Califf-høringen giver få ledetråde til fremtidig FDA vape-regulering.

Senatorer har beskrevet teen vaping over de seneste år som en "epidemi," en "krise," og en "nødsituation." Men i dag, med muligheden for offentligt at få fat i manden, der sandsynligvis vil håndtere spørgsmålet som den næste FDA-kommissær, spurgte kun én senator et spørgsmål om e-cigaretter, og der var næsten ingen diskussion om tobaks politik spørgsmål i agenturet.

The Washington Post kørte en historie i morges, før Robert Califfs nominationshøring begyndte, hvilket antydede, at mange spørgsmål ville blive stillet om nominere's positioner om vaping og regulering af menthol og nikotin i cigaretter. Men senatorerne imødekom ikke.

Manglen på interesse er især bemærkelsesværdig i betragtning af udvalgmedlemmerne med en historie om opposition mod vaping. De anti-vaping senatorer Mitt Romney, Patty Murray og Lisa Murkowski er alle medlemmer af Senatets Sundhed, Uddannelse, Arbejde & Pensioner (HELP) Udvalg, som holdt bekræftelseshøringen for Califf, nominere af præsident Biden til at lede FDA.

Med mindre undtagelser var høringen en venlig affære, med få tvister der kunne indikere problemer med at få udvalgets godkendelse til nomineren. Sidste gang Califf navigerede bekræftelse, var processen mere kontroversiel, med stærk opposition fra flere demokrater over hans bånd til medicinalindustrien. I dag udfordrede Vermont senator Bernie Sanders Califfs pharma forbindelser og investeringer, men udvekslingen nåede ikke op til niveauet af en debat.

I sin åbningserklæring, roastede HELP Udvalgets rangordnede medlem Richard Burr FDA Center for Tobaksprodukter for dets langsomme og ineffektive implementering af vaping produktregler, idet han nævnte tobaks kontorets eneste vaping produkt autorisation som en skam for FDA.

“Mere end et årti efter at have modtaget myndighed fra Kongressen, udsendte FDA for nylig de grundlæggende regler for at give et reguleringsvejkort for nye, og potentielt mindre skadelige, tobaksprodukter,” sagde Burr og henviste til FDA's udfærdigelse af en endelig PMTA Regel et år efter producenterne blev tvunget til at indsende ansøgninger. “Kan du forestille dig, hvis FDA ikke havde grundlæggende regler for vurdering af nye lægemidler, mens de stadig krævede, at produkter skulle indsende ansøgninger?” spurgte Burr.

“På trods af 13 år og mere end 7,5 milliarder [i tobaksfirma brugerafgifter], har det under premartsvejen kun godkendt ét damp produkt—en klass af produkt, der kan give et nyt, potentielt mindre skadelig alternativ for livslange rygere,” bemærkede Burr. “CTP har ansvaret for reguleringen af tobaksprodukter, hvilket inkluderer en mission om at regulere disse produkter til beskyttelse for folkesundheden.

“Det møder ikke den mission heller. Ifølge data FDA gav mig i 2019, brugte CTP millioner mere på annoncer end det brugte på håndhævelsesaktioner for at finde dårlige aktører. Dr. Califf, hvis du bliver bekræftet, vil jeg bede dig om at se nøje på tobakkens center og få dit hus i orden.”

Det eneste spørgsmål om emnet vaping eller tobaks kom fra Wisconsin Sen. Tammy Baldwin, og hele udvekslingen (ved minutmærke 2:12:50 af den arkiverede video) tog kun et minut.

“Jeg ved, at FDA har arbejdet på højtryk for at evaluere et stort antal e-cigaret Pre-marked Tobak Ansøgninger, og jeg er opmuntret over, at agenturet har sat en høj standard for smags e-cigaretter til at blive godkendt til salg i USA,” sagde Baldwin. “Men jeg er bekymret over rapporter om, at virksomheder udnytter smuthuller i loven, og skifter fra at lave e-cigaretter til at lave smags syntetiske nikotinprodukter. Disse produkter bliver stadig mere populære, og de fortsætter med at være rettet mod vores nations børn.

“Som FDA kommissær, hvordan vil du arbejde for at tackle stigningen i unges brug af syntetisk nikotin, og vil du forpligte dig til at arbejde sammen med Kongressen for at sikre, at FDA har de beføjelser og ressourcer, den har brug for til at slå ned på disse produkter?” spurgte Baldwin.

Som svar bemærkede Califf først, at CTP Direktør Mitch Zeller trækker sig tilbage, og sagde, at udnævne “den rigtige person” som Zellers efterfølger er “absolut en af de vigtigste roller i agenturet.”

“For det andet,” fortsatte Califf, “dette er ikke begrænset til børn. Jeg har muligvis nogle familiemedlemmer, der bruger syntetisk nikotin, jeg lærte det, mens jeg gik gennem trinene her. Og hvad folk ikke realiserer, er, at der er to enantiomerer af nikotin—én, der ikke forekommer i naturen—som er i dette produkt, og dets egenskaber er ikke kendt.

“Så vi skal lukke dette smuthul,” tilføjede Califf, “så vi sikrer os, at vi forstår risici og fordele, og især håndterer problemerne hos børn.”

Califf henviste til hvadder normalt kaldes R- og S-nikotin, stereoisomerer der kan kombineres eller bruges separat i syntetisk nikotin. (Enantiomerer er to kemiske strukturer, der er spejlbilleder af hinanden.) Det meste forskning om nikotin er baseret på S-type nikotin udvundet fra tobaks. Men det kan også syntetiseres, og R-type nikotin findes kun i syntetiske produkter. Mange syntetiske nikotinmærker bruger det, der kaldes en racemisk blanding af de to typer.

Men kemien af nikotin er inden for baseball, som ikke rigtig interesserer Kongressen. Sen. Baldwin og andre medlemmer af Kongressen er interesserede, fordi Kampagnen for Tobaksfrie Børn har annonceret, at syntetisk nikotin er et problem, og det gør det til et problem for dem.

Illinois repræsentant Raja Krishnamoorthi har allerede begyndt at undersøge syntetisk nikotin, hovedsageligt fordi engangs vape Puff Bar annonserede, at det ville bruge syntetisk nikotin for at undgå FDA-regulering og håndhævelse.

Formodentlig gad senatets komite medlemmer ikke at stille flere vaping spørgsmål, fordi de er sikre på, baseret på Califf's tidligere udtalelser, at den nominerede vil være en pålidelig fjende af vaping og rekreativ nikotinanvendelse. Eller fordi de blev beroliget i private møder om, at Califf ville modsætte sig mere liberale FDA-reguleringer af vapes.

HELP-komiteen vil snart stemme om, hvorvidt de vil anbefale Califfs nominering til hele Senatet. Hvis komiteen godkender ham, kan den tidligere kommissær forvente fuld senatbekræftelse til at være den nye kommissær snart, sandsynligvis i januar. Så får vi svar på de spørgsmål, der ikke blev stillet i dag.