FDA Tobacco Direktør Siger, at Agenturet Kunne Autorisere Flavored Vapes

FDA kunne godkende yderligere dampprodukter i den nærmeste fremtid, ifølge kommentarer givet i dag af den fungerende direktør for FDA Center for Tobak Produkter (CTP). 

Ifølge et X (Twitter) tråd fra den langvarige tobaks kontrolleder Cliff Douglas, sagde CTP's fungerende direktør Bret Koplow til deltagerne på en Food and Drug Law Institute (FDLI) tobaks- og nikotinpoliikkonference, at han støtter “fremme af en tobaks skade reduktion tilgang for at reducere cigaretrygning.”

En “bemærkelsesværdig ændring” i FDA tone

Koplow, ifølge Douglas, “støtter endda omhyggeligt potentialet for at øge rækken af aromatiserede e-cigaretter, der kunne godkendes til salg.”

Den lille liste over FDA-godkendte dampprodukter inkluderer ingen produkter i smagsvarianter andre end tobaks og menthol, og ingen flaskede e-væsker overhovedet. Under Trumps tid i embedet har CTP blot godkendt én dampenhed, JUUL, og genopfyldninger i tobaks og menthol.

“Koplow,” skrev Douglas i sin X tråd, “understreger også behovet for et ‘juridisk marked’ med kun autoriserede reducerede risiko produkter tilgængelige, støttet af stærk håndhævelse. Udfordringen er, at for virkelig at få dette til at fungere effektivt for folkesundhedens skyld, [FDA] skal dramatisk strømline, forenkle og accelerere gennemgangs- og godkendelsesprocessen og sørge for et virkelig robust marked. Ellers vil et ureguleret marked trives, og disse vil ende med at være hule ord.”

Det er uklart, hvilke af disse ord der tilhører Koplow og hvilke der tilhører Douglas, som støtter at give voksne adgang til en række af vapes. Ikke desto mindre markerer det faktum, at en FDA-embedsmand blev sendt til en konference med enhver form for pro-vape budskab en potentiel ændring i kurs.

Andre FDLI konference deltagere har bekræftet, at den fungerende direktør udviste en “bemærkelsesværdig ændring i tone.” 

Det er dog vigtigt at huske, at dampforbrugere og små virksomheder før har været brændt af Trump-administrationens løfter om en “strømlinet” FDA godkendelsesproces. Indtil vi ser disse politikker i aktion, er det klogt at antage, at ændringer—hvis de overhovedet kommer—kan være lang tid væk. 

Understøtter kommissær Makary ændringer i vape politik?

Ord virker helt modstridende med dem fra FDA kommissær Martin Makary, som har spredt misinformation om unge dampere og vape butikker, og opfordret til et omfattende angreb på den uafhængige dampindustri. I sin senat høringssession lovede han, at “folk med våben” ville tage sig af problemet med ulovlige vapes, og siden han blev godkendt, har han været tro mod sit ord.

Trump lovede under sin præsidentkampagne at “redde dampning,” men hans FDA kommissær har gjort alt, hvad der er muligt for at vende det løfte på hovedet.

Siden Donald Trump blev svoret ind som præsident, har FDAudstedt mindst 40 markedsafvisningsordrer (MDO'er) til amerikanske virksomheder, og nægtet dem tilladelse til at sælge e-væsker og andre dampprodukter. Agenturet har muligvis udstedt endnu flere end 40 MDO'er, men vi kan ikke være sikre. Siden den 19. august har FDA stoppet med at offentliggøre en offentlig liste over MDO'er, som det tidligere opretholdt på en CTP hjemmeside.

Dampindustrins kilder siger, at Trump-administrationens krig mod “ulovlige kinesiske vapes” længe siden udvidet til en krig mod alle kinesiske dampenheder. Told- og FDA-grænseagenter er begyndt at beslaglægge enhver form for dampprodukt, der kommer fra Kina, herunder genfyldbare tanke og mods, der bruges til at dampe amerikanske e-væsker.

I september godkendte Makary razziaer på fem vape distributører og seks detailhandlere i syv stater, hvor FDA, Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF), og U.S. Marshals beslaglagde mere end 2,1 millioner angiveligt “ulovlige” produkter. 

Beslaglæggelserne omfattede ikke kun uautoriserede kinesiske engangsvapes—som Makary og den amerikanske justitsminister Pam Bondi har beskrevet som en "national sikkerhedstrussel"—men også flaskede e-væsker lavet af små amerikanske producenter, herunder nogle produkter med ventende præmarked tobaksapplikationer (PMTAs).

Makary siger, at disse razziaer kun er begyndelsen.

“Vi skal gøre alt,” sagde han til National Desk. “Vi skal gå efter distributionsnetværkene.”

Efter måneder med bizarre anti-dampens besættelse er det næsten umuligt at forestille sig, at Makary vender 180 grader og godkender strømlinede anmeldelser for aromatiserede vape markedsføringsapplikationer.