Zug zurückschlagen! E-Liquid-Hersteller Halo verklagt die FDA

Die Vape-Industrie hat zurückgeschossen. Die erste rechtliche Maßnahme gegen das sogenannte Deeming-Verbot der FDA wurde am Dienstag vom Mutterunternehmen des E-Liquid-Herstellers Halo, Nicopure Labs, LLC, im US-Bezirksgericht für den District of Columbia eingereicht. Die Klage behauptet, dass „der Regelungsprozess der FDA gegen das Administrative Procedure Act verstoßen hat und dass die Deeming-Regel gegen den ersten Zusatzartikel zur Verfassung der Vereinigten Staaten verstößt.“

Die überwiegend kleinen und mittelständischen Unternehmen, die die amerikanische Vape-Industrie ausmachen, sind immer noch geschockt über die Ankündigung der sogenannten Deeming-Regularien der FDA, die am Dienstag im Federal Register veröffentlicht wurden.

In neunzig Tagen, am 8. August, beginnen die ersten Einschränkungen — einschließlich des Stillstands des Marktes. Nach diesem Datum dürfen keine neuen Produkte zum Verkauf angeboten werden, es sei denn, sie haben den kostspieligen Prozess der Vorabgenehmigung für Tabakwaren durchlaufen.

``Die Rolle der Regierung besteht nicht darin, um der Regulierung willen zu regulieren``

Die Befürworter des Dampfens sind vereint in ihrem Widerspruch gegen die Regelungen der FDA. Wie Dr. Michael Siegel in seiner ausgezeichneten Analyse der Belastungen des Antragsverfahrens sagte: „Diese Regelungen werden die E-Zigarettenindustrie vernichten.“ Die einzige Hoffnung für Vape-Unternehmen besteht darin, das Gesetz zu ändern, entweder im Kongress oder vor Gericht. Diese Klage ist die erste konkrete Maßnahme eines Dampfunternehmens, um sich gegen das bevorstehende Verbot zur Wehr zu setzen.

„Heute wenden wir uns an das Justizsystem, um unsere Rechte und die Rechte unserer Kunden zu schützen, weil wir an dessen Fairness glauben“, sagte Patricia Kovacevic, General Counsel und Chief Compliance Officer von Nicopure Labs. „Die Rolle der Regierung besteht nicht darin, um der Regulierung willen zu regulieren; Regulierung muss auf solider Wissenschaft und robusten Verfahren basieren und bestimmte Gesundheitsziele erreichen.“

„Durch eine vereinte Stimme hat Nicopure Labs Stellung bezogen, um sicherzustellen, dass die Stimmen aller Dampfer gehört werden und dass Dampfer fair behandelt werden und nicht mit einem einzigen breiten Pinselstrich von der FDA überzogen werden“, sagte Jeff Stamler, CEO und Mitbegründer von Nicopure Labs. „Wir unterstützen voll und ganz vernünftige Regelungen, die die Verbraucher schützen, das öffentliche Gesundheitsziel erreichen, den erheblichen Schaden, der durch das Rauchen herkömmlicher Zigaretten verursacht wird, verringern und es Unternehmen ermöglichen, zu überleben und zu innovieren für eine größere öffentliche Gesundheitsvision für unsere Gesellschaft insgesamt.“