Senatet bekræfter Robert Califf som FDA-kommissær

Senatet bekræftigede Dr. Robert Califf som FDA-kommissær tirsdag eftermiddag med en stemme på 50-46. Califfs nominering, som først blev betragtet som en sikker ting, var i tvivl næsten til slutningen på grund af kandidatens forbindelser til industrien, spørgsmål om hans håndtering af opioidkrisen, og modstand fra anti-abort konservative.

Califf har generelt været fjendtlig stemt over for vaping som et forbrugerprodukt. Han var ved FDA's roret i 2016, da agenturet udrullede Deeming-reglen, som gav FDA myndighed over e-cigaretter og andre tobaksfrie nikotiner. En af de nye kommissærers første opgaver vil være at arbejde sammen med Sundheds- og menneskelige tjenester sekretær Xavier Becerra for at finde en afløser for den pensionerende direktør for Center for Tobacco Products, Mitch Zeller.

Califf vil også måtte løse FDA's vaping reguleringsrod. Efter at have udstedt Marketing Denial Orders (MDO'er) til hundredvis af producenter for hundredtusindvis af smagsprodukter, har agenturet være blevet udfordret i retten af mere end 30 virksomheder, som siger, at FDA nægtede deres Premarket Tobacco Applications (PMTA'er) baseret på en standard, der ikke var på plads, da ansøgningerne blev indsendt. Agenturet har indtil videre godkendt kun ét vapingprodukt—en primitiv, underpowered “cigalike" enhed.

Agenturet har været uden en permanent kommissær i mere end et år. Den fungerende kommissær Janet Woodcock har udfyldt FDA's ledelsesrolle siden præsident Joe Bidens indsættelse i januar sidste år, og Biden søgte ikke en kandidat til den permanente stilling, før han nominerede Califf i november.

Califf, som også har været FDA-kommissær under præsident Obamas sidste år i embedet, mødte nogen demokratisk modstand baseret på hans håndtering af opioidkrisen og forbindelser til lægemiddelindustrien. Mere truende for Califfs bekræftelse var modstand fra anti-abort grupper, der var vrede over FDA's lempelse af reglerne for abortpiller.

I januar og februar engagerede Det Hvide Hus og særlige interessegrupper, der støtter Califf, sig i et intensivt pres for at redde nomineringen, ifølge Washington Post. Nominatet selv gav løfter til flere senatorer for at sikre deres stemmer.

I slutningen deltog kun fire demokrater—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) og Edward Markey (MA)—sammen med Vermonter uafhængig senator Bernie Sanders (som caucus med demokraterne) og de fleste republikanere for at stemme imod den tidligere Duke kardiolog og forsker.

Seks republikanere—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT) og Pat Toomey (PA)—krydsede partilinjer for at stemme for præsident Bidens nominering. Fire senatorer afgav ikke stemme.

Den endelige stemme på 50-46 kom en dag efter en proceduremæssig stemme indikerede, at Califf sandsynligvis ville modtage senatsgodkendelse. I 2016 blev Califf bekræftet med 89-4, hvor tre demokrater og kun én republikaner stemte imod nomineringen.

Califfs bekræftelse blev stærkt støttet af de fleste anti-vaping og tobaksbekæmpelsesorganisationer, herunder Kampagnen for tobaksfrie børn. De ønsker, at den næste FDA-kommissær skal forbyde smagsvapingprodukter og mentol-cigaretter, og udstede en regel, der reducerer nikotin i alle cigaretter til ikke-afhængighedsskabende niveauer.

Se vores tidligere dækning af Califf-nomineringen

Biden kunne vælge Vaping-modstander Robert Califf som FDA-chef (15. oktober 2021)

Biden annoncerer nomineringen af Califf som FDA-kommissær (12. november 2021)

Califf-høringen giver få ledetråde til fremtidig FDA-vape-regulering (14. december 2021)

FDA-nominat Califf går til fuld senatsstemmeseddel, men modstand vokser (13. januar 2022)

Bidens FDA-nominat står over for bekræftelsesproblemer (30. januar 2022)

Fremhævet billede courtesy C-SPAN.