Food and Drug Administration har godkendt JUUL2-enheden og to 18 mg/mL JUUL2-pods, hvilket giver JUUL Labs Inc. tre yderligere produkter, som de lovligt kan markedsføre i USA.
Agenturet annoncerede de tre markedsføringsgodkendelser den 28. august. De dækker JUUL2-enheden, en Virginia Tobacco pod og en Polar Menthol pod. JUUL siger, at godkendelserne selv blev udstedt den 27. august.
Godkendelsen er betydningsfuld for mere end JUUL. FDA sagde, at deres gennemgang fandt betydelige ombytningsrater fra cigaretter blandt voksne, der brugte begge pods - og højere rater blandt dem, der brugte menthol. Mellem 19,9 og 34,6 procent af tobaks-pod brugere stoppede med at ryge helt efter seks uger, sammenlignet med 28,4 til 49,3 procent af menthol-pod brugere.
FDA sagde, at personer, der helt skiftede, var udsat for lavere niveauer af skadelige kemikalier, end hvis de var fortsat med at ryge. Agenturet konkluderede, at fordelene for voksne, der ryger, var tilstrækkelige til at opveje risiciene ved mentholproduktet, herunder appel til unge. Den konklusion er bemærkelsesværdig, fordi menthol ofte har stået over for en stejlere reguleringsklatre end tobaks- smag i FDA's prematiale tobaks ansøgningsproces (PMTA).
De godkendte pods indeholder 18 mg/mL nikotin. I JUUL Labs' erklæring den 28. august sagde selskabet, at de indsendte JUUL2 PMTA'er i 2023 og planlægger yderligere ansøgninger for 5 procent nikotinprodukter og smagsvarianter udover tobak og menthol.
De nye ordrer kommer efter år med reguleringspisk for JUUL. FDA udstedte markedsføringsafvisningsordrer (MDO'er) for selskabets originale produkter i juni 2022, og administrativt opholdt dem mindre end to uger senere. I juni 2024 annullerede agenturet disse afvisninger og returnerede ansøgningerne til videnskabelig gennemgang med henvisning til både yderligere gennemgang og ny retspraksis.
Den proces resulterede endelig i fem godkendelser i juli 2025: den oprindelige JUUL-enhed og 3- og 5-procent tobak- og menthol-smagede pods. FDA sagde, at disse ansøgninger inkluderede en to-årig kohortstudie, der viste høje rater af voksne, der skiftede helt fra cigaretter. Agenturets 2025 godkendelse markerede en skarp omvending fra blanketafvisningen tre år tidligere.
Med JUUL2-ordrerne indeholder FDAs aktuelle autoriserede e-cigaretliste 48 produkter. Som altid er en markedsføringsgodkendelse ikke FDA's "godkendelse" eller en erklæring om, at et produkt er sikkert. Det betyder, at agenturet har fastslået, at tilladelse til at sætte produktet på markedet opfylder den lovbestemte standard for folkesundhed.
Lær om, hvorvidt koffein pouch'er er sikre, herunder potentielle bivirkninger, koffein grænser, oral sundhed risici, og hvem der bør undgå dem.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
