Robert Califfin nimitys FDA:n johtoon saattaa olla vakavissa vaikeuksissa. Kongressin lähteet ovat kertoneet Politico-lehdelle että entisellä FDA:n komissioneerilla ei tällä hetkellä ole ääniä vahvistettavaksi senaatissa toista kertaa.
Califf, joka toimi aikaisemmin FDA:n komissioneerina presidentti Barack Obaman viimeisenä vuonna, meni nykyiseen nimitysprosessiin merkittävän olemassa olevan demokraattisen vastustuksen kanssa. Viisi demokraattista senaattoria—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal ja Edward Markey—ovat ilmoittaneet, että he äänestävät nimitystä vastaan, pääasiassa FDA:n toiminnan vuoksi opioidikriisin hoidossa ja Califfin yhteyksiin lääketeollisuuteen.
Kaksi viikkoa sitten Califf sai äänestyksen läpi senaatin terveys-, koulutus-, työvoima- ja eläkevaliokunnassa 13-8 äänin, kun kuusi republikaaneista liittyi demokraatteihin Sandersin ja Hassanin johdolla äänestämään nimitystä vastaan. Äänestys oli lähempänä odotuksia, sillä vain neljä republikaaneista tuki Califfia. Mutta nämä neljä ääntä saattavat olla kaikki, joita nimittäjä voi laskea täysien senaatti-äänestyksessä, republikaanilaisen lobbaajan mukaan, joka puhui Politicolle.
Califf on aiemmin tukenut maustettujen höyrytuotteiden absoluuttista kieltoa ja on jopa ehdottanut reseptivaatimusta sähkösavukkeiden myynnille.
Republikaanien tuki romahti, kun FDA kevensi joulukuussa rajoituksia aborttilääkkeiden reseptien postittamiselle, jotka olivat saatu teleterapia-ajanvarausten kautta. Siitä lähtien, abortinvastaisilta ryhmiltä tuleva paine republikaanisilta senaattoreilta on muuttanut nimityksen todennäköisestä kaksipuolisesta kepposesta Bidenin hallinnolle suossa.
Senaatin vastustus ei liity FDA:n höyrysääntelyyn, mutta höyrytuotteiden standardien liberalisoinnin kannattajat kannustavat hiljaa Califfin nimitysongelmia. Höyrytysalan kannattajat, jotka yleensä vastustavat Califfin nimittämistä, uskovat, että entinen Duke-yliopiston kardiologiatutkija rohkaisee FDA:n tupakkatuoteosastoa (CTP) kallistumaan tiukkaa sääntelyä kohti höyrytuotteiden kohdalla.
Virasto on tällä hetkellä halvaantunut epävarmuudesta yli marsuamaan markkinoille lisää sähkösavukkeita, ja sitä on haastettu oikeuteen yli kahden tusinan valmistajan toimesta, joiden ennakkomarkkinointihakemukset (PMTA:t) ovat saaneet markkinointikieltoasiakirjat (MDO:t). Yli vuoden tarkasteltuaan hakemuksia, CTP on hyväksynyt vain yhden tuotteen: primitiivisen, tupakka-aromilla varustetun sähkösavukkeen. Useimmat maustetuista tuotteista ovat saaneet MDO:t, käyttäen standardia, joka oli ponnisteltu valmistajien käyttöön jälkikäteen.
Seuraava FDA:n komissioneeri todennäköisesti ottaa aktiivisen roolin CTP-prosessin ohjaamisessa, erityisesti koska tupakkatoimistolle on tulossa pian uusi johtaja. Toimiessaan komissioneerina Janet Woodcockilla on ollut vain vähän kiinnostusta tai tietoa FDA:n tupakkavastuualueesta. Jos Califfin nimitys murenee, Woodcockin on myös pakko johtaa uuden CTP-johtajan valitsemista korvaamaan Mitch Zeller, joka on ilmoittanut jäävänsä eläkkeelle huhtikuussa.
Jos Califfin nimitys epäonnistuu, muut voimakkaat höyryvastustajat saavat todennäköisesti toisen katsannon hallitukselta.
Califf ei ole kommentoinut nykyistä sääntelysekasotkua CTP:ssä, mutta hän on huomauttanut senaatin HELP-valiokunnan vahvistuskuulemisessaan että Zellerin korvaaminen ”oikealla henkilöllä” olisi yksi tärkeimmistä tehtävistä seuraavalle komissioneerille. Califf on aiemmin tukenut maustettujen höyrytuotteiden absoluuttista kieltoa, ja on jopa ehdottanut reseptivaatimusta sähkösavukkeiden myynnille.
Vuonna 2016 Califf hyväksyttiin senaatissa 89-4, yhden republikaaneista (New Hampshiren Kelly Ayotten, joka ei ole enää senaatissa) äänestäessä häntä vastaan. Tällä kertaa, jos viisi demokraattia pysyy lujana häntä vastaan, on epävarmaa pystyykö Califf saavuttamaan edes viisi republikaanin ääntä, jotka tarvitaan kompensoimaan demokraatteja—mikä on syy siihen, että senaatin enemmistöjohtaja Chuck Schumer ei ole vielä aikatauluttanut lopullista ääntä. (Jos Califf saa 50 ääntä, varapresidentti Kamala Harris murtuu tasapelissä hänen hyväkseen.)
Toimiessaan komissioneerina Janet Woodcock, joka on toiminut väliaikaisena FDA:n johtajana tammikuusta 2021 lähtien, voi jatkaa viraston johtamista niin kauan kuin Califfin nimitys on kesken, EndPoints Newsin mukaan. Jos hänen nimityksensä hylätään senaatissa tai se peruutetaan Valkoiselta talolta, Woodcockin on rajoitettava lisäpalveluaan 210 päivään.
On syytä huomata, että jotkut muut nimet, jotka mainittiin todennäköisinä FDA:n nimittettävänä Bidenin vaalien jälkeen, olisivat todennäköisesti yhtä huonoja höyryttelijöille ja höyryteollisuudelle kuin Califf—tai vielä pahempia. Jos Califfin nimitys epäonnistuu, muut voimakkaat höyryvastustajat saattavat saada toisen katsannon hallitukselta.
Katso aiempi kattauksemme Califfin nimityksestä:
Biden voisi valita höyryvihollinen Robert Califfin FDA:n päälliköksi (15. lokakuuta 2021)
Biden ilmoittaa Califfin nimittämisestä FDA-komissaariksi (12. marraskuuta 2021)
Califfin kuuleminen tarjoaa vain vähän vihjeitä tulevasta FDA:n höyrysäännöstä (14. joulukuuta 2021)
FDA:n ehdokas Califf suuntaa täysimääräiseen senaatin äänestykseen, mutta vastustus kasvaa (13. tammikuuta 2022)
Esitelty kuva on C-SPANin lahjoittama.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
