Så meget for smuthullet: FDA beordrer Puff Bar væk fra markedet

Den mest kendte amerikanske distributør af engangs vape Puff Bar har modtaget et advarselsbrev fra FDA, der beordrede produkterne fjernet fra markedet. Årsagen kom efter måneders nyhedshistorier, der forkert hævdede, at Puff Bar var undtaget fra FDA's håndhævelse.

Brevet blev sendt til Umais Abubaker, ejeren af Cool Clouds Distribution, Inc., den største og bedst kendte importør af den rektangel-formede engangs e-cigaret. Som vi forklarede i en nylig artikel, flere fabrikker i Shenzhen, Kina producerer Puff Bar-produkter og tilbyder dem engros på kinesiske e-handels websteder. At sende et advarselsbrev til en enkelt distributør fjerner måske ikke flowet af Puff Bars til amerikanske detailbutikker.

Puff Bar-websitet, der menes at blive drevet af Cool Clouds Distribution, meddelte i sidste uge, at det havde "ophørt al online salg & distribution i USA indtil videre", så FDA's handling er sandsynligvis meningsløs. Puff Bar-mogulen vil sandsynligvis bare gå videre til at sælge lignende produkter med anderledes branding.

Puff Bar blev lanceret sidste år og blev populær i høj grad, fordi JUUL frivilligt havde fjernet sine ikke-tobaks- og mentholsmagninger fra markedet i november 2018. Et år senere, i januar 2020, forhindrede ny FDA-vejledning salg af alle pod- og cartridge-baserede vaping-produkter i smagsvarianter bortset fra tobaks og menthol—undtagen engangsprodukter.

Det var efter at FDA-vejledningen blev udstedt i januar, at medierne blev opmærksomme på Puff Bar, der blev advaret af Campaign for Tobacco-Free Kids og andre tobaks kontrolgrupper, som hævdede, at Puff Bars og andre for nylig introducerede engangsprodukter var undtaget fra håndhævelse af FDA.

Det var aldrig sandt. Selvom vejledningen undtog engangs e-cigaretter, gjaldt undtagelsen kun for produkter, der eksisterede på markedet før cutoff datoen 8. aug. 2016, fastsat af FDA Deeming Rule. Ingen produkt kan introduceres efter den dato uden først at indsende en Premarket Tobacco Application (PMTA) og modtage FDA-markedsføringstilladelse, som sælgerne af Puff Bar bestemt ikke gjorde.

Imidlertid, begyndende i slutningen af januar—og stigende efter FDA-vejledningen trådte i kraft i begyndelsen af februar—døsener af historier dukkede op i større nyhedskilder, der hævdede noget andet. De fleste brugte præsidenten for Campaign for Tobacco-Free Kids, Matthew Myers, eller et andet medlem af hans Bloomberg-finansierede tobaks kontrolkamp, som deres "ekspert" kilde.

Nogle af de velkendte journalister, der skrev om "Puff Bar-hullet" inkluderede Sheila Kaplan fra New York Times, Matthew Perrone fra Associated Press, Laurie McGinley fra Washington Post, og Allison Aubrey fra NPR. (Perrone, i en artikel skrevet i dag om advarselsbrevet, gentager sin tidligere påstand om, at "smagsrestriktionerne ikke gjaldt engangs vaping-produkter som Puff Bar.")

Alle disse artikler citerede Myers' påstand om, at FDA-vejledningen gav en fri passage til Puff Bar og lignende produkter, og hans påstand om, at kun et føderalt forbud mod alle smags vapes ville stoppe "epidemien" af teen vaping. Ingen af de berørte journalister gad at spørge FDA, om "hullet" gjaldt produkter, der allerede var på markedet ulovligt.

Som det viste sig, er FDA's advarselsbrev til Puff Bar baseret på, at produkterne blev introduceret uden først at modtage den nødvendige markedsføringstilladelse gennem PMTA-processen. Der er simpelthen ingen FDA-vejledning hul, der beskytter et allerede ulovligt produkt fra at blive håndhævet imod af agenturet.

FDA udstedte også flere andre advarselsbreve i dag, herunder til andre engangs vape-producenter, og til virksomheder, der sælger e-væske med angiveligt børnevenlige etiketter, såsom billeder, der ligner My Little Pony.