En Californien-baseret online vape forhandler har anlagt sag mod FDA Center for Tobacco Products’ ret til at pålægge såkaldte Civil Money Penalties (bøder) gennem administrative procedurer.
Forhandleren, Huff and Puffers LLC fra Garden Grove, siger, at bøderne, der er tilladt under bestemmelserne i Food, Drug and Cosmetic Act (hvoraf Tobacco Control Act er en del), er forfatningsstridige, fordi de krænker virksomhedens ret til en juryretssag. Virksomheden hævder også, at FDA har engageret sig i selektiv håndhævelse, da ingen store tobaksfirmaer har modtaget en Civil Money Penalty, på trods af at de sælger vapingprodukter uden en FDA Marketing Granted Order (MGO).
FDA meddelte Huff and Puffers i juni, at agenturet ville søge en Civil Money Penalty på $20.678 for at sælge vape produkter, der ikke var autoriseret til salg af FDA.
Retssagen, der blev anlagt den 27. september i U.S. District Court for the Central District of California, henviser til den nylige Højesteretsafgørelse i SEC v. Jarkesy, der fandt, at et andet føderalt administrativt agentur (Securities and Exchange Commission) overtrådte det syvende tillæg til forfatningen ved at pålægge straffende administrative bøder uden at give mulighed for en juryretssag.
Retten sagde, at da SEC's civile bøder er straffende af natur, snarere end kompensatoriske—agenturet "er ikke forpligtet til at returnere penge til ofre"—at de "er designet til at straffe og afskrække," og derfor kun kan pålægges efter en juryretssag.
Kommentaren om sagen i SCOTUSblog bemærkede at Jarkesy afgørelsen “vil have en vidtrækkende indvirkning på dusinvis af føderale administrative agenturer, der bruger lignende processer”—som FDA med sine Civil Money Penalties.
Civil Money Penalties pålægges af administrative dommere i Civil Remedies Division af Department of Health and Human Services (HHS) Departmental Appeals Board. De appelleres gennem den samme bestyrelse, og kun hvis den interne appel afvises, kan den bødeforlagte part søge om overprøvelse af en føderal appelsret.
Advokater for Huff and Puffers siger i retssagen, at FDA-processen tvinger virksomheden "til at pådrage sig tid og udgifter ved en forfatningsstridig procedure.”
Faktisk afholder omkostningerne ved at udfordre de administrative bøder sandsynligvis de fleste virksomheder fra at kæmpe imod handlingen. Omkostningerne ved at appellere en bøde internt og derefter igen i federal ret kan være væsentligt mere omkostningstunge end blot at betale bøden.
FDA har søgt Civil Money Penalties mod flere sælgere af vape produkter, primært for at sælge uautoriserede disposable vapes. Ifølge agenturet kan virksomheder betale bøden, indgå en afgørelsesaftale, anmode om en forlængelse til at indsende et svar eller indsende et svar og anmode om en høring.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
