FDA findet ein weiteres obskures Nikotinprodukt, um darüber herzufallen.

Einmal mehr hat die FDA einem obskuren Nikotinprodukt kostenlose Werbung verschafft, während sie lautstark dessen Entfernung vom Markt anordnete. Heute gab die Behörde eine Pressemitteilung und mehrere Beiträge in sozialen Medien heraus, um einen Warnbrief an einen nahezu unbekannten Hersteller von Nikotinentabletten bekannt zu geben.

Nic Nac Naturals, mit Sitz in Spokane, Washington, verkauft Lutschtabletten, die sie als „Nikotinkräuterbonbons“ in 3 und 6 Milligramm Stärken und in mehreren Geschmacksrichtungen beschreibt. Das Produkt scheint Anfang dieses Jahres auf den Markt gekommen zu sein, basierend auf einer Geschichte im Februar im Spokane Journal.

Laut dem Journal startete Mitbegründer und Eigentümer Nicco Magnotto das kleine Unternehmen mit 650.000 Dollar, die er von Familie und Freunden geliehen hatte. Er sagte, dass er hoffte, dass das Unternehmen bis Ende dieses Jahres einen Gewinn erzielen würde. Das wird nicht passieren, dank der FDA.

Empfänger von Warnbriefen müssen die zitierten Produkte vom Markt nehmen. Ihnen werden 15 Werktage eingeräumt, um auf den Warnbrief zu antworten und zu beschreiben, welche Korrekturmaßnahmen sie getroffen haben oder die Vorwürfe der Behörde zu widerlegen. Diejenigen, die nicht antworten oder den Warnungen nicht nachkommen, könnten mit zusätzlichen Sanktionen der FDA rechnen.

Es geht immer um die Kinder – selbst wenn es das nicht tut

Der Warnbrief basiert vollständig darauf, dass das Unternehmen keine Genehmigung für den Markteintritt erhalten hat, bevor die Produkte verkauft wurden. Dennoch fühlte die FDA sich veranlasst, eine Pressemitteilung herauszugeben, in der es heißt, dass die Produkte „von besonderer Sorge sind, da sie beliebten Süßigkeiten ähneln und das Potenzial haben, schwere Nikotintoxizität oder sogar den Tod zu verursachen, wenn sie versehentlich von kleinen Kindern eingenommen werden.“

„Die FDA bleibt fest entschlossen, den Markt aktiv zu überwachen und gegen Unternehmen vorzugehen, die illegale Produkte verkaufen, insbesondere solche, die für Jugendliche ansprechend sein können“, sagte Brian King, Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP), in einer Erklärung. „Unser Ziel ist es, diese aufkommenden Bedrohungen für die Jugend unseres Landes zu identifizieren und zu verhindern, bevor sie zum Mainstream werden.“

Die Nic Nac-Produkte werden in Dosen verkauft, die den von Herstellern von Nikotinpäckchen, FDA-genehmigten Snus und anderen auf dem Markt erhältlichen Nikotinlutschern ähnlich sehen. Die FDA entschied sich jedoch, Fotos in ihre Pressemitteilung aufzunehmen, die die Nic Nac-Verpackung mit einer Verpackung von Ice Breakers-Süßigkeiten vergleichen.

Von der FDA genehmigtes Nikotinkaugummi und -lutscher, die rezeptfrei als Nikotinersatztherapie (NRT) verkauft werden, können ebenso viel Nikotin enthalten wie die Lutscher von Nic Nac und werden in größeren Mengen pro Verpackung verkauft. Sie werden auch in einer Vielzahl von Geschmacksrichtungen hergestellt und können ebenso leicht mit Süßigkeiten verwechselt werden.

Laut der Website des Unternehmens werden die Nic Nac-Produkte mit „nicht-tabaklichem“ (synthetischem) Nikotin hergestellt, das letztes Jahr unter die CTP-Autorität fiel. Nach Angaben der Behörde sind synthetische Nikotinprodukte, die bis zum 14. Juli 2022 keine Genehmigung für den Markteintritt erhalten haben, illegal auf dem Markt in den Vereinigten Staaten. Produkte, die nach diesem Datum auf den Markt kommen, müssen zuvor von der FDA genehmigt werden.

FDA-Zigarettenregulierungsbehörden plagiieren einander

Die Aktion der FDA war längst überfällig. Es ist über ein Jahr her, dass die Behörde einen Warnbrief an den Hersteller von Krave-Nikotingummis herausgegeben hat - ein Produkt, von dem kaum jemand gehört hatte, bevor die FDA aktiv wurde.

In ihrer Pressemitteilung, die diese Maßnahme bewarb, wurde Brian King mit den Worten zitiert: „Wir bleiben unerschütterlich in unserem Einsatz von Compliance- und Durchsetzungsressourcen, um die unrechtmäßige Vermarktung von Tabakprodukten zu unterbinden, insbesondere solchen, die Jugendliche leicht mit etwas verwechseln könnten, das sie regelmäßig konsumieren - wie Süßigkeiten.“

Offenbar war dieses Zitat so beeindruckend, dass die CTP beschloss, es ein Jahr später wiederzuverwerten.

In der heutigen Pressemitteilung wird Ann Simoneau, Direktorin des CTP-Büros für Compliance und Durchsetzung, zitiert: „Wir bleiben unerschütterlich in unserem Einsatz von Compliance- und Durchsetzungsressourcen, um die unrechtmäßige Vermarktung von Tabakprodukten zu unterbinden, insbesondere solchen, die Jugendliche leicht mit etwas verwechseln könnten, das sie regelmäßig konsumieren - wie Süßigkeiten.”

Bild mit freundlicher Genehmigung von Nic Nac Naturals