Uden nogen regulatorisk erfaring vil Brian King være CTP Direktør.

FDA-kommissær Robert Califf har udnævnt Brian King til at være den nye direktør for agenturets Center for Tobacco Products. King arbejder i øjeblikket ved Centers for Disease Control and Prevention (CDC), i CDC's kontor for rygning og sundhed.

King vil overtage i juli. Indtil da vil CTP's stedfortrædende direktør Michele Mital fortsætte med at være fungerende direktør. Mital har haft denne stilling siden tidligt i april, da den langvarige CTP-direktør Mitch Zeller gik på pension.

“Efter en grundig lederundersøgelse har jeg udnævnt Dr. Brian A. King som FDA's nye direktør for Center for Tobacco Products,” annoncede Califf på Twitter. “Dr. King bringer omfattende og imponerende ekspertise inden for tobaksforebyggelse og -kontrol og har bred erfaring med FDA fra sine mere end 10-års beskæftigelse ved CDC.”

Ved at vælge King, den nyligt bekræftede FDA-kommissær Califf og hans chef, sundheds- og menneskelige tjenester sekretær Xavier Becerra, slukkede håbene om, at den nye CTP-leder kunne være nogen, der var sympatisk over for lav-risiko nikotinprodukter som vapes og nikotinposer. Kings historie antyder, at han bevidst har misforstået vaping og har arbejdet på at beskadige dens potentiale til at erstatte cigaretter som den dominerende form for nikotinforbrug.

Brian King og “EVALI” debaklet

King menes at være ansvarlig for at navngive tilstanden forårsaget af 2019 spredningen af forurenede THC-kartuscher “e-cigaret, eller vaping, produktbrug associeret lunge skade (EVALI).” Mens medicinske officielle på CDC var villige deltagere iat bebrejde nikotin vaping produkter for disse lungeskader, fik King lov til at komme med adskillige spekulative offentlige erklæringer om situationen, hvoraf nogle var direkte mærkelige.

“Så der er en række skadelige ingredienser identificeret [i nikotin vaping produkter], inklusive ting som ultrafine partikler, tungmetaller som bly og kræftfremkaldende kemikalier,” sagde King til reportere den 23. august 2019. “Og smagsstoffer der bruges i e-cigaretter for at give dem en smøragtig smag, diacetyl, og det er blevet knyttet til svær respiratorisk sygdom. Det sagt, har vi ikke specifikt knyttet nogen af de specifikke ingredienser til de nuværende tilfælde, men vi ved, at e-cigaret aerosol ikke er harmløs.”

Kings vaping præsentationer starter altid på samme måde, med en liste over skræmmende udsagn og en baker's dozen af kan og måske. Ved at tilpasse denne standard anti-vaping elevator tale til “EVALI” udbruddet hjalp King med at skræmme rygere (og vapers) væk fra vaping og overbevise THC vapers om, at de kunne fortsætte med at købe skumle sorte marked vaping carts uden konsekvenser.

Det blev værre. Et par dage senere antydede King på et telefonopkald med reportere, at “EVALI” skaderne kan have fundet sted siden nikotin vaping begyndte, men at “vi ikke nødvendigvis fangede dem” i epidemiologisk overvågning.

“Men nu er der øget flid med hensyn til den nuværende undersøgelse, så vi er bedre i stand til at fange dem,” fortsatte han. “Det sagt, tyder den tilgængelige videnskab på, at de ingredienser i aerosol kunne være problematiske. Vi ved, der er en række tilsigtede og utilsigtede ingredienser i disse produkter, så mens vi fortsætter med undersøgelsen, er det vigtigt at holde alle muligheder åbne og identificere en række ingredienser. På nuværende tidspunkt har vi ikke isoleret en specifik kilde, men vi ved, at der er en række ingredienser i e-cigaret aerosol, som kunne være problematiske i forhold til sygdom.”

I sin iver for at besmitte nikotin vaping, har King gentagne gange ledet reportere, sit eget agentur og offentligheden væk fra den reelle årsag til “EVALI.” I processen blev 68 THC olie vapers dræbt og næsten 3.000 blev indlagt på hospitalet og efterladt til at håndtere muligvis permanent lungeskade.

Kings historie er en af at lege hurtigt og løs med fakta. For den uindviede ser han ud til at være en velinformeret videnskabsmand, men i virkeligheden bruger han blot videnskab til at opnå det politiske resultat, han ønsker: vaping forbud. Han har aldrig udforsket nogen potentielle fordele ved vaping eller andre ikke-forbrændbare former for nikotin—kun risiciene.

FDA-leder ønskes - ingen erfaring nødvendig!

Siden han modtog en doktorgrad i epidemiologi fra State University of New York ved Buffalo i 2010, har King kun arbejdet for CDC, fremrykket inden for kontoret for rygning og sundhed (OSH) fra Epidemic Intelligence Service Officer til Senior Scientific Advisor, og derefter i 2015 til sin nuværende rolle som stedfortrædende direktør for forskningsoversættelse ved OSH.

Det er usædvanligt for nogen med lidt eller ingen regulatorisk erfaring at springe direkte ind i et FDA-job, der er så betydningsfuldt som direktør for et større kontor i agenturet. King har aldrig haft et regulatorisk job af nogen art, men vil nu være ansvarlig for CTP's videnskabelige arbejde og dets juridiske aktiviteter.

Kings forgænger Mitch Zeller var advokat og havde flere stillinger ved FDA, før han forlod for at arbejde i nonprofitsektoren ved American Legacy Foundation (nu kaldet Truth Initiative), og derefter i den private sektor ved Pinney Associates. Han vendte tilbage til FDA i 2013 for at blive agenturets anden CTP-direktør.

På trods af Califfs påstand om, at han gennemførte en “robust lederundersøgelse,” ser det ud til, at indsatsen var rettet mod at finde nogen med dogmatiske anti-tobaks synspunkter, der ville være villige til at godkende politikker, som Califf og Becerra foretrak, og som ville bestå muster med Campaign for Tobacco-Free Kids—den rigtige magt i Washington, D.C. tobaks beslutningstagning.

FDA'en overvejer stadig, hvordan man skal håndtere tusindvis af ventende Premarket Tobacco Applications (PMTAs), inklusive 240 PMTAs indsendt af store massemarkedproducenter. Agenturet forsvarer også adskillige retssager og appeller fra producenter, der allerede har modtaget Marketing Denial Orders (MDOs). FDA'en annoncerede nye kriterier for godkendelse af smagsprodukter et år efter 2020 deadline for at indgive ansøgninger.

Oven i alt dette annoncerede FDA'en for nylig, at den vil forbyde mentholcigaretter og alle smagscigars—handlinger der er bestemt til at sende agenturet i retten i årevis. Det er et underligt tidspunkt at vælge en CTP-direktør uden juridisk viden eller reguleringserfaring, ude af stand til at lede agenturet gennem et stormfuldt hav af retssager.

King kan virke som et mærkeligt valg for CTP's nuværende situation—medmindre hans rolle vil være blot at godkende hvad end handlinger hans anti-vaping chefer ønsker. Hvis kommissær Califf og HHS-sekretær Becerra ønsker at gøre vaping og andre lavrisiko nikotiner produkter mindre attraktive at bruge, sværere at finde, og dæmoniseret i offentlig kommunikation, kan Brian King være det perfekte valg.

Image courtesy YouTube.