Brian King fratræder FDA Tobacco Center

Brian King er blevet fjernet som direktør for FDA's Center for Tobacco Products (CTP), det FDA-kontor der er ansvarligt for reguleringen af tobaks- og nikotinprodukter, herunder vapes. King var upopulær blandt vaping- og skade-reduktionsforkæmpere, der så ham som et hindring for at erstatte rygning med lavrisiko ikke-forbrændende nikotinprodukter.

Fjernelsen af King fra FDA kan også markerer det første skridt fra præsident Trump for at holde sit kampagnen løfte om at “redde smagfuld vaping.” Meget vil afhænge af, hvem administrationen og den nye FDA-kommissær Martin Makary vælger at erstatte Brian King med, og hvorvidt de beslutter at skifte tobaks-kontorets fokus og anerkende vaping som et værdifuldt værktøj til at forhindre rygning, død og sygdom.

King har været en ubarmhjertig modstander af vaping siden sit tidligere arbejde hos CDC's Office on Smoking and Health, og blev sandsynligvis valgt til sin CTP lederrolle i 2022 af den tidligere FDA-kommissær Robert Califf netop fordi af sin vaping antipati. Califf også var modstander af vaping.

HHS skærer 20.000 ansatte, herunder 3.500 hos FDA

Dussin af andre CTP medarbejdere blev også fyret, herunder hele Office of Regulations, ifølge en AP-historie offentliggjort tidligere i dag. Tiltagene var en del af Trump-administrationens reduktion i styrken initiativ ved Department of Health and Human Services (HHS), annonceret i sidste uge af HHS sekretær Robert F. Kennedy Jr. 

Kennedy sagde at afdelingen vil nedskære fra 82.000 til 62.000 ansatte, herunder 10.000 frivillige pensioneringer og separationer, og 10.000 fyringer. Nedskæringerne inkluderer 3.500 job hos FDA, og 2.400 hos Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

King blev sat på administrativ orlov og tilbudt et job hos et regionalt kontor for Indian Health Service (IHS—et separat HHS-agentur), ifølge New York Times. Anti-vaping aktivist Stanton Glantz rapporterede at CTP Office of Science direktør Matthew Farrelly også blev tilbudt en IHS stilling. Ifølge NBC News, blev andre højtstående HHS-embedsmænd også tilbudt omplaceringer til IHS, tydeligvis som en måde at tvinge deres opsigelser.

Et af de mindste FDA-kontorer, CTP, havde omkring 1.000 ansatte før den nuværende bølge af fyringer. Tobakskontoret—herunder medarbejderlønninger—er 100 procent finansieret af tobaksindustriens brugerafgifter; det modtager ingen skattepenge. 

Brian King: forkæmper for whack-a-mole vape håndhævelse

Så meget som nogen hos FDA, kæmpede Brian King for at holde smagfulde vapes utilgængelige for den nikotinkonsumerende offentlighed, på trods af stigende beviser for at vapingprodukter i andre smagsvarianter end tobak er effektive til at hjælpe folk der ryger med at skifte fra cigaretter til vapes.

King pressede CTP Office of Science til at ændre sin anbefaling for at godkende nogle menthol vapingprodukter, og klamrede sig til agenturets ubeviste påstand om at smagfulde produkter var unikt tiltalende for unge. Det var ikke før januar 2025 at King endelig tillod agenturet at godkende nikotinprodukter i smag end tobak og menthol—og dem var ZYN nikotinpouches, ikke vapingprodukter.

Som CTP direktør, var Kings primære regulering innovation dannelsen af en multi-agentur håndhævelses task force med Department of Justice (DOJ) og Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) for at opfange og beslaglægge forsendelser af uautoriserede engangs vapes..

I løbet af sin tid hos CTP, udstedte kontoret mere end 1.300 advarselsbreve til producenter, distributører og detailhandlere af nikotinprodukter (primært vapes) der ikke var godkendt af FDA, og søgt enorme bøder mod mere end 200 andre. I flere tilfælde samarbejdede Kings CTP med DOJ, ved at bruge truslen om påbud for at tvinge små vape producenter ud af forretning.

Men på trods af hans håndhævelse ivrighed, voksede smagfulde engangs vapes til at dominere convenience store/gas station segmentet af vaping markedet i løbet af Kings embedsperiode. 

