Wird Puff Bar die FDA zwingen, synthetisches Nikotin zu regulieren?

Puff Bar ist zurück, und seine neue, auf synthetischem Nikotin basierende E-Liquid könnte den Kongress oder die FDA dazu bringen, das langjährige Problem von Dampfprodukten anzusprechen, die mit Nikotin hergestellt werden, das nicht aus Tabak stammt.

Das graue Markt Puff Bar Gerät und seine obskuren Besitzer haben im Einzelhandel Erfolg gehabt, indem sie die FDA-Vorschriften ignorierten und ein riesiges Vertriebsnetz in traditionellen Tabakgeschäften wie Tankstellen und Kiosken aufbauten. In diesem Prozess ist Puff Bar zum Inbegriff des Bösen für Anti-Dampf-Gruppen wie die Campaign for Tobacco-Free Kids und die Truth Initiative geworden.

Die neuen Puff-Produkte beleben die langjährige Kampagne dieser Tabakkontrollgruppen, die FDA zu drängen, synthetisches Nikotin zu regulieren. Sie haben auch den US-Abgeordneten Raja Krishnamoorthi inspiriert, zu fordern, dass die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock die Puff Bar Hersteller schließt, egal wer sie auch sein mögen.

„Wir ermutigen Sie, über das bloße Schließen von DS Technology Licensing hinauszugehen“, schrieb der dreimalige Kongressabgeordnete aus Illinois. „Die FDA muss alle Mittel, die ihr zur Verfügung stehen, einschließlich Beschlagnahme, einstweiliger Verfügung und strafrechtlicher Verfolgung, nutzen, um die Personen verantwortlich zu machen, die für diese flagrant Gesetzesverstöße verantwortlich sind. Wenn Personen, die beim Gesetzesbruch erwischt werden, keine Strafe erwarten müssen und ihre unrechtmäßig erworbenen Gewinne behalten können, wird das Gesetz weiterhin ignoriert. Dies ist die Gelegenheit, einen neuen Standard für die Zukunft zu setzen.“

Natürlich hängt das ganze Thema des unregulierten Nikotins davon ab, ob die neuen Puff Bars tatsächlich „tabakfreies“ Nikotin enthalten. Wenn die Puff Bar-Besitzer lügen – was durch eine chemische Analyse der Produkte festgestellt werden kann – werden sie unter FDA-Sanktionen stehen, obwohl wahrscheinlich nicht den Keelhauls und Hinrichtungen, die Abgeordneter Krishnamoorthi sich erhofft.

„Die FDA ist sich bewusst, dass die Website von Puff Bar sagt, dass sie Produkte zum Verkauf anbieten, mit den Angaben, dass sie 'tabakfreies Nikotin' enthalten“, sagte ein FDA-Sprecher der Hill.

Das Tabakkontrollgesetz und tabakbasiertes Nikotin

Das Tabakkontrollgesetz von 2009 gab der FDA die Aufsichtsbehörde über Zigaretten und rauchlosen Tabak sowie die Möglichkeit, zusätzliche Verbraucherprodukte, die Nikotin aus Tabak enthalten, „zu beurteilen“. Im Jahr 2016 erließ die Behörde ihre Beurteilungsregel, die mehrere weitere Produktklassen definierte, darunter E-Zigaretten und alle ihre Komponenten und Teile, als Tabakprodukte.

Die FDA hat ihre Vorschriften sorgfältig ausgearbeitet, um jedes Gerät zu erfassen, das mit tabakbasiertem Nikotin verwendet werden kann – einschließlich Komponenten und Teile wie Batterien und nikotinfreies Vape-Juice –, selbst wenn sie am Verkaufsort kein Nikotin enthalten. Jedes Offene-System (wiederbefüllbares) Dampfprodukt ist automatisch inbegriffen, weil es in der Lage ist, mit tabakbasiertem Nikotin verwendet oder verändert zu werden, um dies zu tun.

Die bestehenden Vorschriften scheinen jedoch nicht auf ein versiegeltes Gerät anzuwenden, das mit synthetischem Nikotin vorgefüllt ist, wie es die Verkäufer der Puff Bar von ihrem neuen Gerät behaupten. Da ein Einwegprodukt nicht zum Nachfüllen mit tabakbasiertem Nikotin gedacht ist, würde das Gerät wahrscheinlich bestehende FDA-Regeln umgehen (obwohl nicht unbedingt staatliche Regelungen, von denen einige Tabakprodukte definieren, um jegliches Nikotin, unabhängig von seiner Quelle, einzuschließen).

Aktivisten für Tabakkontrolle fordern seit langem, dass die FDA synthetisches Nikotin reguliert, um genau diese Situation zu vermeiden. Die Aussicht auf unregulierte Produkte, die mit synthetischem Nikotin hergestellt werden und einen neuen Dampf-“Wilden Westen” schaffen, gerade als anti-Dampf-Gruppen endlich die Dampfindustrie unter Druck setzen, macht diese Organisationen wütend.

Es gibt im Wesentlichen drei Möglichkeiten, wie synthetisches Nikotin von der Regierung erfasst werden könnte (mit vielen möglichen Variationen):

Alle drei Strategien könnten vor Gericht angefochten werden, aber auf lange Sicht ist es schwer zu glauben, dass dieses Schlupfloch den entschlossenen Bemühungen, es zu schließen, überlebt.

Puff Bar: das meistgehasste Vape-Produkt

Puff Bar hat viel von dem Hass geerbt, der zuvor gegen JUUL von anti-Dampf- und Tabakkontrollorganisationen gerichtet wurde. Als aromatisierte, pod-basierte Produkte von Juul Labs, NJOY und Tabakunternehmen-geführten Vape-Herstellern von der FDA im Februar 2020 vom Markt gedrängt wurden, traten graue Markt Puff Bars ein, um die Lücke in Regalen von Kiosken und Tankstellen zu füllen.

Die Betreiber einer Puff Bar-Verkaufsseite gaben letzten Sommer bekannt, dass sie das Produkt vom Markt abziehen, um einen FDA-Warnbrief, der die Entfernung der illegalen Vapes anordnete, nur eine Woche zuvor zu kommen. Die FDA-Aktion gegen Cool Clouds Distribution folgte Monaten falscher Berichterstattung, dass vermutlich die Verkäufe des Einweg-Dampfers erlaubt wurden, weil es ein „Schlupfloch“ in den Durchführungsrichtlinien der FDA gab.

Tatsächlich erfordern alle Dampfprodukte, die nach dem 8. August 2016 auf den Markt gebracht werden, die Genehmigung eines Premarket Tobacco Application (PMTA), bevor sie verkauft werden. Das sogenannte Schlupfloch schützte nur legale Einwegprodukte, die vor diesem Datum auf dem Markt waren.

Nachdem Cool Clouds angekündigt hat, den Markt zu verlassen, wurden Puff Bars weiterhin verkauft, zusammen mit einer Vielzahl von Puff Bar-nachempfundenen Produkten. Wie bei den ursprünglichen Puff Bar-Importeuren ist die Eigentümerschaft des neuen Puff Bar-Unternehmens obskur und schwer nachzuvollziehen. Viele Beobachter glauben, dass die gleichen Personen, die für die erste Welle von auffälligen Puff Bar Einwegprodukten verantwortlich sind, auch hinter den neueren Geräten und Klonen stehen.