Se ha presentado una Petición Ciudadana por NJOY LLC, y respaldada por varios otros grupos y empresas, solicitando que la FDA retrase el plazo de regulaciones de consideración por 24 meses, y emita “directrices o regulaciones finales que describan los contenidos recomendados o requeridos de las presentaciones previas al mercado” para e-cigarrillos órdenes de comercialización de productos de la agencia.
CASAA ha emitido un llamado a la acción pidiendo a los vaporizadores que se involucren. La diferencia entre este tipo de petición y una típica “slacktivista” como las de Change.org es que una Petición Ciudadana es un proceso legítimo descrito en el Código de Regulaciones Federales.
Hay un sitio separado que las empresas pueden usar para comentar sobre la petición.
Una Petición Ciudadana permite a los miembros del público —incluidas empresas, como NJOY— pedir al comisionado de la FDA que "emita, modifique o revoque una regulación u orden," o "tome o se abstenga de tomar cualquier otra forma de acción administrativa." Por ley, la agencia debe responder dentro de 150 días. Las Peticiones Ciudadanas son a menudo utilizadas por las compañías farmacéuticas para pedir a la FDA que retrase las solicitudes de medicamentos genéricos —y funcionan.
Se piensa que el nuevo comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, es simpático con la industria del vaping.
Esta Petición Ciudadana es parte de un esfuerzo coordinado por empresas de vapeo, asociaciones y grupos de consumidores para presionar al Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) para que brinde alivio a la industria del vaping. La FDA es parte del DHHS. Se piensa que el nuevo comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, es simpático con la industria del vaping. Esto le da una razón para actuar.
A finales de abril, una carta de propietarios de negocios de vaping al DHHS pidió al Secretario Tom Price que “tome acción ahora para suspender o retrasar indefinidamente” los plazos de consideración restantes. Ese fue un esfuerzo conjunto de todas las principales asociaciones nacionales de vaping, y fue firmada por más de 2,000 pequeñas y medianas empresas de vaping, desde mods de vapeo hasta jugos de vapeo, para cada negocio de vapeo intermedio.
La conclusión es que necesitamos usar todas las herramientas legítimas para quejarnos, argumentar y demandar que el gobierno federal retrase, modifique o elimine las injustas e imposibles regulaciones de consideración. La Petición Ciudadana es una buena opción. Cuanto mayor sea el número de nombres en la petición, más fácil será para Gottlieb estar de acuerdo.
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