Vil Puff Bar tvinge FDA til at regulere syntetisk nikotin?

Puff Bar er tilbage, og dets nye syntetiske nikotinbaserede e-væske kan presse Kongressen eller FDA til at tage fat på det længe ulmende problem med vapingprodukter lavet med nikotin, der ikke stammer fra tobaks.

Det grå marked Puff Bar-enhed og dens skumle ejere har haft succes på detailmarkedet ved at ignorere FDA-reglerne og opbygge et stort distributionsnetværk i traditionelle tobaksforretninger som supermarkeder og tankstationer. I processen er Puff Bar blevet epitomet på det onde for anti-vaping grupper som Kampagnen for Tobaksfrie Børn og Truth Initiative.

De nye Puff-produkter genopliver de tobaksbekæmpende gruppers lange kamp for at presse FDA til at regulere syntetisk nikotin. De har også inspireret den amerikanske repræsentant Raja Krishnamoorthi til kræve, at den fungerende FDA-kommissær Janet Woodcock lukker Puff Bar-producenterne, uanset hvem de måtte være.

“Vi opfordrer dig til at gå ud over blot at lukke DS Technology Licensing,” skrev den tre-perioders Illinois-kongressmand. “FDA skal bruge alle værktøjer i sin besiddelse, herunder beslaglæggelse, påbud og strafferetlig forfølgelse, for at stille de ansvarlige for disse åbenlyse lovovertrædelser til ansvar. Hvis enkeltpersoner, der bliver taget i at bryde loven, ikke møder nogen straf, og kan beholde uretmæssigt vundne gevinster, vil loven fortsætte med at blive ignoreret. Dette er muligheden for at sætte en ny standard fremad.”

Selvfølgelig hænger hele spørgsmålet om ureguleret nikotin på, om de nye Puff Bars faktisk indeholder “tobaksfri” nikotin. Hvis Puff Bar-ejerne lyver—hvilket kan bestemmes gennem en kemisk analyse af produkterne—vil de blive udsat for FDA-sanktioner, selvom det sandsynligvis ikke vil være de keel-haulings og henrettelser, som Rep. Krishnamoorthi håber på.

“FDA er klar over, at Puff Bars hjemmeside siger, at de tilbyder produkter til salg med påstande om, at de indeholder ‘tobaksfri nikotin,’” sagde en FDA-talsmand til The Hill.

Tobaksreguleringsloven og tobaksafledt nikotin

Tobaksreguleringsloven fra 2009 gav FDA reguleringsbeføjelser over cigaretter og tobaksfrie tobaksprodukter, samt muligheden for at “anerkende” yderligere forbrugerprodukter, der indeholder nikotin afledt fra tobaks. I 2016 udstedte agenturet sin Deeming-regel, som definerede flere andre klasser af produkter, herunder e-cigaretter og alle deres komponenter og dele som tobaksprodukter.

FDA har omhyggeligt udformet sine regler for at indfange enhver enhed, der kan bruges med tobaksafledt nikotin—including komponenter og dele som batterier og nikotinfri vape juice—selv hvis de ikke indeholdt nikotin på salgstidspunktet. Ethvert åben-system (genopfyldeligt) vapingprodukt er automatisk inkluderet, fordi det er i stand til at blive brugt med tobaksafledt nikotin eller ændret til at gøre det.

Imidlertid ser det ud til, at de eksisterende regler ikke gælder for en forseglet enhed, der er forudfyldt med syntetisk nikotin, som Puff Bar-sælgere hævder om deres nye enhed. Fordi en engangs ikke er beregnet til at blive genopfyldt med tobaksafledt nikotin, ville enheden sandsynligvis omgå eksisterende FDA-regler (selv om ikke nødvendigvis statslige regler, hvoraf nogle definerer tobaksprodukter til at inkludere enhver nikotin, uanset kilde).

Tobaksbekæmpelse-aktivister har længe talt for, at FDA skal regulere syntetisk nikotin for at undgå denne meget situation. Udsigten til uregulerede produkter lavet med syntetisk nikotin, der skaber en ny vaping “vilde vest” lige når anti-vaping grupper endelig har vaping-industrien på tærsklerne, er rasende for disse organisationer.

Der er grundlæggende tre måder, syntetisk nikotin kan blive fanget af regeringen (med mange potentielle variationer):

Alle tre strategier kunne blive udfordret i retten, men på lang sigt er det svært at tro, at denne smuthul ville overleve beslutsomheden om at lukke den.

Puff Bar: det mest-hatede vapeprodukt

Puff Bar arvede meget af den had, der tidligere var rettet mod JUUL af anti-vaping og tobaksbekæmpelsesorganisationer. Da smagene, pod-baserede produkter lavet af Juul Labs, NJOY og tobaksfirma-ejede vapeproducenter blev tvunget ud af markedet af FDA i februar 2020, trådte gråmarkedet Puff Bars ind for at udfylde hullet på hylderne i supermarkeder og tankstationer.

Ejerne af en Puff Bar-salgssted meddelte sidste sommer, at de var trukket produktet fra markedet, inden for et FDA-advarselsbrev, der beordrede fjernelse af de ulovlige vapes ved blot en uge. FDA's handling mod Cool Clouds Distribution fulgte måneder med fejlinformation, der påstod, at salget af den engangs vape var tilladt på grund af en “smuthul” i FDA's håndhævelsesvejledning.

Faktisk kræver alle vapingprodukter, der blev introduceret på markedet efter den 8. august 2016, en godkendt Premarket Tobacco Application (PMTA), før de kan sælges. Den såkaldte smuthul beskyttede kun lovlige engangsprodukter, der havde været på markedet før den dato.

Efter Cool Clouds hævdede, at de trak sig tilbage fra markedet, fortsatte Puff Bars med at blive solgt sammen med en række Puff Bar-lignende produkter. Som med de oprindelige Puff Bar-importører er ejerskabet af det nye Puff Bar-firma tåget og svært at placere. Mange observatører mener, at de samme personer, der var ansvarlige for den første bølge af flashy Puff Bar-engangsprodukter, også står bag de nyere enheder og kloner.