Biden's FDA-nominering står over for bekræftelsesproblemer

Robert Califf’s nominering til at lede FDA kunne være i alvorlige problemer. Kilder i Kongressen har fortalt Politico at den tidligere FDA-kommissær ikke i øjeblikket har stemmerne til at blive bekræftet af Senatet en anden gang.

Califf, som tidligere har været FDA-kommissær under præsident Barack Obamas sidste år i embedet, indtrådte i den nuværende nomineringsproces med betydelig eksisterende demokratisk modstand. Fem demokratiske senatorer—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal og Edward Markey—har indikeret, at de vil stemme imod den nominerede, hovedsageligt baseret på uenigheder om FDAs håndtering af opioidkrisen og Califfs forbindelser til lægemiddelindustrien.

For to uger siden, klarede Califf en afstemning i Senatets Sundheds-, Uddannelses-, Arbejds- og Pensionsudvalg (HELP) med en margin på 13-8, da seks republikanere sluttede sig til demokraterne Sanders og Hassan for at stemme imod den nominerede. Afstemningen var tættere end forventet, med kun fire republikanere, der støttede Califf. Men de fire stemmer kan være alt, hvad den nominerede kan regne med i den fulde Senat-afstemning, ifølge en republikaner-lobbyist, der talte med Politico.

Republikansk støtte kollapsede, da FDA lettede restriktionerne i december for at sende abortmedicinopskrifter, der blev opnået gennem telehealth-aftaler. Siden da har presset på republikanske senatorer fra anti-abortgrupper transformeret nomineringen fra et sandsynligt bipartisk eventyr til en mudret tilstand for Biden-administrationen.

Senatets modstand har intet at gøre med FDA's vapingregulering, men tilhængere af liberalisering af vapingproduktstandarderne hepper stille og roligt på Califfs nomineringsproblemer. Vapingforkæmpere, der generelt modsætter sig Califfs nominering, mener, at den tidligere hjerteforsker fra Duke University ville tilskynde FDA's Center for Tobakprodukter (CTP) til at læne sig mod hård regulering af vapingprodukter.

Agenturet er i øjeblikket lammet af ubeslutsomhed over at godkende flere e-cigaretter til markedet, og er blevet udfordret i retten af mere end to dusin producenter hvis forbeholdte tobaksgodkendelser (PMTA'er) har modtaget Marketing Denial Orders (MDO'er). Efter mere end et år med gennemgang af ansøgningerne, har CTP godkendt kun ét produkt: en primitiv, tobaks-smagende e-cigaret. De fleste smagsforstærkede produkter har modtaget MDO'er, ved at bruge en standard, der blev sprunget på producenterne bagefter.

Den næste FDA-kommissær vil sandsynligvis tage en aktiv rolle i at guide CTP-processen, især da tobaksafdelingen snart vil have en ny direktør. Den fungerende kommissær Janet Woodcock har vist lidt interesse for, eller viden om, tobaksdelen af FDAs ansvar. Hvis Califf-nomineringen falder til jorden, vil Woodcock også blive tvunget til at lede valget af en ny CTP-direktør til at erstatte Mitch Zeller, som har annonceret han vil trække sig tilbage i april.

Califf har ikke kommenteret på det nuværende reguleringsrod på CTP, men bemærkede under sin bekræftelseshøring i Senatets HELP-udvalg at det at erstatte Zeller med “den rigtige person” ville være en af de vigtigste opgaver for den næste kommissær. Califf har tidligere støttet et direkte forbud mod smagsforstærkede vapingprodukter, og har endda foreslået en receptpligtig model for salg af e-cigaretter.

I 2016 blev Califf godkendt af Senatet med 89-4, med kun én republikaner (New Hampshires Kelly Ayotte, som ikke længere er i Senatet) der stemte imod ham. Denne gang, hvis fem demokrater holder fast imod ham, er det usikkert, om Califf vil kunne samle selv fem republikanske stemmer, der er nødvendige for at opveje demokraterne—hvilket er grunden til, at Senatets flertalsleder Chuck Schumer ikke har planlagt en sidste afstemning endnu. (Hvis Califf får 50 stemmer, ville vicepræsident Kamala Harris bryde ligestillingen til hans fordel.)

Den fungerende kommissær Janet Woodcock, som har haft den midlertidige FDA-job siden januar 2021, kan fortsætte med at lede agenturet, så længe Califfs nominering er under behandling, ifølge Endpoints News. Hvis hans nominering bliver afvist af Senatet eller trukket tilbage af Det Hvide Hus, er Woodcock begrænset til yderligere 210 dages tjeneste.

Det er værd at bemærke, at nogle af de andre navne, der blev nævnt som sandsynlige FDA-nominerede efter Bidens valg sandsynligvis ville være lige så dårlige for dampere og vapingindustrien som Califf—eller endda værre. Skulle Califfs nominering fejle, ville andre stærke modstandere af vaping sandsynligvis få et ekstra kig fra administrationen.

Se vores tidligere dækning af Califf-nomineringen:
Biden Kunne Vælge Vaping Modstander Robert Califf som FDA-chef (15. okt. 2021)
Biden Annoncerer Nomineringen af Califf som FDA-kommissær (12. nov. 2021)
Califf Høring Tilbyder Få Spor til Fremtidig FDA Vaping Regulering (14. dec. 2021)
FDA Nomineret Califf Går til Fuld Senatafstemning, men Modstand Vokser (13. jan. 2022)

Fremhævet billede takket være C-SPAN.