Trump presserer FDA til at godkende Glas smagsvarianter.

I går annoncerede FDA markedsføringsgodkendelse for fire Glas G2 refill pods. De nye pods inkluderer to mentolsmage, sammen med Gold og Sapphire, som faktisk er mango og blåbærsmage. Alle fire pods er kun tilgængelige i 50 mg/mL.

De markedsføringsgodkendte ordrer (MGOs) for Glas mango og blåbærsmage markerer de første FDA-godkendelser for vapingprodukter i andre smage end tobak eller mentol. 

Podsene er forseglede og vil kun fungere med Glas G2-enheden. G2-enheden og en enkelt tobakssmaget pod blev tidligere godkendt af FDA den 18. marts. 

G2-enheden bruger alder-gating teknologi, som kræver, at brugerne parrer den med en Bluetooth-aktiveret smartphone, downloader en app og uploader et selfie og billeder af deres kørekort. De kan derefter kun bruge G2, mens den er i nærheden af telefonen, som ifølge FDA, "udfører tilfældige biometriske check-ins for periodisk at bekræfte, at den registrerede bruger er den, der bruger enheden."

De Glas-godkendelser skete angiveligt efter, at præsident Donald Trump pressede FDA-commisioner Martin Makary til at handle.

Har Trump “reddet vaping”?

Præsident Donald Trump blev valgt i 2024 efter at have postet på sin Truth Social platform: “Jeg reddede Smagfuld Vaping i 2019, og det hjalp folk med at komme væk fra rygning. Jeg hævede alderen til 21, så det er væk fra ‘børnene.’ Kamala og Joe vil have alt forbudt, som dræber små virksomheder over hele landet. Jeg vil redde Vaping igen!”

Desværre var FDA-kommissær, han udnævnte, Martin Makary, uenig om vaping. I løbet af sit første år på agenturet, gjorde Makary en dyd af at gøre det modsatte af “at redde vaping.” Han kom med vilde anklager om ungdoms vapingrater og kritiserede vape-butikker, og hans agentur begyndteat udstede en række nye markedsføringsafslag (MDOs) og gennemføre væbnede razziaer på vaping-distributører. Hvis noget, har Makary været endnu mere en anti-vaping aktivist end hans meget ivrige forgængere.

Sidste måned rapporterede Wall Street Journal at Makary selv var ansvarlig for at blokere godkendelsen af Glas’ aldersbegrænsede smags pods. Kommissæren havde angiveligt afvist anbefalingen fra Center for Tobacco Products (CTP) videnskabeligt personale og besluttet på egen hånd at holde de smagfulde produkter i reguleringslimbo, mens CTP godkendte G2-enheden og Blonde Tobacco-poden.

Den beslutning irriterede medlemmer af Trumps Hvide Hus personale, som var meget opmærksomme på Trumps kampagneløfte, og ønskede, at et amerikansk vape-selskab skulle få en godkendelse til en smagfuld vape.

Spørgsmålet kørte åbenbart over i sidste weekend, da Trump og Makary talte direkte sammen. Ifølge Wall Street Journal havde Trumps rådgivere rådet præsidenten til, at Makary er “et problem for administrationen”—delvis på grund af vaping-spørgsmålet—og Trump havde “udskældt” FDA-chefen.

Tirsdag annoncerede FDA Glas-godkendelserne.

Michael Siegel, professor ved Tufts University School of Medicine, opsummerede begivenhederne pænt i en STAT News artikel: “Jeg synes, det samlede resultat er et godt. Jeg er ikke sikker på, at den proces, som det skete i, nødvendigvis er en god ting.”

FDA’s smagsproblem

FDA har længe været imod at tillade lovlige vape-produkter i smage andre end tobak og mentol—en holdning, der har bragt agenturet i alliance med anti-vaping tobaks kontrolgrupper. I udkastet til FDA’s Deeming Regel sendt til Obama Hvide Hus i begyndelsen af 2016, krævede FDA fjernelse af alle smagfulde vape-produkter fra markedet 90 dage efter reglernes implementering i august 2016. Det forslag blev afvist af Office of Management and Budget, og FDA blev efterladt til at finde videnskabelige undskyldninger for, hvad der ville være et de facto 10-års forbud mod smag.

Siden det begyndte at udstede markedsføringsbeslutninger om vapingprodukter i 2021, har agenturets holdning været, at ikke-tobak/ikke-mentol smage udgør en unik risiko for at skabe nye brugere, især blandt unge. Det har opretholdt denne holdning, mens ungdomsvaping først voksede til et højdepunkt og derefter faldt til sit laveste niveau i mere end et årti. Gennem hele den tid har smagfulde produkter været vidt tilgængelige.

FDA’s egen årlige undersøgelse af ungdomers tobaksforbrug har gentagne gange vist, at tilgængeligheden af smagfulde produkter ikke var en primær driver af teen-opptagelse. Men agenturet har stået fast ved sin overbevisning om, at smagfulde produkter—som bruges af det store flertal af voksne vapers—ikke kunne tillades, medmindre producenterne kunne give overvældende videnskabelige beviser for, at unge ville blive beskyttet mod dem.

Men alder-gating teknologi har ændret det—mindst lidt. Det ser ud til at have givet FDA nok politisk dækning til at godkende nogle få smagfulde produkter, samtidig med at det også har sat en gigantisk mur mellem det store flertal af vapes og godkendelse.

I gårsdagens pressemeddelelse, sagde agenturet, at dets “grundige, videnskabelige gennemgang af disse produkter viste, at ansøgeren tilstrækkeligt demonstrerede, at Glas's enhedsadgangsbegrænsningsteknologi, kombineret med FDA-krævede markedsføringsbegrænsninger, forventes at effektivt mindske ungdommens evne til at bruge produktet.”

Hvis dette er standarden, er der intet håb for flaske e-væsker, åbne systemenheder eller de fleste andre pod- eller engangs-dampere.

Aromatiserede dampprodukter bør tillades på markedet uden at kræve, at forbrugerne skal hoppe gennem ringe for at bruge dem, og godkendelsesprocessen bør ikke kræve involvering fra Præsidenten (eller for den sags skyld, Senator Durbin eller Kampagnen for Tobak- Fri Børn).