Wird Trumps neuer FDA-Kommissar helfen, das Vaping zu retten?

Präsident Trump wird Scott Gottlieb nominieren, um der nächste Kommissar der Food and Drug Administration (FDA) zu werden. Die Ernennung erfordert die Genehmigung des Senats, nachdem Bestätigungsanhörungen abgehalten werden.

Der FDA-Kommissar beaufsichtigt mehr als ein Dutzend Unteragenturen, darunter das Center for Tobacco Products (CTP), das im letzten Jahr Vorschriften erlassen hat, die E-Zigaretten und einige andere nikotinhaltige Produkte, wie Lutschtabletten und Beutel, unter ihre Kontrolle stellt.

Es würde im Ermessen des neuen Kommissars liegen, CTP-Direktor Mitch Zeller zu feuern und sein Personal zu ersetzen. Er könnte auch entscheiden, eine neue Richtung bei der Regulierung von Vaping einzuschlagen oder es überhaupt nicht zu regulieren.

Ist Gottlieb gut für Vaping?

Wird Dr. Gottlieb den Kurs der FDA bei der Regulierung von E-Zigaretten ändern? Es ist unmöglich zu wissen, aber es könnte einige ermutigende Zeichen geben.

Zuerst versteht er einige der Probleme — oder tat es zumindest 2013. Damals schrieb er einen Artikel für Forbes, in dem er einige der Probleme beim CTP korrekt identifizierte. Er beschrieb das FDA-Zentrum für Tabakprodukte — und das Gesetz zum Schutz der Familie vor dem Rauchen und zur Kontrolle von Tabak (TCA), das es schuf — als prekär balanciert zwischen der Erfüllung seines Mandats, die Produktion von weniger schädlichen Produkten zu fördern, und der Befriedigung der Anti-Tabak-Extremisten, deren Einfluss seit dem Erlass des TCA gewachsen ist.

Der Erfolg des CTP „hängt davon ab, dass die FDA in der Lage ist, einen regulatorischen Weg zu etablieren – und aufrechtzuerhalten –, der es Tabak ermöglicht, eine Genehmigung für neue Produkte zu erhalten, die ein ‚reduziertes Risiko‘ gegenüber traditionellen Zigaretten darstellen“, schrieb er. „Es schien immer eine naive Aspiration zu sein — dass die FDA jemals solche Produkte genehmigen würde – und noch unsicherer, dass die Anti-Tabak-Gruppe dieses Paradigma voranbringen lassen würde.“

Er verweist immer wieder auf die „Anti-Tabak-Gruppe“ und nennt sie sogar „Aktivisten“, was genau richtig ist. Dies sind die gleichen Leute, die fest entschlossen sind, Vaping keinen Fuß in den Markt zu gewähren. „Aktivisten haben es geschafft, sich in die mittleren Ränge des Zentrums der Behörde einzuschleichen“, schrieb Gottlieb und bezog sich auf das CTP. Es ist ermutigend, einen Gesundheitspolitik-Experten zu sehen, der kein wild entschlossener Anti-Nikotin-Gläubiger ist.

Dr. Gottlieb arbeitet für das American Enterprise Institute (AEI), ein konservatives Think Tank, das im Allgemeinen für Vaping (und andere Produkte zur Schadensminderung von Tabak) ist. AEI ist auch die Heimat von Dr. Sally Satel, der Psychiaterin von Yale, die in letzter Zeit eine der sichtbarsten Befürworterinnen von Vaping war.

Oder wird es mehr vom Gleichen sein?

Andererseits hat Gottlieb enge Verbindungen zur Pharmaindustrie, die im Allgemeinen Gegner von nikotinhaltigen Verbraucherprodukten und insbesondere von Vaping ist. Gottlieb ist Partner in einer Risikokapitalgesellschaft, wo er in gesundheitsbezogene Investitionen involviert ist.

Er hat auch als Berater oder Vorstandsmitglied für mehrere Pharmaunternehmen gedient, darunter GlaxoSmithKline, Hersteller von Nicorette-Kaugummi und NicoDerm-Nikotonpflastern. Er erhielt von 2013 bis 2015 mehr als 400.000 US-Dollar von Pharmaunternehmen, so die New York Times.

Laut Reuters fand eine kürzlich durchgeführte Umfrage unter 53 Pharma-Executives heraus, dass 72 Prozent Gottlieb anderen Kandidaten, die im Rennen waren, vorzogen. Pharma-Chefs scheinen erleichtert zu sein, dass Gottlieb gewählt wurde.

Gottlieb hat zuvor schon bei der FDA gearbeitet und hatte mehrere Positionen bei der Behörde während der Regierung von George W. Bush, darunter stellvertretender Kommissar für medizinische und wissenschaftliche Angelegenheiten. Gottlieb scheint sogar von denen respektiert zu werden, die mit seinen konservativen Standpunkten zu einigen gesundheitspolitischen Themen nicht einverstanden sind. Der ehemalige FDA-Anwalt John Taylor sagte der Times, dass Gottlieb aufgeschlossen sei und große Aufmerksamkeit für Details zeige. „Scott und ich haben unterschiedliche ideologische Hintergründe, aber ich erkenne an, dass er einen Ruf hat, Dinge zu tun, die zum Vorteil der Verbraucher sind.”