byly obviněny z prodeje vape produktů, na které se neucházely o marketingové povolení.