Opdateret liste over FDA-godkendte Vapes

20. sept. 2023

FDA har oprettet en downloadbar én-sides liste over vapingprodukter, som agenturet har godkendt til salg i USA. Listen, siger agenturet, er beregnet til "tobaksforhandlere, der søger information om, hvilke e-cigaretter der er lovlige at sælge." I et tweet der beskriver listen, sagde FDA, at, “Pr. august 2023, har FDA godkendt 23 tobaks-smag e-cigaretter og enheder.”

Men det er ikke helt sandt. For det første er de fleste af de 23 “e-cigaretter og enheder” (huh?) refill-pods—12 for at være præcise. Der er også flere versioner af nogle af de godkendte enheder, med mindre forskelle der ikke har nogen indflydelse på brugeroplevelsen. Så, der er to Vuse Vibes, to Vuse Ciros, og to NJOY Dailys. Endelig er en af enhederne slet ikke en e-cigaret.

Er opvarmede tobaksprodukter ''e-cigaretter''?

Det er rigtigt. Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System og dets godkendte refill-pods er opvarmede tobaksprodukter (HTP’er—også kendt som heat-not-burn produkter) der fordamper en solid kapsel refill der indeholder ægte tobaks. Der er ikke noget galt med, at FDA giver markedsføringstilladelse til HTP’er, men hvis agenturet mener at HTP-enheder er e-cigaretter, hvorfor tilføje Philip Morris International's IQOS HTP-enhed og refill til den godkendte “e-cigaret” liste?

I 2019 godekendte FDA PMI's oprindelige IQOS-enhed gennem præmarkeds tobaksanvendelsen (PMTA) vejen, og senere som et modificeret risikotobaksprodukt (MRTP). Agenturet godkendte tre forskellige IQOS HeatSticks refill i 2019, herunder to menthol-smagsvarianter. I 2021 godkendte FDA en opdateret version af IQOS-enheden, og tidligere i år gav FDA grønt lys til tre yderligere tobaks-smags HeatSticks. Det beløber sig til otte godkendte IQOS produkter.

IQOS-godkendelserne ville tilføje otte flere “e-cigaretter og enheder” til agenturets imponerende liste, så hvorfor lade dem være ude? Det kan ikke være fordi HTP-produkterne ikke rigtig er e-cigaretter. Når alt kommer til alt, har FDA inkluderet Logic Vapeleaf HTP-produkter på sin liste.

Er det fordi FDA ønsker at nedtone sin godkendelse af lavrisiko IQOS produkter i menthol smagsvarianter, da FDA-Kommissær Robert Califf og Center for Tobaksprodukter (CTP) direktør Brian King har gjort forbuddet mod menthol til en hjørnesten i deres forvirrede (og forvirrende) krig mod låg-risiko nikotin produkter?

Eller er det fordi King og Califf ikke ønsker at minde deres venner inden for tobakkontrol om, at agenturet har givet grønt lys til så mange IQOS SKUs? Der er flere FDA-godkendte IQOS produkter end alle de tilgængelige e-væske-baserede vaping enheder givet markedsføringstilladelse af agenturet.

FDA har godkendt seks vapes, der er tilgængelige for forbrugerne

Faktisk, siden King overtog ved CTP i juli 2022, har reguleringsagenturet ikke godkendt et eneste e-væske-baseret vaping produkt—bare flere IQOS refill.

Det har dog mistet tre produkter fra listen. R.J. Reynolds er stoppet med at sælge sin upopulære Vuse Ciro-enhed (og genopfyldninger), hvilket gør FDA’s tre Ciro marketing granted orders (MGOs) stort set irrelevant. Ciro var så kommercielt uvæsentlig, at RJR stoppede med at appellere en FDA marketing denial order (MDO) for Ciro menthol genopfyldninger—en kendsgerning, som agenturet var fuldt ud klar over, da det skabte sin liste.

Så lad os lave en rigtig “FDA godkendte e-cigaretter” liste. Vi ignorerer de tre Logic Vapeleaf produkter, fordi de ikke er e-cigaretter. Så vil vi eliminere dublerede enhedsautorisationer (de to Vuse Vibe Power Units er stort set identiske), og autorisationer for produkter, der ikke længere sælges (farvel, Ciro).

Det summerer op til seks enheder (eller syv, hvis du insisterer på at tælle de knap forskellige NJOY Dailys separat), med intet at putte i dem undtagen kunstige tobaks smagsvarianter.

Er uautoriseret det samme som ulovligt?

FDA har nægtet at overveje at godkende nogen vaping produkt, som folk nyder at bruge—inklusive alle de vapes, som bruges af folk til at erstatte dødelige forbrændbare cigaretter.

Her er en liste over vaping produkter, som agenturet ikke har godkendt:

Husk, mens millioner af uafhængige vape industriprodukter er blevet nægtet autorisation af FDA, er mange andre ved at blive omstødt i føderale domstole. Og hundreder flere PMTAs forbliver under FDA-gennemgang, uden nogen beslutning endnu.

Mens disse produkter ikke specifikt er blevet godkendt til salg, har FDA gennem ord og handlinger indikeret, at den ikke vil håndhæve imod dem, mens deres PMTAs eller retlige udfordringer er under behandling. I sidste ende er FDAs liste over godkendte produkter meningsløs, medmindre agenturet beslutter at tage skridt imod tusinder af produkter med usikker autorisationsstatus. Som det står nu, betyder uautoriseret ikke nødvendigvis ulovligt.