I en dramatisk meddelelse fredag morgen udsatte FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb den fremtidige PMTA-indsendelsesfrist i deeming-reglen fra 2018 til 2022 og lovede en komplet nytænkning af tobaks, rygning og nikotin fra agenturet.
Udsættelsen vil tillade de aktuelt markedsførte dampprodukter at fortsætte med at blive solgt i mindst fire år til, hvilket vil give dampindustrien lidt åndehul til at arbejde på en ny lovgivningsstrategi, og muligvis at have noget input i de nye FDA-planer.
Eller læs hele teksten af talen her.
Det vil også give dampvirksomheder — især dampbutikker — selvtilliden til at udvide og reinvestere i vækst. De små til mellemstore dampvirksomheder, der repræsenterer kernen i dampbevægelsen, har været hårdt ramt af FDAs handlinger.
Kommissæren talte meget om at reducere nikotin i cigaretter, hvilket har været populært blandt nogle i tobaksbekæmpelsen i lang tid. At kombinere muligheden for meget lav-nikotin cigaretter (VLNC's) med tilgængeligheden af høj-nikotin damp kan være en klog måde at få hårdkogte tobaksbekæmpere til at tilslutte sig en strategi, der efterlader e-cigaretter og tobaksreduktionsordninger i den regulerende blanding. Eller det kan være for klogt og åbne en rodet debat, der fører ingen steder.
Her er nogle af de vigtigste bekymringer fra dampere og hvordan de blev håndteret:
Smagsvarianter
Problematikken om smagsvarianter står i front og center, da det er anti-damp lobbyens største nuværende talepunkt. “For at udforske hvordan man bedst kan beskytte folkesundheden i det udviklende tobaksmarked, vil agenturet også søge input fra offentligheden om en række betydelige emner, inklusive tilgange til regulering af børne-tiltrækkende smagsvarianter i e-cigaretter og cigarer,” siger FDA pressemeddelelse.
Fakta er, at der ikke er nogen måde at lempe reglerne for dampprodukter uden at tage fat på de problemer, der bekymrer tobaksbekæmpelsesentusiasterne mest. Hvis de blev lukket ude fra diskussionen på alle fronter, ville hele processen blive den værste slags politisk tetherball, hvor hver efterfølgende administration skraber og genser reglerne.
Fokus på smagsvarianter vil gøre mange nervøse — og sandsynligvis med rette. Men FDA pressemeddelelsen nævner specifikt, at kommentarer vil blive søgt ikke kun vedrørende muligheden for, at smagsvarianter lokker børn til at prøve produkter, men også vedrørende smagsvarianters mulige evne til at hjælpe “nogle rygere med at skifte til potentielt mindre skadelige former for nikotindistribution.”
Frister
Frister, der allerede er passeret, vil ikke blive påvirket. Alderskravene forbliver de samme. Og nogle fremtidige frister vil heller ikke blive påvirket, herunder “nødvendige advarselsmeddelelser, ingrediensliste, sundhedsdokumentindsendelser, skadelige og potentielt skadelige bestanddelsrapporter, og fjernelse af ændrede risikopåstande.”
Den primære ændring er til fristen den 8. november 2018 for at indsende ansøgninger om premarked tobaksprodukter (PMTA) for produkter, der allerede er på markedet. Den dato er nu den 8. august 2022.
Produktstandarder
Blandt klagerne fra dampere og dampindustrien over deeming-processen er manglen på retning om, hvad FDA forventer fra producenterne. Det kan blive adresseret snart.
“For at supplere disse større politikovervejelser planlægger FDA at udsende grundlæggende regler for at gøre produktgennemgangsprocessen mere effektiv, forudsigelig og gennemsigtig for producenterne, samtidig med at agenturets folkesundhedsmisison opretholdes,” siger pressemeddelelsen.
“Blandt andre ting har FDA til hensigt at udsende reguleringer, der skitserer, hvilke informationer agenturet forventer bliver inkluderet i ansøgninger om premarked tobaksprodukter (PMTA'er), ansøgninger og rapporter om ændret risikotobaksprodukter (MRTP) for at demonstrere væsentlig lighed (SE). FDA planlægger også at færdiggøre vejledning om, hvordan det har til hensigt at gennemgå PMTA'er for ENDS.”
Agenturet lover snart vejledning om lovede standarder for at tage fat på “kendte risici” i dampprodukter, såsom batterier og børn, der bliver udsat for “flydende nikotin.”
Er dette svaret, vi har ventet på?
Dampfortalere for industri og forbrugere har arbejdet utrolig hårdt, siden deeming-reglen blev annonceret sidste år. Dette er en krig, der har været udkæmpet på mange fronter — i Kongressen og statsforsamlinger, i domstolene og i nyhedsmedierne.
Denne meddelelse og de kommende detaljer vil bringe lettelse til mange mennesker. Men det er virkelig kun begyndelsen på en ny kamp. Dampere og deres allierede skal gøre alvorlige fremskridt i accept hos offentligheden. Og det skal ske, mens vi fortsætter kampen for at forme denne nye FDA-politik.
Gottlieb-planen forsøger klogt at være alt for alle mennesker, for at få opbakning fra en række modstridende interesser. Den strategi fejler ofte, fordi planen ikke kan være det perfekte svar for alle. Tobaksbekæmpelsesentusiaster vil kritisere forsinkelsen i gennemførelsen af deeming og se det som en gave til tobaksindustrien. Cigaretproducenter vil modsætte sig den alvorlige undersøgelse af reduceret-nikotin cigaretter.
Og dampindustrien vil stå overfor de samme bekymringer, den har nu. Vil al snakken om børnelokkende smagsvarianter betyde et forbud mod de produkter, der fungerer bedst? Hvis tilgængeligheden af smagsvarianter bliver kraftigt reduceret, favoriserer det tobaksfirmaerne med deres begrænsede varianter men enorme distributionsnetværk.
Faktisk betyder en forlænget frist fra FDA næsten helt sikkert, at udfordringer på statslige og lokale niveauer vil intensiveres. Der er intet i FDAs planer, der vil forhindre en stat i at beskatte e-væske eller en by i at begrænse adgangen til smagsvarianter. Forvent lobbyindsatser fra anti-nikotin og tobaksgrupper til at skifte til de statslige og lokale niveauer, mens de kæmper for at bevare deres indflydelse og magt.
Dampindustrien — og de dampere, der er afhængige af den — skal samle sig på dette tidspunkt. Nu er det tid til at samle vores styrker, at rejse penge, at planlægge omhyggeligt og at prøve at bygge en (for det meste) samlet strategi.
Så i dag, fejre. Hold en fest. Pop champagnen. Så gør dig klar til at kæmpe med fornyet styrke.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
