FDA říká, že ochucené vape produkty mohou získat marketingové povolení bez vestavěné věkové verifikace, a odmítá myšlenku, že elektronická věková omezení jsou požadavkem pro schválení.
Bret Koplow, ředitel Centra pro tabákové výrobky (CTP) FDA, vysvětlil pozici agentury v dopise ze 26. října společnosti Glas Inc., podle Nicotine Insider. Koplow reagoval na dotaz z 14. září od ředitele Glas, Seana Greenbauma, ohledně toho, jak FDA hodnotí omezení přístupu k zařízení (DAR), které mohou zabránit funkčnosti vape, dokud jeho uživatel neověří svůj věk.
Dotaz následoval po uvedení ochucených Vuse Pro kapslí společnosti R.J. Reynolds Vapor, které jsou kompatibilní s zařízeními Vuse Alto, která postrádají vestavěnou věkovou verifikaci. Reynolds—část British American Tobacco—zavedl povinné skenování identifikace pro maloobchodní prodej ochucených kapslí Vuse Pro, ale to nebrání používání kapslí s Alto zařízením. FDA schválila napájecí jednotku Vuse Alto a šest kapslí s tabákovou chutí v červenci 2024, ale její aktuální seznam autorizovaných e-cigaret neobsahuje ochucené kapsle Vuse Pro.
Glas měl důvod se ptát. Dne 5. května, FDA schválila čtyři kapsle Glas G2, včetně dvou ochucení, která nejsou tabáková ani mentolová—mango a borůvka—což představuje její první autorizace ochucení e-cigaret mimo kategorie tabáku a mentolu. Systém G2 používá ověřování věku a identity založené na smartphonu, aby omezil přístup.
Ale cesta Glas k autorizaci není jediná. Březnové návrhové pokyny FDA ohledně žádostí o ochucené e-cigaretě zohledňuje omezení zařízení jako jednu úvahu při hodnocení rizika pro mládež, nikoli jako univerzální předpoklad. Výrobci musí stále prokázat, že marketing jejich produktů by byl vhodný pro ochranu veřejného zdraví, přičemž zváží potenciální přínosy pro dospělé kuřáky oproti rizikům pro nekuřáky, včetně mladých lidí.
Toto rozlišení nečiní neautorizované ochucené kapsle legálními. Pokyny agentury v květnu vymezují okolnosti, za kterých může snížit prioritu akce proti některým produktům s pending aplikacemi. Taková diskrece není marketingovým povolením. Není veřejně známo, zda ochucené kapsle Vuse Pro splňují tuto politiku.
Důkazy agentury čelí také právnímu výzvě. V rozhodnutí pátého obvodu ze 19. srpna soudci rozhodli, že FDA nesprávně uplatnila svůj standard srovnávací účinnosti bez vyhotovení pravidla o oznámení a komentářích. FDA v září řekla, že hodlá zvážit nahrazení svého rámce žádosti o předtržní schválení z roku 2021.
Pro výrobce vape zpráva je jasná: technologie ověřování věku může pomoci podpořit ochucené produkty, ale společnosti se také mohou snažit uspokojit veřejnozdravotní standard FDA s jinými důkazy. Zda agentura takové důkazy přijme, je jiná otázka.
CBG (kanabigerol) je matka všech kanabinoidů, včetně CBD a THC. Zjistěte více o CBG květině, jejích účincích, odrůdách a zda vás může dostat do stupně.
Zjistěte, kolik musíte být let, abyste mohli kupovat caffeine pouches, včetně federálních a státních věkových omezení, politiky maloobchodníků a pravidel pro nezletilé.
Zjistěte, zda jsou kofeinové pouches bezpečné, včetně potenciálních vedlejších účinků, limitů kofeinu, rizik pro ústní zdraví a kdo by se jim měl vyhnout.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
