Trump-administrationen forbereder angiveligt ændringer til FDA's ansøgningsproces for tobaksprodukter før markedsføring (PMTA) som kan accelerere anmeldelser af aromatiserede vape-produkter og nikotinpouches, ifølge en 24. september rapport fra Tobacco Reporter som opsummerer rapportering fra The Wall Street Journal.
De nøjagtige ændringer er ikke blevet offentliggjort. Tobacco Reporter sagde, at Reuters ikke kunne bekræfte rapporten uafhængigt, selvom en talsmand fra HHS sagde, at administrasjonen ønsker at holde nikotin væk fra mindreårige, fjerne falske vape-produkter, og give alternativer til voksne, der ryger.
Den nuværende ENDS PMTA-vejledning fra FDA, revideret i 2023, peger på den endelige PMTA-regel publiceret i 2021, som fastsætter indhold, format og opbevaringskrav for ansøgningen. Den lovgivningsmæssige standard forbliver også uændret: FDA skal bestemme, om markedsføring af et nyt tobaksprodukt er passende for at beskytte folkesundheden.
FDA har allerede overvejet, hvordan de vurderer nogle ikke-forbrændingsprodukter. En draft-vejledning fra marts 2026 for aromatiserede elektroniske nikotindistributionssystemer beskriver en risiko-proportional tilgang til at veje fordele ved voksne skifte mod risici ved ungdomsbrug. Dokumentet er stadig mærket udkast og "ikke til implementering."
Agenturet har også testet hurtigere anmeldelsesmetoder uden at ændre den underliggende juridiske standard. I august sagde FDA, at deres nikotinpouch pilotprogram havde forkortet sagsafklaring og videnskabelige vurderingstider, og at nogle af disse effektiviseringer blev anvendt på andre PMTAs. I juli udvidede FDA også sit CTP Portal NextGen-system for at reducere indsendelsesbyrder for PMTA-ansøgere.
Et centralt spørgsmål er, om den rapporterede omstrukturering ville ændre de videnskabelige beviser, som FDA forventer fra ansøgere. Agenturets marketing-ordre liste viser flere store godkendelser i 2026, herunder JUUL2-produkter og nye nikotinpouches. I maj godkendte FDA også fire Glas-produkter, herunder deres første ENDS-godkendelser for smage, der ikke er tobaks- eller menthol, efter at have evalueret enhedsbaserede ungdoms adgangskontroller.
Vape-producenten Charlie's Holdings bød rapporten velkommen. I en 24. september virksomhedserklæring sagde virksomheden, at de har søgt om godkendelse af tobaksafledte nikotin e-væsker siden 2020 og hunredevis af syntetiske nikotin produkter siden 2022. Charlie's siger, at de har 678 rigtig indsendte PMTA aktiver.
Indtil nu forbliver de rapporterede ændringer en politikplan snarere end en vedtaget FDA-regel eller endelig vejledning. Enhver formel forslag vil vise, om administrasjonen har til hensigt at ændre beviskrav, interne gennemgangsprocedurer, selve 2021-reglen, eller en kombination af de tre.
Lær, hvor gammel du skal være for at købe koffeinposer, herunder føderale og statslige aldersbegrænsninger, detailhandelspolitikker og regler for mindreårige.
Lær om, hvorvidt koffeinposer er sikre, inklusive potentielle bivirkninger, koffein grænser, mundhelse risici, og hvem der skal undgå dem.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
