FDAs nye "Flavor Ban Lite" ignorerer maj PMTA deadline.

Som forventet meddelte Trump-administrationen ny FDA vejledning om håndhævelsesprioriteter torsdag. Den nye plan vil føre til fjernelse fra markedet af alle forudfyldte pods med smagsvarianter udover tobak og menthol. FDA vejledningen blev næsten præcistbeskrevet i lækager fra administrationen på nytårsaften.

Alle vapingprodukter er i øjeblikket kun tilgængelige, fordi FDA har besluttet ikke at håndhæve bestemmelserne i sin Deeming Rule. Med den nye vejledning vælger agenturet nu aktivt at håndhæve sine regler, som de gælder for bestemte klasser af vapingprodukter:

Pod-baserede produkter solgt uden fyld, samt mods, tanke og flaske e-væske, er ikke påvirket af den nye vejledning—medmindre producenten bruger “børn-appellerende” billeder eller opfordrer til salg til personer under 21 år. Målet med denne “afskrækkelse” er at fjerne de mest populære produkter, der bruges af teenagere, skønt beviserne er sparsomt, at teenagere søger et “nic buzz” eller vaper ud af nysgerrighed bare vil skifte til tobakssmag.

Vejledningen træder i kraft om 30 dage. De produkter, der vil blive mest påvirket, er smagsvarianter solgt af tobaksfirmaerne RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) og Japan Tobacco International (Logic), samt den ikoniske uafhængige vape producent NJOY. Selv om disse produkter primært sælges i convenience stores, strækker forbuddet sig til enhver sælger, herunder vape shops.

Convenience store-leder JUUL stoppede frivilligt med at sælge sine populære mintsmags pods i november og havde allerede fjernet sine andre non-tobak og non-menthol smagsvarianter for et år siden. Selvom meget af nyhedsdækningen beskrev det nye smagsvariante vape-forbud som skadelig for JUUL, vil det faktisk være gavnligt for det kontroversielle firma.

Udover at fjerne legitime konkurrenters smagsprodukter fra butikshylder, vil den nye vejledning gøre håndhævelsesaktioner mod JUUL-kompatible og klonprodukter meget lettere for FDA. Indtil nu skulle myndighederne vise, at produkterne blev ulovligt introduceret efter 8. august 2016—men nu er alle smags pods forbudt, og lovovertrædere vil være nemme at identificere.

Interesserende nok har agenturet ikke til hensigt at håndhæve mod “fuldstændig selvforsynende, bærbare produkter.” Det tillader cigalike-produkter som NJOY Daily at forblive i convenience stores, selvom de er tilgængelige i smagsvarianter udover tobak og menthol.

Selvom præsident Trump beskrev aktionen som midlertidig, er den ikke. Produkterne kan ikke vende tilbage til markedet uden en godkendt forhåndsgodkendt tobaksansøgning (PMTA) fra FDA. Selvom alle vapingprodukter vil blive tvunget til at indsende PMTA'er inden 11. maj, vil de smags pods, der påvirkes af dagens aktion, ikke modtage en etårs grace periode til at sælge produkter efter deres producenter har indsendt PMTA'er. De skal have godkendelse før de nogensinde bliver solgt igen.

FDA vejledningen har ingen effekt på PMTA-fristen den 11. maj. Næsten alle åbne systemprodukter, der aktuelt sælges, vil blive ulovlige den 12. maj. Kun dem, der har en PMTA accepteret til gennemgang, vil modtage en etårs udsættelse. Ingen PMTA'er fra uafhængige vape-virksomheder er endnu blevet accepteret af FDA, selvom RJ Reynolds’ Vuse PMTA i øjeblikket bliver gennemgået af agenturet, og Japan Tobacco menes at have indsendt en ansøgning om nogle Logic-produkter.

Det er uklart, om præsident Trump forstår, at den modstand, han har fået fra vapers i de sidste fire måneder vil være mild sammenlignet med hvad der vil ske i maj, hvis PMTA-kravene ikke er ændret inden da. En fire måneders udsættelse er usandsynligt at ændre sindene hos vapers der betragter sig selv som enkelt-sagsvælgere. Den nye FDA vejledning vil ikke gøre noget for at redde Trump fra vapers, der er oprørte over et forbud mod deres foretrukne produkter i maj. Og ansatte og ejere i vape shops vil aldrig glemme præsidenten, der er i embedet, når deres levebrød bliver ødelagt.

Det vil heller ikke “smagsforbudet” berolige tobaks kontrolaktivister, der allerede har annonceret, at de vil fordoble indsatsen for at vedtage et fuldstændigt forbud mod alle smagsvarianter—også i vape shops—i Kongressen og i statsforsamlinger. Matthew Myers, præsident for Campaign for Tobacco-Free Kids, sagde i en pressemeddelelse at den nye FDA vejledning er “en kapitulation til både Juul og vape shops og giver et grønt lys til e-cigaretindustrien til at fortsætte med at målrette og afhænge børn med smagsprodukter.”