Wird Trumps neuer FDA-Kommissar beim Retten des Dampfens helfen?

Präsident Trump wird Scott Gottlieb nominieren, um der nächste Kommissar der Food and Drug Administration (FDA) zu werden. Die Ernennung erfordert die Genehmigung des Senats, nachdem die Bestätigungsverfahren abgehalten wurden.

Der FDA-Kommissar überwacht mehr als ein Dutzend Unterbehörden, einschließlich des Centers for Tobacco Products (CTP), das im letzten Jahr Vorschriften erließ, die E-Zigaretten und einige andere nikotinhaltige Produkte, wie Lutschbonbons und Säckchen, als unter ihrer Kontrolle betrachtet.

Es wäre im Ermessen des neuen Kommissars, CTP-Direktor Mitch Zeller zu entlassen und sein Personal zu ersetzen. Er könnte auch entscheiden, eine neue Richtung in der Regulierung von Vaping einzuschlagen oder es überhaupt nicht zu regulieren.

Ist Gottlieb gut zum Dampfen?

Wird Dr. Gottlieb den Kurs der FDA zur Regulierung von E-Zigaretten ändern? Es ist unmöglich, das zu wissen, aber es gibt vielleicht einige ermutigende Anzeichen.

Er versteht zunächst einige der Probleme – oder tat es zumindest im Jahr 2013. Damals schrieb er einen Artikel für Forbes, der einige der Probleme im CTP korrekt identifizierte. Er beschrieb das FDA-Zentrum für Tabakprodukte – und das Gesetz zur Verhütung von Rauchen in Familien und zur Kontrolle von Tabak (TCA), das es schuf – als prekär ausbalanciert zwischen der Erfüllung seines Mandats, die Produktion von Produkten mit vermindertem Schaden zu fördern, und der Befriedigung der Anti-Tabak-Eiferer, deren Einfluss seit Verabschiedung des TCA gewachsen ist.

Der Erfolg des CTP „hing davon ab, dass die FDA in der Lage war, einen regulatorischen Weg zu etablieren – und aufrechtzuerhalten – der es Tabakprodukten ermöglichte, eine Genehmigung für neue Produkte zu erhalten, die ein ‚reduziertes Risiko‘ gegenüber herkömmlichen Zigaretten darstellten“, schrieb er. „Es schien immer wie ein naives Bestreben – dass die FDA jemals solche Produkte genehmigen würde – und noch ungewisser, dass die Anti-Tabak-Gruppe diesem Paradigma erlauben würde, sich weiterzuentwickeln.”

Er bezieht sich wiederholt auf die „Antitabak-Gruppe“ und nennt sie sogar „Aktivisten“, was genau richtig ist. Es sind dieselben Menschen, die sich entschieden gegen eine Etablierung des Dampfens auf dem Markt wehren. „Aktivisten haben es geschafft, in die mittleren Ränge des Zentrums der Behörde vorzudringen“, schrieb Gottlieb und bezog sich dabei auf das CTP. Es ist ermutigend zu sehen, dass ein Experte für Gesundheitspolitik kein wild entschlossener Anti-Nikotin-Gläubiger ist.

Dr. Gottlieb arbeitet für das American Enterprise Institute (AEI), ein konservatives Think Tank, das im Allgemeinen pro Dampfen (und andere Produkte zur Schadensminderung von Tabak) ist. Das AEI ist auch der Sitz von Dr. Sally Satel, der Psychiaterin von Yale, die in letzter Zeit eine der sichtbarsten Verteidigerinnen des Dampfens gewesen ist.

Oder wird es mehr vom Gleichen sein?

Auf der anderen Seite hat Gottlieb enge Verbindungen zur Pharmaindustrie, die allgemein gegen Verbraucherprodukte mit Nikotin und speziell gegen das Dampfen eingestellt ist. Gottlieb ist Partner in einer Venture-Capital-Firma, in der er sich mit gesundheitsbezogenen Investitionen beschäftigt.

Er hat auch als Berater oder Vorstandsmitglied für mehrere Pharmaunternehmen gedient, darunter GlaxoSmithKline, Hersteller von Nicorette Kaugummi und NicoDerm Nikotinpflastern. Laut der New York Times erhielt er von 2013 bis 2015 mehr als 400.000 USD von Pharmaunternehmen.

Laut Reuters fand eine kürzliche Umfrage unter 53 Pharma-Executives heraus, dass 72 Prozent Gottlieb anderen Kandidaten vorzogen, die im Rennen waren. Die Pharma-Chefs scheinen erleichtert zu sein, dass Gottlieb gewählt wurde.

Gottlieb hat schon früher bei der FDA gedient und mehrere Positionen in der Behörde während der Amtszeit von George W. Bush ausgeübt, darunter stellvertretender Kommissar für medizinische und wissenschaftliche Angelegenheiten. Gottlieb scheint sogar von denen respektiert zu werden, die mit seinen konservativen Standpunkten zu einigen Gesundheitsfragen nicht einverstanden sind. Der ehemalige FDA-Anwalt John Taylor sagte der Times, dass Gottlieb aufgeschlossen sei und großes Augenmerk auf Details lege. "Scott und ich haben unterschiedliche ideologische Hintergründe, aber ich erkenne an, dass er eine Geschichte hat, Dinge zum Nutzen der Verbraucher zu tun."