Nejvyšší soud souhlasil s přezkoumáním rozhodnutí nižšího soudu, které zjistilo, že FDA jednala nevhodně, když zamítla žádosti o marketing od texaského výrobce vape Triton Distribution. FDA podala žádost k nejvyššímu soudu, aby případ přijal.
Rozhodnutí o projednání případu je poprvé, kdy se Nejvyšší soud bude zabývat výzvou ohledně spravedlnosti regulací vaping FDA. Soud již dříve odmítl zvážit několik žádostí průmyslu vaping.
Devět justičních soudců Nejvyššího soudu diskutovalo o petici FDA-Triton—a o peticích ve třech souvisejících případech—na své závěrečné konferenci aktuálního období včera. (Právní zdroje říkají, že ostatní případy pravděpodobně zůstanou pozastaveny (pozastaveny) až do rozhodnutí v případě Triton.)
Soud vyslechne ústní argumenty na podzim od právníků pro Triton a FDA a rozhodne o odvolání v roce 2025. Jak soud rozhodne, bude mít hluboký dopad na budoucnost vapingu a používání nikotinu ve Spojených státech.
“Triton se těší na to, že Nejvyšší soud přezkoumá překvapení FDA, dodatečné uložení nových požadavků na studie a selhání v dodržování vlastních pokynů pro žadatele o marketingovou autorizaci pro ochucené výrobky ENDS,” řekl právník Triton Eric Heyer po oznámení.
Všechny podání Nejvyššího soudu v této věci jsou k dispozici na webových stránkách soudu.
Chevron deference a vaping
Rozhodnutí o projednání případu Triton přišlo jen čtyři dny po dlouho očekávaném rozhodnutí Nejvyššího soudu které ukončilo takzvanou Chevron deference—doktrínu, která nutila soudy poskytnout federálním agenturám výhodu pochybností, když byly napadeny před soudem ohledně jejich výkladů nejasných zákonů. Několik soudů rozhodlo proti podnikům v oblasti vapingu a ve prospěch FDA, na základě Chevron deference.
Jak budoucí rozhodnutí Nejvyššího soudu ve věci Triton, tak zrušení Chevron deference by mohly mít zásadní dopady na další právní výzvy od průmyslu vape, a mohly by dokonce přinutit FDA ke změně svých regulačních procesů.
Triton vs. FDA: stručná historie
Triton Distribution—známý v soudních dokumentech jako Wages & White Lion Investments, LLC—podal žádost o přezkoumání FDArozhodnutí o odmítnutí marketingu (MDO), které společnost obdržela v říjnu 2021 v Pátém okruhu odvolacího soudu.
Odvolání Triton bylo brzy sloučeno s odvoláním sestry společnosti Vapetasia, a společnosti byly uděleny pozastavení Pátým okruhem tříčlenným senátem soudců, v němž soudce Andrew S. Oldham označil měnící se regulační standardy FDA za “překvapivý záznam.”
Nicméně, Triton pak prohrál v rozhodnutí 2-1 panelu na základě merita v roce 2022. Triton požádal soud o nové projednání a Pátý okruh udělil Tritonu vzácné en banc přehodnocení jeho odvolání.
V lednu 2024 plný soud shledal 10-6 ve prospěch Triton.
Okresní soud tvrdě kritizoval FDA v rozhodnutí, označující postup předběžného přezkumu agentury za “divoké honění za husami” a zjistil, že jednala “libovolně a svévolně” a porušila zákon o správním postupu, když zamítla žádosti Triton o předběžné tabákové výrobky (PMTAs).
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
