På vej ud af døren hos FDA, Scott Gottlieb droppede en stinkbomb på vapingindustrien, der havde til hensigt at forårsage endnu mere omdømmemæssig smerte for de små virksomheder, der arbejder for at hjælpe rygere.
Vaping kan forårsage uforklarlige anfald, meddelte Gottlieb. Historien eksploderede og blev vape-nyhederne du jour. Selvfølgelig ødelagde det fine print al sjov. “Vi vil gerne være klare på, at vi endnu ikke ved, om der er en direkte sammenhæng mellem brugen af e-cigaretter og en risiko for anfald,” indrømmede den daværende kommissær.
Nu er FDA tilbage med en opdatering, og gæt hvad? Når du meddelte, at vaping måske kan forårsage anfald, kommer folk pludselig frem fra gemmerne for at rapportere anfald fra vaping.
“FDA fortsætter sin videnskabelige undersøgelse for at afgøre, om der er en direkte sammenhæng mellem brugen af e-cigaretter og en risiko for anfald eller andre neurologiske symptomer,” sagde fungerende FDA-kommissær Ned Sharpless.
“Selvom vi stadig ikke har nok information til at afgøre, om e-cigaretter forårsager disse rapporterede hændelser, mener vi, at det er vigtigt at holde offentligheden opdateret om de informationer, vi har modtaget baseret på agenturets oprindelige anmodning om rapporter tidligere på året.”
Den oprindelige meddelelse i april var baseret på 35 selvrapporterede hændelser over cirka ni år. Det nye og forbedrede antal anfald er 127, mellem 2010 og 2019. FDA har offentliggjort alle rapporterne, som kommer fra agenturets Safety Reporting Portal. Det er vigtigt at forstå, at disse blot er meninger fra almindelige mennesker, ikke diagnoser fra læger.
Anfald er midlertidige elektriske forstyrrelser i hjernen, og indikerer normalt et alvorligt neurologisk problem som epilepsi. Mere end tre millioner amerikanere har epilepsi, så det ville bestemt ikke være en strækning at sige, at 127 af de mange millioner, der har dampet i de sidste ti år, ville være tilbøjelige til at have et anfald.
Den allerførste nye rapport læser således: “Min datter var for nylig begyndt at vape i et forsøg på at stoppe med at ryge. Den 11/3 havde hun et grand mal anfald. Efterfølgende neurologiske undersøgelser viste ingen tegn på ardannelse eller anden årsag til anfaldet. De muligheder, der blev præsenteret, var: maternel [historie] med anfald (jeg havde en anfaldslidelse som barn, men tager ikke medicin og har ikke haft et anfald i over 25 år), at stoppe med at ryge/vape, abstinenser fra Percocet brugt til smerter efter tandkirurgi og en kombination af alle udløsere. Jeg hørte på nyhederne i morges, at FDA ser på forbindelsen mellem e-cigaretter og anfald, så jeg ønskede at rapportere.”
Der er nævnt andre grunde end vaping, som kvindens datter kan have haft et anfald, herunder familiehistorie og opioidabstinens. Personen, der rapporterede hændelsen, så ikke selv en mulig vaping forbindelse (heller ikke datterens læger), før FDA foreslog det.
Her er nogle uddrag fra andre rapporter:
- “Jeg brugte en Juul E Cigarette-enhed og efter 1 hit af den, svandt jeg og jeg er ret sikker på, at jeg havde et anfald.”
- “Da flere og flere nyhedsrapporter dukker op om at knytte anfald til vaping, og i betragtning af at min søn dampede overdrevent, og også dampede ekstremt høj-potent nicotine, tror jeg virkelig på, at hans anfald er årsagen til vaping. Han havde IKKE andre sundhedsproblemer.”
- “Jeg tror virkelig, at min søns anfald blev forårsaget af vaping….Jeg mener, at den vaping, han lavede, var ude af kontrol, da han var nikotinafhængig, og det forårsagede hans anfaldslidelse.”
- “Jeg mener, at vaping er årsagen til min søns anfald. Der er ingen historie om nogen form for anfald indtil nu. Han stoppede i kort tid, og anfaldet stoppede, og ved genbrug begyndte de igen….Jeg har altid mistænkt, at det var relateret til vaping og har været meget højlydt om det.”
