Uden nogen regulerende erfaring vil Brian King være CTP-direktør.

FDA-kommissær Robert Califf har udvalgt Brian King til at være den nye direktør for agenturets Center for Tobacco Products. King arbejder i øjeblikket hos Centers for Disease Control and Prevention (CDC), i CDC Office on Smoking and Health.

King tiltræder i juli. Indtil da vil CTPs vice direktør Michele Mital fortsætte med at fungere som fungerende direktør. Mital har været i den stilling siden begyndelsen af april, da den langvarige CTP-direktør Mitch Zeller trak sig tilbage.

“Efter en grundig ledelsessøgning har jeg valgt Dr. Brian A. King som FDA’s nye direktør for Center for Tobacco Products,” announcerede Califf på Twitter. “Dr. King bringer omfattende og imponerende ekspertise inden for tobaksforebyggelse og -kontrol og har bred kendskab til FDA fra sin mere end 10-årige ansættelse hos CDC.”

Ved at vælge King har den nyligt bekræftede FDA-kommissær Califf og hans chef, helse- og menneskeservicesekretær Xavier Becerra, knuste håbet om, at den nye CTP-leder kunne være nogen, der var sympatisk over for lavrisiko nikotinprodukter som dampere og nikotinpuder. Kings historie tyder på, at han bevidst har misforstået vaping og arbejdet for at skade dets potentiale til at erstatte cigaretter som den dominerende form for nikotinkonsumtion.

Brian King og “EVALI” debaklet

King menes at være ansvarlig for at give navnet til den tilstand, der blev forårsaget af spredningen af forurenede THC-patroner i 2019, “e-cigaret, eller vaping, produktbrug associeret lungeskade (EVALI).” Mens medicinske embedsmænd hos CDC var villige deltagere iskylden af nikotin vaping produkter for disse lungeskader, fik King lov til at komme med en række speculative offentlige udtalelser om situationen, som nogle var direkte bizarre.

“Så der er en række skadelige ingredienser identificeret [i nikotin vaping produkter], herunder ting som ultrafine partikler, tunge metaller som bly og kræftfremkaldende kemikalier,” sagde King til journalister den 23. august 2019. “Og smagsstoffer, der bruges i e-cigaretter for at give det en smørret smag, diacetyl, og det er blevet relateret til alvorlig respiratorisk sygdom. Det sagt, har vi ikke specifikt knyttet nogen af disse specifikke ingredienser til de nuværende tilfælde, men vi ved, at e-cigaret aerosol ikke er harmløs.”

Kings vaping-præsentationer starter altid på samme måde, med en liste af skræmmende klingende stoffer og en bagers dussin af må- og måske. Ved at tilpasse den standardiserede anti-vaping elevatorpræsentation til udbruddet af “EVALI”, hjalp King med at skræmme rygere (og dampere) væk fra vaping og overbevise THC-dampere om, at de kunne fortsætte med at købe sketchy sortmarked vape carts uden konsekvenser.

Det blev værre. Et par dage senere antydede King på en telefonkonference med journalister, at “EVALI”-skaderne muligvis kan have været sket siden indførelsen af nikotin vaping, men at “vi nødvendigvis ikke fangede dem” i epidemiologisk overvågning.

“Men nu er der øget flid i forhold til den nuværende efterforskning, så vi er bedre i stand til at fange disse,” fortsatte han. “Det sagt, indikerer den tilgængelige videnskab, at stofferne i aerosol kan være problematiske. Vi ved, der er en række tilsigtede og utilsigtede stoffer i disse produkter, så mens vi fortsætter med efterforskningen er det vigtigt at holde alle muligheder åbne og identificere en række ingredienser. I øjeblikket har vi ikke isoleret en specifik kilde, men vi ved, der er en række stoffer i e-cigaret aerosol, der kan være problematiske i forhold til sygdom.”

I sin iver efter at smæde nikotin vaping, styrede King gentagne gange journalister, sin egen agentur og offentligheden væk fra den reelle årsag til “EVALI.” I processen blev 68 THC-olie dampere dræbt, og næsten 3.000 blev indlagt på hospitalet og efterladt til at håndtere muligt permanent lungeskade.

Kings historie er en med at lege hurtigt og løst med fakta. For den uindviede ser han ud til at være en velinformeret videnskabsmand, men i virkeligheden bruger han blot videnskab til at opnå det politiske resultat, han ønsker: vapingforbud. Han har aldrig udforsket nogen potentielle fordele ved vaping eller andre ikke-forbrændbare former for nikotin—kun risiciene.

FDA-leder ønskes - ingen erfaring kræves!

Siden han modtog en doktorgrad i epidemiologi fra State University of New York i Buffalo i 2010, har King arbejdet udelukkende for CDC, avanceret inden for Office on Smoking and Health (OSH) fra Epidemic Intelligence Service Officer til Senior Scientific Advisor, og derefter i 2015 til sin nuværende rolle som vice direktør for forskningsoversættelse ved OSH.

Det er usædvanligt for nogen med lidt eller ingen regulerings erfaring at springe direkte ind i et FDA-job, der er så betydningsfuldt som direktør for et stort kontor i agenturet. King har aldrig haft et reguleringsjob af nogen art, men vil nu være ansvarlig for CTPs videnskabelige arbejde og dets juridiske aktiviteter.

Kings forgænger Mitch Zeller var advokat og havde flere positioner hos FDA, før han forlod for at arbejde i den nonprofit sektor hos American Legacy Foundation (nu kaldet Truth Initiative), og derefter i den private sektor hos Pinney Associates. Han vendte tilbage til FDA i 2013 for at blive agenturets anden CTP-direktør.

På trods af Califfs påstand om, at han gennemførte en “robust ledelsessøgning,” ser det ud til, at indsatsen var rettet mod at finde nogen med dogmatiske anti-tobaks synspunkter, som ville være villig til at gummistemple politikker, som Califf og Becerra foretrak, og som ville bestå muster med Campaign for Tobacco-Free Kids—den virkelige magt i Washington, D.C.'s tobaks politisk beslutningstagning.

FDA overvejer stadig, hvordan man skal håndtere tusindvis af ventende ansøgninger om forhåndsgodkendelse af tobaksprodukter (PMTAs), herunder 240 PMTAs indsendt af store massemarkedproducenter. Agenturet er også forsvarer dusinvis af retssager og appel fra producenter, der allerede har modtaget marketingafslag (MDOer). FDA kunne annoncere nye kriterier for godkendelse af smagsprodukter et år efter 2020 frist for indsendelse af ansøgninger.

Ud over alt dette annoncerede FDA for nylig, at de vil forbyde menthol-cigaretter og alle smagscigarer—handlinger der er bestemt til at føre agenturet i retten i årevis. Det er et mærkeligt tidspunkt at vælge en CTP-direktør uden juridisk viden eller regulerings erfaring, ude af stand til at styre agenturet gennem et stormfuldt ocean af retssager.

King kan virke som et mærkeligt valg til CTP's nuværende situation—medmindre hans rolle blot vil være at godkende de handlinger, hans anti-vape-chefer ønsker. Hvis Kommissær Califf og HHS Sekr. Becerra ønsker at gøre vaping og andre lavrisiko nikotinprodukter mindre attraktive at bruge, sværere at finde, og dæmoniseret i offentlig kommunikation, kan Brian King være det perfekte valg.

Billede leveret af YouTube.