Präsident Trump wird Scott Gottlieb nominieren, um der nächste Kommissar der Food and Drug Administration (FDA) zu werden. Die Ernennung erfordert die Genehmigung des Senats, nachdem die Bestätigungsanhörungen abgehalten wurden.
Der FDA-Kommissar überwacht mehr als ein Dutzend Unteragenturen, einschließlich des Zentrums für Tabakprodukte (CTP), das im letzten Jahr Vorschriften erlassen hat, die E-Zigaretten und einige andere nikotinhaltige Produkte wie Lutschtabletten und Säckchen als unter ihrer Kontrolle ansieht.
Es wäre im Ermessen des neuen Kommissars, den CTP-Direktor Mitch Zeller zu entlassen und sein Personal zu ersetzen. Er könnte auch entscheiden, eine neue Richtung in der Regulierung des Dampfens einzuschlagen oder es überhaupt nicht zu regulieren.
Ist Gottlieb gut für das Dampfen?
Wird Dr. Gottlieb den Kurs der FDA zur Regulierung von E-Zigaretten ändern? Es ist unmöglich zu wissen, aber es könnte einige ermutigende Zeichen geben.
Zunächst einmal versteht er einige der Probleme — oder zumindest tat er dies im Jahr 2013. Damals schrieb er einen Artikel für Forbes, der einige der Probleme im CTP korrekt identifizierte. Er beschrieb das FDA-Tabakzentrum — und das Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA), das es geschaffen hat — als prekär im Gleichgewicht, zwischen der Erfüllung seines Mandats zur Förderung der Produktion von Produkten mit reduziertem Risiko und der Befriedigung der Anti-Tabak-Extremisten, deren Einfluss seit dem Inkrafttreten des TCA gewachsen ist.
Der Erfolg des CTP „hing davon ab, dass die FDA in der Lage war, einen regulatorischen Weg zu etablieren – und aufrechtzuerhalten –, der es Tabak ermöglichte, die Genehmigung für neue Produkte zu erhalten, die ein ‚reduziertes Risiko‘ gegenüber herkömmlichen Zigaretten aufwiesen“, schrieb er. „Es schien immer ein naives Ziel zu sein — dass die FDA solche Produkte jemals genehmigen würde – und noch ungewisser, dass die Anti-Tabak-Gruppe dieses Paradigma voranbringen lassen würde.“
Es ist ermutigend, einen Experten für Gesundheitspolitik zu sehen, der kein fanatischer Anti-Nikotin-Gläubiger ist.
Er bezieht sich wiederholt auf die „Anti-Tabak-Gruppe“ und nennt sie sogar „Aktivisten“, was genau richtig ist. Das sind die gleichen Leute, die sich entschieden gegen erlauben, dass Dampfen Fuß fassen kann im Markt. „Aktivisten haben es geschafft, sich in die mittleren Ränge des Zentrums der Behörde einzuschleichen“, schrieb Gottlieb und bezog sich auf den CTP. Es ist ermutigend, einen Experten für Gesundheitspolitik zu sehen, der kein fanatischer Anti-Nikotin-Gläubiger ist.
Dr. Gottlieb arbeitet für das American Enterprise Institute (AEI), ein konservatives Think Tank, das im Allgemeinen pro-Dampfen (und anderen Produkten zur Verringerung des Tabakschadens) ist. AEI ist auch das Zuhause von Dr. Sally Satel, der Psychiaterin der Yale, die in letzter Zeit eine der sichtbarsten Verteidigerinnen des Dampfens war.
Oder wird es das Gleiche in Grün sein?
Andererseits hat Gottlieb enge Verbindungen zur Pharmaindustrie, die im Allgemeinen Gegner von Konsumnikotinerzeugnissen und speziell des Dampfens ist. Gottlieb ist Partner in einer Risikokapitalgesellschaft, in der er mit gesundheitsbezogenen Investitionen beschäftigt ist.
Er hat auch als Berater oder Vorstandsmitglied für mehrere Pharmaunternehmen gedient, einschließlich GlaxoSmithKline, dem Hersteller von Nicorette-Kaugummi und NicoDerm-Nikotin-Pflastern. Er erhielt von 2013 bis 2015 mehr als 400.000 Dollar von Pharmaunternehmen, laut den New York Times.
Laut Reuters fand eine kürzlich durchgeführte Umfrage unter 53 Pharma-Exekutiven heraus, dass 72 Prozent Gottlieb anderen Kandidaten vorzogen, die im Rennen waren. Die Pharma-Chefs scheinen erleichtert zu sein, dass Gottlieb gewählt wurde.
Gottlieb hat zuvor bei der FDA gedient und mehrere Jobs in der Behörde während der George W. Bush-Administration abgeleistet, darunter stellvertretender Kommissar für medizinische und wissenschaftliche Angelegenheiten. Gottlieb scheint sogar von denen respektiert zu werden, die mit seinen konservativen Standpunkten zu einigen Gesundheitsfragen nicht einverstanden sind. Ehemaliger FDA-Anwalt John Taylor sagte der Times, dass Gottlieb aufgeschlossen sei und große Aufmerksamkeit für Details zeige. „Scott und ich haben unterschiedliche ideologische Hintergründe, aber ich erkenne an, dass er eine Bilanz darin hat, Dinge zu tun, die im Interesse der Verbraucher sind.“
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