- “Dette er et alvorligt problem, der påvirker teenagere og fuldstændig har infiltreret vores skolesystemer. Faktum er, at disse produkter indeholder giftige niveauer af nikotin og andre farlige kemikalier, når de indtages, er UNACCEPTABELT….Disse produkter er farlige og markedsføres til BØRN. Jeg kan give enhver yderligere information, der er nødvendig for at hjælpe med at reducere risikoen for, at nogen andre skal håndtere dette.”
- “Min søns ven fra skolen dampede i skolen, fik et anfald og begyndte at kaste op og kvæles.”
- “Jeg har haft flere anfaldslignende episoder samt andre neurologiske symptomer såsom hjerne tåge, sløret tale, brændende hoved og mere.. Dette har været en langvarig ting i flere måneder, og ingen læge kan finde ud af, hvad der foregår. Det hele startede kort efter, at jeg begyndte at ryge JUUL.”
- “Jeg har dampet i over 5 år, men omkring to til tre år siden begyndte jeg at opleve grand mal anfald, og jeg så forbindelsen mellem de to, og jeg undrede mig over, om det kunne være grunden til, at jeg begyndte at få anfald uden grund ud af det blå, fordi jeg aldrig har haft nogen i mit liv….Jeg tog Xanax tre eller fire dage før anfaldet, men lægen fortalte mig, at det ikke havde noget at gøre med, hvorfor jeg havde anfald, og de ved ikke, hvorfor jeg havde dem og stadig ikke gør.”
- “Efter at have brugt en nikotin vape-pen, oplevede min søn anfald….Brug af dette produkt kan forårsage en giftig indtagelse af nikotin, anfald og ustabile hjertefrekvenser.”
- “Min søn har haft 2 anfald i det forgangne år. Det blev fastslået af hans pædiatriske neurologer, at det er fra vaping. Begge gange han havde et anfald, havde han lige dampet. Hospitalet gennemførte en række tests, MR, EEG, EKG osv. Ingen epileptiske symptomer. Dette skal virkelig undersøges. Jeg er villig til at give ALLE oplysninger, du har brug for….Dette bør undersøges. Glad for, at denne rapport kom ud.”
- “Min kone er sund og har aldrig haft nogen af disse problemer før. Hun ryger ikke længere e-cigaretter, og vi har ikke haft nogen problemer siden. Jeg er ikke medicinsk ekspert, men jeg ved, at det var forårsaget af Juul.”
- “Hospitalets læger mente, at det var medicin [relateret]…. Jeg så rapporten på Nightly News i aften, og det er grunden til, at jeg rapporterer dette nu. Jeg har printet historien om Juul og anfald og vil tage den til min neuro ved min aftale.”
Den sidste patient ryger også cigaretter og bruger tramadol. Tramadol er en kraftfuld smertestillende middel, der er kendt for at forårsage anfald. Det er derfor, lægerne fortalte hende, at anfaldet sandsynligvis var medicinsk relateret. Men hun så natte-nyhederne og lavede forbindelsen til JUUL. Hun mener åbenlyst ikke, at de amerikanske Spirit cigaretter, hun ryger, kunne have forårsaget anfaldet.
Det er velkendt, at nikotinforgiftning kan forårsage anfald, men det er yderst usandsynligt, at nogen ville være i stand til at vape (eller ryge) nok til at nå det stadie af beruselse. Det ville kræve at vape heroiske mængder af nikotin, mens man samtidig kaster op og bliver overvældet af svimmelhed. Sand nikotinforgiftning vil sandsynligvis kun blive forårsaget af at indtage eller injicere stoffet.
“Vi værdsætter den offentlige respons på vores indledende opfordring til rapporter, og vi opfordrer kraftigt offentligheden til at indsende nye eller opfølgningsrapporter med så mange detaljer som muligt,” sagde fungerende kommissær Sharpless.
Hvis der er én ting, vi kan tage til banken, så er det, at offentligheden vil reagere hver gang FDA offentliggør dette tvivlsomme link mellem vaping og anfald. Og at denne agentur vil tage enhver mulighed for at hælde lidt mere gift i brønden af skadereduktion for folk, der ryger.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
