FDA godkender to Logic vape og tobaks-smag fyldninger.

FDA har godkendt markedsføring af to vaping-enheder og tobaks-smagfulde genopfyldninger lavet af Logic Technology Development LLC, den vaping-produktarm af Japan Tobacco International (JTI). Disse er de eneste vaping-produkter, der er autoriseret af agenturet siden Vuse Solo blev den første i oktober 2021—mere end fem måneder siden.

FDA har givet nik til Logic Power og Logic Pro, samt tobaks-smagfulde genopfyldninger til begge. Premarket Tobacco Applications (PMTAs) for begge enheders menthol-genopfyldninger er fortsat under FDA-gennemgang, ligesom næsten alle menthol-ansøgninger, der er indsendt til agenturet. Logic indsendte PMTAs for Power og Pro enhederne og genopfyldninger i 2019. De var blandt de tidligste indsendelser—mere end et år før den 9. september 2020 PMTA indsendelsesfrist.

Logic modtog Marketing Denial Orders (MDOs) for andre smagsgenopfyldninger, ifølge FDA. Da disse smagsvarianter ikke i øjeblikket markedsføres, er de ikke inkluderet på FDA’s PMTA-lister. Ifølge Filters Alex Norcia sagde Logic, at de “gennemgår FDA's afgørelse og begrundelse, inden de tager yderligere skridt.”

Dutzinder af mindre vaping-virksomheder har udfordret MDOs for ikke-tobaks smage i retten, men indtil videre har ingen af tobaksfirmaerne eller tobaks-associerede vapingfirmaer, der har indsendt PMTAs, taget skridt til at beskytte smagfulde produkter, der modtager markedsføringsafslag.

Også i dag har FDA godkendt salg af Logic Vapeleaf opvarmet tobaksprodukt (HTP) og usmagte tobaks genopfyldningskapsler til enheden. Vapeleaf er det eneste FDA-godkendte HTP udover Philip Morris Internationals IQOS, som i øjeblikket ikke sælges i USA på grund af en patentstrid.

Vapeleaf sælges i andre lande under JTI’s PLOOM TECH brand. Nogle PLOOM TECH produkter er baseret på teknologi, JTI købte fra det firma, der nu er kendt som PAX Labs, som blev spun off fra Juul Labs i 2017. Det oprindelige PAX produkt blev også solgt under Ploom navnet.

Logic Power er en genopladelig cigalike-stil enhed med traditionelle skrue-i cartomizer genopfyldninger. Logic Pro er en vape pen med drop-in lukkede kapsler, der indeholder 1,5 mL e-væske. Vaping360’s anmeldelse fra 2019 fandt Logic Pro for at være et solidt valg for en no-frills eGo-stil vape pen.

Verken de Logic produkter, der er godkendt i dag, eller Vuse Solo ejer en væsentlig andel af det amerikanske vaping-marked. De mest populære massemarked vape produkter, som JUUL og Vuse Alto pod-stil vapes, forbliver under FDA-gennemgang.

I en erklæring, der annoncerer FDA-aktionerne, gentog den nye kommissær Robert Califf kampagnepunkten fra Tobacco-Free Kids, at “millioner af unge bruger disse produkter og bliver afhængige af nikotin,” og godkendte FDA Center for Tobacco Products’ overraskelsesbeslutning i 2021 om kun at godkende tobaks-smage medmindre producenterne fremstiller ekstraordinære beviser for, at smagfulde produkter ikke vil tiltrække unges brug.