Farvel, Felicia: Gottlieb forlader FDA efter mærkelig beslaglæggelsesadvarsel

Baseret på 35 selvrapporterede hændelser i løbet af ni år, der kan forbinde vaping med anfald, udsendte FDA en pressemeddelelse og en udtalelse fra kommissæren der hævdede, at rapporterne “berettiger til videnskabelig undersøgelse.” 

Selvfølgelig er der nogle problemer.

“Vi ønsker at være klare, at vi endnu ikke ved, om der er en direkte sammenhæng mellem brugen af e-cigaretter og en risiko for anfald,” sagde kommissæren i en fælles udtalelse med vicekommissær Amy Abernathy. “Vi kan endnu ikke sige med sikkerhed, at e-cigaretter forårsager disse anfald.”

Faktisk indrømmer FDA, at nogle af dem, der har lavet rapporter, allerede har en historie med anfald, nogle sammenfaldt med anden stofbrug (herunder amfetamin), og nogle af anfaldende opstod op til en dag efter vaping.

Men på trods af at vide, at anfaldende muligvis ikke har nogen forbindelse til vaping eller nikotin, besluttede den mest magtfulde offentlige sundhedsmand i landet at skabe et oprør over selvrapporterede “negative hændelser”, der ikke nødvendigvis engang er blevet valideret af sundhedsprofessionelle.

Det førte til overskrifter som disse:

Overskrifterne er grunden til FDAs handling. Agenturet “regulerer” ved at opildne offentlig frygt og krav om forbud og restriktioner. Gottlieb ved, at mere end 10 millioner amerikanere har brugt e-cigaretter i det årti, de har været tilgængelige, og han ved, at rapporterne til giftkontrolcentre og FDAs “sikkerhedsrapporteringsportal” notorisk er upålidelige, ofte grundløse og endda meningsløse. Men han kunne ikke lade være med at kaste endnu en spand benzin på bålstedet af offentlig frygt og misforståelse over vaping, som FDA har været med til at puste til siden 2009.

Kommissæren forlader FDA fredag, og afgangen kan ikke komme hurtigt nok for vapers og andre tilhængere af vapings skadesreducerende potentiale for folk, der ryger. Lederen, der kom lovende om at rydde en vej for vaping som et hjælpemiddel til at hjælpe amerikanere, der ryger, med at forbedre deres liv, forlader nu kontoret som den førende cheerleader for den nationale moralske panik, som han kalder en vaping-epidemi. Gottlieb skulle angiveligt vende tilbage til American Enterprise Institute, mens hans midlertidige afløser Ned Sharpless overtager på FDA.

Ja, nikotinforgiftning kan forårsage anfald, men så vidt vi ved, er det sandsynligvis umuligt at få nikotinforgiftning ved vaping eller rygning. Det ville kræve hurtig indtagelse eller injektion af en livstruende dosis nikotin for at forårsage de mest alvorlige symptomer på nikotinoverdosis — herunder anfald. Før man når det niveau, ville en vaper føle mange mindre bivirkninger og langsomt reducere eller stoppe brugen af nikotin.

Anfald er midlertidige elektriske forstyrrelser i hjernen og er typisk et tegn på et underliggende neurologisk problem som epilepsi. Ifølge CDC har cirka 3,5 millioner amerikanere aktiv epilepsi.

Det er meget muligt, at de mennesker, der rapporterede anfald efter vaping, ville have haft et anfald alligevel, på grund af epilepsi eller en anden neurologisk lidelse. Eller de kunne være blevet fremprovokeret af andet stofbrug. Der er simpelthen ingen beviser for, at vaping eller nikotin har forårsaget nogen af hændelserne.

Men hvis nikotin var årsagen, hvor er så de tusindvis af rapporter fra rygere? Omkring 35 millioner amerikanere ryger cigaretter i øjeblikket, og mange flere har røget i de 130 eller deromkring år, cigaretter har været solgt. Har FDA nogensinde tænkt, at det var vigtigt at undersøge cigaretrelaterede anfald? Hvis nikotin er skurken her, må der helt sikkert være mange, mange flere eksempler på anfald fremkaldt af cigaretter.

Michelle Minton fra Competitive Enterprise Institute rapporterede, at FDAs system til rapportering af negative hændelser viser 34 klager over anfald forbundet med blot to mærker af nikotinerstatningsprodukter og mere end 500 forbundet med rygestopmedicinen Chantix. Minton siger, at FDA ikke kommenterede offentligt på Chantix-anklagene, før det efter at det havde færdiggjort sin undersøgelse. Og der har aldrig været en undersøgelse af anfald forårsaget af NRT-produkter.

Faktisk er det meget usædvanligt for et offentlig sundhedsagentur som FDA at udsende en offentlig erklæring om enhver form for sundhedsrisiko baseret på sådanne spinkle beviser. Præsident for American Vaping Association, Gregory Conley, mener, at agenturet forbereder sig på at forsvare sin kontroversielle Deeming Rule, når den endelige frist for premarked tobaksansøgninger driver næsten alle uafhængige vaping virksomheder ud af forretning.

“Frygten fra FDA vil kun blive værre herfra. Vi står nu mindre end to og en halv år fra, at FDA kræver, at hvert vapingprodukt på markedet skal gennemgå, hvad agenturet kalder 'premarked' gennemgang,” sagde Conley i en erklæring.

“I en post-Gottlieb-verden vil FDA skulle forsvare sig over for medlemmer af Kongressen, der spørger, hvordan de kan retfærdiggøre at eliminere titusinder af amerikanske job,” tilføjede han. “Den eneste måde, de kan gøre det på, er med en misinformationkampagne.”