King syntes ikke at kunne forstå, at CTP aldrig kunne håndhæve nok til at gøre op for sit forbud mod smagsstoffer i vapingprodukter, som folk kan lide. Indtil videre—næsten tre år siden King overtog CTP-ledelsen—har FDA kunne godkende ni e-væske-baserede vapingapparater (et af dem er blevet udfaset af producenten), og omkring to dusin tobaks- og mentholsmags pod- og patron-efterskud. 

CTP har ikke tilladt det lovlige salg af et eneste produkt med en smag, der ikke er tobaks- eller mentholsmag, en enkelt flaskebaseret e-væske, et enkelt genopfyldbart vapingapparat eller et eneste produkt, der ikke er fremstillet af et Big Tobacco-ejet selskab.

Selvom flertallet af markedsføringsafvisningsordrer (MDO'er), der blev modtaget af amerikanske vapingproducenter, blev udstedt, før Brian King ankom til CTP, har omkring 100 selskaber fået produkter afvist under hans embedsperiode. 

En 2022 rapport fra Reagan-Udall Foundation konkluderede, at CTP havde fejlet i sin primære rolle som produktregulator. 

Hvem vil lede FDA Center for Tobaksprodukter næste gang?

FDA ledes nu af Dr. Martin Makary, hvis holdninger til vapingregulering ikke er velkendte. Makary, som rapporteret blev bekræftet uden medieopmærksomhed i sidste uge, vil formodentlig have indflydelse på Kings efterfølger hos CTP.

Under sin senatsbekræftelseshøring syntes Makary at være enig med Floridas republikanske senator Ashley Moody, som ønsker mere håndhævelse mod "ulovlige kinesiske vapes."

"Der er et par ting, FDA kan gøre for at prøve at tackle dette problem," sagde Makary til senator. "Først og fremmest har Kontoret for Inspektioner og Undersøgelser mange folk med våben, og de udfører håndhævelse og ransagninger, og vi skal—i samarbejde med [Justitsministeriet] og andre områder inden for retshåndhævelse—prøve at tackle dette problem med ulovlige produkter på vores marked."

Makarys svar syntes at indikere, at han favoriserer mere håndhævelse af Brian King-stil. Hvis han opretholder den holdning, kan det indikere, at Trump har til hensigt at give sine kampagnedonorer fra tobaksindustrien, hvad de ønsker: beskyttelse mod engangs-vape- og åbne systemkonkurrenter. Virksomheder, der donerer millioner af dollars til politiske kandidater, forventer noget for deres penge, og tobaksfirmaerne erlobbyvirksomhed både i Kongressen og i Det Hvide Hus for at holde dem i førersædet for nikotinprodukter.

Hvis King bliver erstattet af en CTP-direktør, der er favoriseret af Altria og R.J. Reynolds, kunne vapingforbrugerne få mere af det samme—måske med nogle symbolske godkendelser af smagsstoffer i e-væsker.

Men for de fleste vapingforbrugere og den uafhængige vapingindustri betyder løftet om "at redde smagsstoffer i vaping" meget mere: en komplet reorientering af CTP mod ansvarlig regulering. 

Det betyder at give producenterne faktiske produktstandarder, som de skal opfylde for at indsende succesfulde premarket tobaksanmeldelser (PMTAs), og rimelige ventetider for ansøgningsbeslutninger. 

For at holde sit løfte skal Trump kræve, at FDA undersøger al relevant videnskab, der har betydning for agenturets beslutninger—ikke vælge beviser for at passe til forudbestemte resultater. 

FDA skal offentligt erklære, at vaping og andre ikke-forbrændings nikotinprodukter er meget sikrere end rygning, og det skal opfordre folk, der ryger, til at skifte. Den næste CTP-direktør skal aldrig igen ytre den vildledende sætning "Intet tobaksprodukt er sikkert."

Det ideelle valg til CTP-direktør ville være en videnskabsmand, der ikke er ideologisk imod vaping og andre forbruger nikotinprodukter, men heller ikke er bundet til nogen fastlåste interesser, inklusive tobaks- og vapingindustrien, forbudt tobaksbekæmpelsesgrupper, andre relaterede interessegrupper eller nogen politisk parti.