Případ, který má příští rok otestovat regulaci vapingových produktů FDA u Nejvyššího soudu, v mezičase stále trápí agenturu. Dne 31. července tříčlenný panel soudců Okresního soudu pátého obvodu citoval své rozhodnutí v případu Triton Distribution jako precedens při udělování žádostí o přezkum pěti nezávislým výrobcům vapingových produktů a zrušil marketingová odmítnutí FDA.
Soud vrátil případy FDA k dalšímu přezkumu. Pěti výrobcům je nyní dovoleno pokračovat v prodeji jejich produktů, dokud agentura neprovede nové vědecké přezkumy jejich žádostí o tabákové výrobky před uvedením na trh (PMTAs)—nebo možná do doby, než Nejvyšší soud zasáhne. Těchto pět společností je:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
V lednu pátý obvodshledal 10-6 ve prospěch Triton Distribution (známý ve soudních dokumentech pod svým právním názvem Wages and White Lion Investments) v odvolání výrobce e-liquidu proti rozhodnutí o marketingovém odmítnutí (MDO) ze strany FDA. O dva měsíce později FDA podala žádost k Nejvyššímu soudu o přezkum rozhodnutí pátého obvodu, a minulý měsíc Nejvyšší soud souhlasil, že vyslechne odvolání FDA. Případ pravděpodobně bude rozhodnut příští jaro a může přetvořit regulační praktiky FDA pro vapingové produkty.
Pátý obvod zjistil, že žádosti rozhodnuté tento týden představovaly stejné problémy jako u Tritonu:
„Žadatelé v tomto případě vyrábějí ochucené e-liquidy obsahující nikotin,“ napsal soud. „Žadatelé strávili značný čas a zdroje přípravou svých PMTAs na základě pokynů FDA, že nebudou muset předkládat dlouhodobé klinické studie. Nicméně, FDA odmítla jejich PMTAs a použila stejný standardizovaný jazyk, který použila pro odmítnutí žádostí Wages, stejně jako pro odmítnutí tisíců dalších výrobců e-cigaret. Proto, z důvodů dostatečně vysvětlených en banc soudem ve Wages, konstatujeme, že FDA zde rovněž jednala nezákonně tím, že odmítla PMTAs žadatelů na základě absence dlouhodobých klinických studií.“
Všech pět společností podalo žádosti u soudu v říjnu 2021, kdy zpochybnilo MDO obdržené v srpnu a září toho roku—část rané vlny odmítacích rozhodnutí vydaných rok po termínu pro podání PMTA v září 2020 termín pro podání PMTA. Pět případů bylo soudem sloučeno a všem pěti žadatelům byly v listopadu 2021 uděleny nepopiratelné odklady čekající na přezkum.
V nedávné zprávě o pokroku v přezkumech PMTA uvedla FDA, že vydala MDO pro 46 000 vapingových produktů. Četní výrobci vapingových produktů zpochybnili odmítací rozhodnutí ve federálním soudu.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
