Nejvyšší soud bude projednávat petice týkající se vaping v konferenci 20. června.

Nejvyšší soud USA stanovil termín konference na 20. června, aby projednal čtyři nevyřízené petice týkající se regulace vapingových produktů ze strany FDA. Čtyři případy jsou:

Ve věcech Magellan, Lotus a Logic výrobci ztratili odvolání proti rozhodnutí o marketingovém zamítnutí (MDO) u federálních soudů a podali žádost k Nejvyššímu soudu o udělení certiorari, souhlasili s přezkumem rozhodnutí. V případu, který vzbudil nejvíce pozornosti, FDA podala žádost k soudu o přezkum své ztráty u Pátého obvodu v odvolání proti MDO od Triton Distribution.

Triton, výrobce e-liquidu se sídlem v Texasu, podal odvolání proti svému MDO v říjnu 2021. Jeho případ byl sloučen s případem sesterské společnosti Vapetasia a společnostiztratily své sloučené odvolání u Pátého obvodu v roce 2022. Triton podal žádost soudu a byl udělen přezkum en banc se všemi aktivními soudci Pátého obvodu, což Triton vyhrál 10-6.

Desítky výrobců vape zpochybnili MDO u federálních soudů a mnoho žádostí o přezkum je stále projednáváno.

Triton je "nejlepší prostředek" k zodpovězení otázek PMTA

Vláda podala odpovědní memorandum v odvolání Triton včera. Generální advokátka Elizabeth Prelogar, dozorčí úřednice ministerstva spravedlnosti v oblasti soudních sporů, vyzvala soud, aby tento případ přijal k přezkumu, protože pokrývá většinu otázek vznesených ve zbývajících třech a protože je odpovědný za "rozdělení obvodu", které vzniklo, když různé soudy dospěly k různým závěrům.

Na své konferenci 20. června by mohli soudci rozhodnout o přijetí jedné z petic, nebo více než jedné - nebo zamítnout všechny čtyři. Rozhodnutí nižšího soudu by zůstalo v platnosti pro navrhovatele, jejichž případy nejsou soudem přijaty. Triton a další výrobci, kteří vyhráli odvolání v Pátém obvodu, by mohli pokračovat v prodeji produktů, dokud FDA nedokončí nové přezkumy jejich přihlášek k předmarketové regulaci tabákových výrobků (PMTAs).

Čtyři z devíti soudců se musí shodnout na udělení certiorari, aby byl případ přijat k přezkumu. Nejvyšší soud přijímá pouze dvě až čtyři procenta petic, které každým rokem obdrží.

Právní expert Jonathan Adler, profesor práva na Case Western Reserve University v Clevelandu, říká, že petice Triton je "silný kandidát" na přijetí soudem.

"Rozdělení obvodu a jeho pokračující účinky na schopnost FDA řídit proces schvalování PMTA činí budoucí přezkum Nejvyššího soudu nevyhnutelným," napsal Adler v březnu, "a pokud je to případ, na který DOJ tlačí, aby se věc vyjasnila, je to pravděpodobně případ, který soud přijme."

FDA žádá Nejvyšší soud o přezkum rozhodnutí Pátého obvodu o místní příslušnosti

Ve zpravodajství týkajícím se Nejvyššího soudu FDA  podala petici, ve které žádá vysoký soud, aby rozhodl, zda je Pátý obvod vhodným místem pro výzvy MDO od R.J. Reynoldse. Reynolds podal tři MDO pro refill mentolu Vuse (pro Vuse Solo, Vibe a Alto zařízení) v Pátém obvodu tím, že najal spolužalobce s maloobchodními nebo distribučními podniky umístěnými v rámci obvodu. (Tři odvolání byla mezitím sloučena soudem.)

Zákon o kontrole tabáku specifikuje, že odvolání proti rozhodnutím FDA o marketingu by měla být podána do 30 dnů „k odvolacímu soudu Spojených států pro Distrikt Columbia nebo pro obvod, v němž taková osoba bydlí nebo má své hlavní místo podnikání.“ R.J. Reynolds, říkají právníci FDA, „je zapsán a tedy bydlí v Severní Karolíně a udržuje své hlavní místo podnikání ve Winston-Salem, Severní Karolína.“ Čtvrtý nebo obvod kolumbijských obvodů by byly vhodné místa pro odvolání Reynolds, podle FDA.

V každém odvolání Reynolds vláda právníci zpochybnili místo a pátý obvod rozhodl, že místo je vhodné, pokud jeden žadatel bydlí v obvodu.

„Spoléhat se na to rozhodnutí, jiní výrobci mimo obvod začali podávat žádosti o přezkum v Pátém obvodu stejnou taktikou,“ píše vláda. „Rozhodnutí Pátého obvodu umožňuje maloobchodním prodejcům tabákového výrobku, kteří nemají právo na soudní přezkum podle zákona, přesto získat přezkum; účinně zrušuje omezení zákona na místo; usnadňuje jasné vyhledávání fóra; a podkopává precedenty ostatních obvodů. Tento soud by měl povolit přezkum a zrušit příkaz Pátého obvodu ve Alto zamítající návrh na zrušení nebo převod.“

Právníci vlády poskytují důvody, proč by měl Nejvyšší soud přezkoumat (a zrušit) rozhodnutí Pátého obvodu ohledně místa, hlavním důvodem je to, že ustanovení o odvolání v Zákoně o kontrole tabáku se vztahuje na výrobce, nikoli maloobchodní prodejce výrobků, kterým byla odmítnuta marketingová autorizace.

Mezitím Pátý obvod povolil návrh Reynolds na pozastavení soudních řízení v konsolidovaných odvoláních Vuse MDO, dokud nebude vyřešen výsledek žádosti FDA o distribuci Triton k Nejvyššímu soudu.

„Čekání na konečný soudní verdikt v těchto případech by mohlo tedy zahrnovat roky trvající zpoždění,“ říká právní tým vlády. „Mezitím by zůstal v platnosti Pátý obvodní pozastavení nařizujících odmítnutí FDA, a Reynolds a další výrobci by i nadále prodávali e-cigarety, které FDA nikdy nepovolila. Dále by žádosti o přezkum podávané výrobci mimo obvod pokračovaly v hromadění v Pátém obvodu.“