NJOY Daily er den første FDA-godkendte engangs.

FDA har godkendt salget af NJOY Daily, den velkendte engangs e-cigaret, der hovedsageligt sælges i kiosker og tankstationer. En lavt styret cigalike-stil vape, Daily er en populær begynderenhed og bruges også almindeligvis som backup for erfarne dampere.

Agenturet godkendte to tobaks-smagsvarianter af produktet: Rich Tobacco smag (4,5% nikotin) og Daily Extra, også med Rich Tobacco smag (6% nikotin).

Daily er det andet NJOY-produkt, der opnår FDA-godkendelse, og den første engangs vape. I april gav agenturet NJOY godkendelse til sin Ace pod vape og tre tobaks-smags refill-podder. Den NJOY Ace er den første moderne pod-enhed, der har fået grønt lys fra FDA.

Nej til vandmelon; ingen beslutning om menthol

Som med tidligere godkendte vapingprodukter har FDA ikke truffet nogen beslutning om NJOY Daily-modeller med menthol-smag, men har udstedt Marketing Denial Orders (MDOs) for Daily-modeller, der indeholder smage ud over tobaks- og menthol.

Da FDA annoncerede i januar 2020, at de ville prioritere håndhævelse mod pod- og cartridge-baserede vapes med smage ud over tobaks- og menthol, tillod agenturet ellers konforme producenter at fortsætte med at sælge smagsengangsprodukter. Dog fjernede NJOY på det tidspunkt frivilligt sine populære frugtsmagede Daily-produkter fra markedet.

NJoys smagsvape udgjorde 70 procent af virksomhedens salg, ifølge Wall Street Journal. Nu har virksomheden fået nægtet muligheden for at sælge dem, medmindre den vælger at udfordre MDO'en i retten.

Hundredvis af vapingproducenter har modtaget MDO'er for smagsprodukter, alt sammen baseret på en evidensstandard, der blev annonceret af FDA næsten et år efter fristen for indsendelse af Premarket Tobacco Application (PMTA) den 9. september 2020.

Omkring 40 små, uafhængige vapingvirksomheder har udfordret deres MDO'er i føderal domstol, og andre har indgivet administrative appeller til FDA. Håndhævelsen af nogle MDO'er er blevet udsat af domstolene, og agenturet har været tvunget til at tilbagekalde nogle andre.

FDA lover mere end 120 PMTA-beslutninger før juli

Selvom FDA modtog millioner af PMTA'er, har de kun godkendt syv nikotinvapingprodukter, herunder NJOY Daily. De tidligere godkendelser var for:

FDA er blevet ordret af en føderal dommer til at opdatere domstolen om dens fremskridt med at gennemgå verserende PMTA'er for de 10 største producenter (målt på markedsandel). Den 13. maj rapporterede agenturet til domstolen, at det forventer at træffe beslutninger om mere end 120 produkter inden udgangen af juni (tre uger fra nu). FDA gennemgår også PMTA'er for ikke-vapingprodukter, herunder populære nikotinpuder.