FDA siger, at smagsatte vapes ikke har brug for indbygget aldersverifikation.

FDA siger smags vaping-produkter kan modtage markedsføringsgodkendelse uden indbygget aldersverifikation, og afviser ideen om, at elektroniske aldersbegrænsninger er et krav for godkendelse.

Bret Koplow, direktør for Food and Drug Administration's Center for Tobacco Products (CTP), forklarede agenturets position i et brev dateret 26. oktober til Glas Inc., ifølge Nicotine Insider. Koplow svarede på en henvendelse den 14. september fra Glas CEO Sean Greenbaum om, hvordan FDA vurderer enhedens adgangsbegrænsninger (DAR), som kan forhindre en vape i at fungere, indtil dens bruger bekræfter deres alder.

Henvendelsen fulgte efter R.J. Reynolds Vapor Company's introduktion af smags Vuse Pro pods kompatible med Vuse Alto-enheder, som mangler indbygget aldersverifikation. Reynolds—en del af British American Tobacco—har implementeret obligatorisk identifikation scanning for detailhandelssalg af de smags Vuse Pro pods, men det forhindrer ikke pods i at blive brugt med en Alto-enhed. Den FDA godkendte Vuse Alto strømhed og seks tobaks-smags pods i juli 2024, men dens nuværende liste over autoriserede e-cigaretter inkluderer ikke de smags Vuse Pro pods.

Glas havde grund til at spørge. Den 5. maj, FDA godkendte fire Glas G2 pods, herunder to ikke-tobak, ikke-menthol smagsvarianter—mango og blåbær—som markerer dens første godkendelser af e-cigaret smagsvarianter udenfor tobaks- og menthol-kategorierne. G2-systemet anvender smartphone-baseret alders- og identitetsverifikation for at begrænse adgangen.

Men Glas' rute til godkendelse er ikke den eneste. FDA's marts udkast til vejledning om smags e-cigaret ansøgninger behandler enhedsbegrænsninger som en overvejelse i vurderingen af ungdomsrisiko, ikke som en universel forudsætning. Producenter skal stadig demonstrere, at markedsføring af deres produkter ville være passende for beskyttelsen af folkesundheden, ved at vurdere potentielle fordele for voksne, der ryger, mod risici for ikke-brugere, herunder unge mennesker.

Den forskel gør ikke uautoriserede smags pods lovlige. Agenturets maj håndhævelsesvejledning skitserer omstændigheder, hvorunder det kan nedprioritere handling mod visse produkter med verserende ansøgninger. Sådan skøn er ikke markedsføringsgodkendelse. Det er ikke offentligt fastslået, om de smags Vuse Pro pods kvalificerer under den politik.

Agenturets beviskrav støder også på en juridisk udfordring. I en 19. august fjerdedommer afgørelse besluttede dommerne, at FDA havde pålagt sin sammenlignende effektivitet standard uden meddelelse-og-kommentar regulering. Den FDA sagde i september, at det har til hensigt at overveje at erstatte sin 2021 præmarked ansøgningsramme.

For vapeproducenter er beskeden ligetil: aldersgating teknologi kan hjælpe med at gøre sagen for smagsprodukter, men virksomheder kan også forsøge at tilfredsstille FDAs folkesundhedstandard med andre beviser. Om agenturet vil acceptere det bevis er et andet spørgsmål.