Sidste fredag afleverede FDA den første PMTA gennemgangsstatusrapport, som blev pålagt af U.S. District Court Judge Paul Grimm. Rapporten skulle oprindeligt afleveres den 29. april, men FDA anmodede om og modtog en forlængelse på to uger.
Agenturet skønner, at det ikke vil kunne færdiggøre gennemgangen af Premarket Tobacco Applications (PMTAs) for de mest populære vapingprodukter i mere end et år fra nu—eller næsten tre år efter den 9. september 2020 PMTA aflevering deadline. Hvis statusrapporten var et karakterblad, ville FDA ifølge enhver standard få en F.
Judge Grimm befalede FDA at rapportere sin fremdrift i gennemgangen af PMTAs, der er indgivet for de mest populære mærker af vapingprodukter solgt i convenience store/gas station vape markedet. Rapporterne, i form af retsdokumenter, vil blive afleveret til retten hvert 90. dag, med den næste rapport forfaldende den 29. juli.
Judge Grimm befalede agenturet at skønne, hvornår det ville færdiggøre gennemgangen af PMTAs for produkter “solgt under brandnavnene Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin eller Puff Bar,” og ethvert andet produkt med to procent eller mere markedsandel som målt i markedsrapporter udgivet af Nielson.
Har vi lært noget nyt i statusrapporten?
FDA-rapporten er i sig selv anticlimaktisk, uden detaljer om sandsynlige beslutningsdatoer for individuelle produkter eller mærker. Hvad FDA præsenterede for dommeren er blot et skøn over datoerne, hvor agenturet vil komme til beslutninger om visse procentdele af alle de ansøgninger, der stadig er under gennemgang.
Uden at nævne producent- eller produktnavne bemærkede FDA, at kun ét produkt udover de nævnte mærker opfylder kriterierne, og at der stadig er 240 PMTAs, som opfylder dommerens krav, der skal gennemgås. Agenturet skønner, at det vil færdiggøre gennemgangen af:
- 51% af Dækkende Ansøgninger inden den 30. juni 2022
- 52% af Dækkende Ansøgninger inden den 30. september 2022
- 56% af Dækkende Ansøgninger inden den 31. december 2022
- 56% af Dækkende Ansøgninger inden den 31. marts 2023
- 100% af Dækkende Ansøgninger inden den 30. juni 2023
Judge Grimms statusrapportsbefaling giver den bevægelse, der blev indgivet sidste efterår af sagsøgerne i American Academy of Pediatrics, et al vs. FDA-sagen, og bad dommeren om at ændre sin oprindelige beslutning, som satte en ny frist for PMTA-afleveringer. Den reviderede ordre kræver, at FDA “leverer regelmæssige statusrapporter til retten” og skønner, hvornår agenturet vil færdiggøre PMTA-gennemgange for de mest populære vape-produkter.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
