FDA benennt neue Tabakberater, sucht zwei weitere Mitglieder

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat vier neue stimmberechtigte Mitglieder ihres Wissenschaftlichen Beratergremiums für Tabakprodukte (TPSAC) angekündigt und sucht Nominierungen für zwei weitere Positionen.

Die Ernennungen bringen neue wissenschaftliche und öffentliche Vertreter in ein Gremium, das die Behörde in Fragen der Tabakregulierung berät, einschließlich Fragen zur Nikotinabhängigkeit, ProduktRisiken und Reduktion von Tabakschäden. Die FDA akzeptiert Nominierungen für die verbleibenden Positionen bis zum 14. Dezember.

Die vier neu angekündigten stimmberechtigten Mitglieder sind Holger Behrsing, Ph.D.; Kim "Skip" Murray, der die allgemeine Öffentlichkeit vertritt; Margaret Nolan, M.D.; und Andrew A. Strasser, Ph.D. Ihre Hintergründe umfassen Präventivmedizin, chronische Krankheiten, Tabakentwöhnung, Toxikologie, Zellbiologie und Gesundheitskommunikation.

Die FDA benannte auch Eric Ray Walker, Ph.D., als alternativen, nicht stimmberechtigten Vertreter der Tabakbauern. Branchenvertreter nehmen an den Diskussionen des Gremiums teil, stimmen jedoch nicht über seine Empfehlungen ab.

TPSAC wurde im Rahmen des Familientabakkontrollgesetzes von 2009 gegründet. Die gesetzliche Mitgliedschaftsstruktur des Gremiums  sieht 12 Mitglieder vor, darunter neun stimmberechtigte Mitglieder und drei nicht stimmberechtigte Branchenvertreter. Die stimmberechtigten Positionen umfassen sieben wissenschaftliche oder gesundheitliche Fachleute, einen Regierungsvertreter und einen Vertreter der allgemeinen Öffentlichkeit.

Das Gremium untersucht wissenschaftliche Beweise zu Tabakprodukten und berät den FDA-Kommissar in regulatorischen Fragen. Zu seinen Aufgaben gehört die Überprüfung von Anträgen für veränderte Risikoprodukte, die Bewertung der Nikotinabhängigkeit und die Berücksichtigung der potenziellen Auswirkungen von Tabakprodukten auf die öffentliche Gesundheit.

Diese Verantwortlichkeiten erstrecken sich über Zigaretten hinaus. Im Januar hat TPSAC veränderte Risikoanträge für ZYN-Nikotinbeutel geprüft, die von Swedish Match USA eingereicht wurden. Die Anträge betrafen Produkte, die entweder 3 oder 6 Milligramm Nikotin enthielten.

Die Empfehlungen des Gremiums sind beratend, nicht bindend. Die FDA behält die Autorität über regulatorische Entscheidungen, einschließlich der Frage, ob Hersteller Produkte mit Angaben zu reduzierten Gesundheitsrisiken vermarkten können.

Die Zusammensetzung von TPSAC ist für Hersteller und Verbraucher wichtig, da die Mitglieder Beweise bewerten, die beeinflussen können, wie die FDA mit Tabak- und Nikotinprodukten umgeht. Fachwissen in den Bereichen Sucht, Toxikologie und Schadensminderung kann besonders relevant sein, wenn man die Risiken von Zigaretten mit denen von nicht verbrennbaren Alternativen vergleicht.

Laut der Ankündigung vom 14. Oktober können Kandidaten für die zwei verbleibenden vakanten Positionen sich selbst nominieren oder von Einzelpersonen oder Organisationen nominiert werden. Die FDA sucht Fachleute mit Expertise in Onkologie, Pulmologie, Kardiologie, Toxikologie, Pharmakologie, Sucht, Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen.

Ausgewählte Mitglieder können Amtszeiten von bis zu vier Jahren dienen. Nach dem 14. Dezember eingehende Nominierungen werden für zukünftige vakante Positionen in Betracht gezogen.

Die neuesten Ernennungen und Nominierungen werden helfen festzulegen, welche wissenschaftlichen Perspektiven vertreten sind, wenn das Gremium als nächstes die Regulierung von Tabak und Nikotin in Betracht zieht.