Gesetzentwurf würde synthetische Nikotine als Tabak behandeln

Als Reaktion auf den Aufschrei von Tabakkontrollgruppen wurde im US-Repräsentantenhaus ein Gesetzesentwurf zur Regulierung von Produkten, die mit synthetischem Nikotin hergestellt werden, eingebracht. Der Gesetz zur Klarstellung der Autorität über Nikotin, HR 6286, würde der FDA-Zentrale für Tabakprodukte die regulatorische Aufsicht über Verbraucherprodukte, die Nikotin aus jeglicher Quelle enthalten, übertragen.

Der Sponsor des Gesetzentwurfs, der demokratische Abgeordnete aus New Jersey, Mikie Sherrill, veröffentlichte eine Pressemitteilung, in der er behauptete, dass die Gesetzgebung “ein Schlupfloch schließen würde, das es kriminellen Akteuren in der Vaping-Industrie ermöglicht, [FDA]-Vorschriften zu umgehen und Nikotinprodukte zu verkaufen, die sich an Kinder richten.”

Der Gesetzentwurf folgt monatelangen Beschwerden von Tabakkontrollgruppen über den angeblichen Wechsel zu synthetischem Nikotin durch die zwielichtigen Unternehmen Puff Bar und später über einige kleine Hersteller, die Produkte mit synthetischem Nikotin reformulierten, nachdem sie Marketingablehnungsanordnungen (MDOs) von der FDA erhalten hatten.

Der Gesetzentwurf wird von dem republikanischen Abgeordneten Chris Stewart aus Utah und dem demokratischen Abgeordneten Raja Krishnamoorthi aus Illinois mitgetragen. Abgeordneter Krishnamoorthi ankündigte im letzten Monat, dass er synthetisches Nikotin untersucht und Briefe an Next Generation Labs (Hersteller von Tobacco-Free Nicotine oder TFN) und Puff Bar gesendet hatte.

Krishnamoorthi ist ein starker Verbündeter der Kampagne für tabakfreie Kinder (Campaign for Tobacco-Free Kids), die den größten Einfluss auf die Gesetze zu Tabak, Nikotin und Dampfen im Kongress und in den Landesgesetzgebungen hat. TFK hat den Aufschrei über die “Bedrohung” durch synthetisches Nikotin angeführt, indem ein Schreiben im September an die kommissarische FDA-Kommissarin Janet Woodcock gesendet wurde, in dem die Behörde aufgefordert wird, synthetisches Nikotin als Medikament zu regulieren. Die Regulierung von Nikotin in Verbraucherprodukten als Medikament würde jedoch wahrscheinlich das Risiko rechtlicher Herausforderungen für die FDA erhöhen.

Das neue Gesetz verfolgt den alternativen Weg, das Tabakkontrollgesetz zu ändern, um dem Center for Tobacco Products der FDA die Befugnis über alle Formen von Nikotin in Verbraucher-„Tabakprodukten“ zu geben (aber nicht in von der FDA zugelassenen Arzneimitteln). Aktivisten der Tabakkontrolle sind besorgt, dass dieser Weg das Tabakkontrollgesetz für Änderungen öffnet, was während des Gesetzgebungsprozesses im Kongress zu unerwünschten (aus ihrer Sicht) Änderungen führen könnte.

Die derzeitige Definition eines Tabakprodukts im Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz (von dem das Tabakkontrollgesetz von 2009 ein Teil ist) lautet: „Der Begriff ‚Tabakprodukt‘ bezeichnet jedes Produkt, das aus Tabak hergestellt oder von diesem abgeleitet ist und für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, einschließlich aller Komponenten, Teile oder Zubehörteile eines Tabakprodukts (mit Ausnahme von Rohstoffen, die nichts mit Tabak zu tun haben und zur Herstellung einer Komponente, eines Teils oder eines Zubehörs eines Tabakprodukts verwendet werden).“

Wenn HR 6286 verabschiedet wird und Gesetzeskraft erlangt, wird die Sprache des Tobacco Control Act geändert zu: „Der Begriff ‚Tabakprodukt‘ bezeichnet jedes Produkt, das aus Tabak hergestellt oder davon abgeleitet ist, oder Nikotin aus irgendeiner Quelle enthält, das für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, einschließlich jeder Komponente, jedes Teils oder Zubehörs eines Tabakprodukts (ausgenommen Rohstoffe, die nicht Tabak sind und die zur Herstellung einer Komponente, eines Teils oder Zubehörs eines Tabakprodukts verwendet werden).“ (Änderung der Sprache, die in Fettdruck hervorgehoben ist.)

Das Gesetz beinhaltet auch eine Bestimmung, die klarstellt, dass Lebensmittel, die „natürlich vorkommendes“ Nikotin in Spurenmengen enthalten, nicht als Tabakprodukte gelten. Mit anderen Worten, Pflanzen, die genetisch modifiziert wurden, um Nikotin zur Extraktion zu produzieren, würden Tabakprodukte sein. (Nikotin kommt natürlich in Pflanzen der Nachtschattenfamilie vor, aber nur Tabakpflanzen enthalten natürlich genug Nikotin, um eine Extraktion wirtschaftlich rentabel zu machen. Derzeit gibt es keine kommerzielle Nikotinentnahme aus genetisch veränderten Auberginen oder Tomaten, aber die Möglichkeit wurde erörtert.)

Das Gesetz wurde dem Ausschuss für Energie und Handel des Repräsentantenhauses zugewiesen, aber es wurden noch keine Anhörungen angesetzt. Es ist wahrscheinlich, dass das Repräsentantenhaus es Anfang nächsten Jahres aufgreifen wird.

Einige Bundesstaaten - darunter Alabama, Connecticut, Minnesota, Oklahoma, Pennsylvania und Wyoming - haben bereits Gesetze, die synthetisches Nikotin einschränken oder Nikotinprodukte unabhängig von der Quelle des Arzneimittels regulieren.