21. juni 2024 - FDA har godkendt menthol genopfyldningskapsler til NJOY Ace i 2,4 og 5,0 procent styrke. De er de første FDA-godkendte dampprodukter med en smag, der ikke er tobaksbaseret.
For første gang har FDA godkendt et moderne pod-baseret dampprodukt, der bruges med højstyrk nicotine salt genopfyldninger. Agenturet udsendte i dag markedsførings-godkendte ordrer for NJOY Ace enhed og tre genopfyldningskapsler, hvilket tillader dem at blive solgt lovligt i USA.
Ace er den første pod-damp, der er godkendt af FDA
Beslutningen er vigtig, fordi FDA indtil nu kun har tilladt salg af ældre, mindre effektive - og mindre populære - dampenheder. Godkendelsen af Ace indikerer, at den føderale regulator ikke er imod højstyrkeprodukter, der bruger nicotine salt e-væske.
De dampprodukter, der tidligere er godkendt, er Vuse Solo (og genopfyldningskapsler), og Logic Power og Logic Pro (og genopfyldninger). Ingen af disse produkter tilbyder den effektive damp og nikotindelivery, som moderne pod-baserede enheder og genopfyldninger som NJOY Ace tilbyder.
De produkter, der er godkendt i dag, er:
- NJOY Ace Enhed
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4% (eller 24 mg/mL) nikotin
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5% (eller 50 mg/mL) nikotin
- NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% (eller 50 mg/mL) nikotin
FDA nægter stadig at godkende populære smagsvarianter
Som med de tidligere PMTA-beslutninger, har FDA kun godkendt tobaks-smag genopfyldninger. Agenturet siger at NJOY's to menthol-smags genopfyldninger stadig er under vurdering, og FDA har udsendt Marketing Denial Orders (MDO'er) for de andre NJOY Ace pod smagsvarianter - Blueberry og Watermelon Twist - der var blevet sendt til vurdering.
NJOY's manglende evne til at overbevise FDA om at godkende sine ikke-tobaksmagsvarianter lover ikke godt for fremtiden for godkendelser af frugt- eller dessertsmagsdamps. NJOY er bedre rustet og finansieret end nogen af de tusinder af små producenter, der sælger smagsbaserede e-væsker, og formodentlig inkluderede NJOY's ansøgninger omfattende forskning om de fordele, deres smagsvarianter tilbyder til voksne dampere.
Ingen dampprodukter solgt med smage, der ikke er tobaks- eller mentholbaserede, er blevet godkendt af FDA. I august 2021 - et år efter fristen for indsendelse af September 2020 Premarket Tobacco Application (PMTA) - meddelte agenturet at der ville blive anvendt strenge nye kriterier for produkter solgt i andre smagsvarianter, og begyndte at udsende standard MDO'er for smagsdampprodukter. Dutzinder af små producenter har udfordret FDA's markedsføringsafslag i retten eller gennem agenturets appelsystem.
Vil Vuse og Juul være næste?
I sidste uge beordrede en føderal dommer FDA til at give statusrapporter om PMTA'er indsendt af de 10 største dampmærker solgt primært i nærbutikker. Den første FDA-statusrapport om disse produkter er planlagt til den 29. april - denne fredag.
NJOY er et stort dampmærke, der ville have været på denne liste. De to mest populære dampere solgt på c-store/gasstationmarkedet er British American Tobacco's Vuse Alto og Juul Labs' JUUL. Begge forbliver under FDA-vurdering, men FDA-kilder siger, at beslutninger om disse produkter snart vil komme.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
