Ilman sääntelykokemusta Brian Kingistä tulee CTP-päällikkö.

FDA:n komissaari Robert Califf on valinnut Brian Kingin uuden johtajan rooliin viraston Tupakkatuotteiden Keskuksessa. King työskentelee tällä hetkellä Tartuntatautien valvontakeskuksessa (CDC) CDC:n Tupakoinnin ja terveyden toimistossa.

King ottaa tehtävänsä vastaan heinäkuussa. Siihen asti CTP:n apulaisjohtaja Michele Mital jatkaa toimivana johtajana. Mital on hoitanut tätä tehtävää huhtikuun alusta, jolloin pitkään toiminut CTP:n johtaja Mitch Zeller jäi eläkkeelle.

"Robustin toimitusjohtajahaku vaiheen jälkeen olen valinnut tohtori Brian A. Kingin FDA:n uudeksi Tupakkatuotteiden Keskuksen johtajaksi," Califf ilmoitti Twitterissä. "Tohtori King tuo mukanaan laajan ja vaikuttavan asiantuntemuksen tupakkatuotteiden ehkäisyssä ja hallinnassa ja hänellä on laaja tuntemus FDA:sta yli 10 vuoden työskentelyn aikana CDC:llä."

Valitsemalla Kingin, vastikään vahvistettu FDA:n komissaari Califf ja hänen pomonsa, terveys- ja sosiaalipalvelujen sihteeri Xavier Becerra, tuhosivat toiveet siitä, että uuden CTP:n johtajan voisi olla joku, joka suhtautuu suopeasti alhaisen riskin nikotiinituotteisiin, kuten vapoihin ja nikotiinipusseihin. Kingin tausta viittaa siihen, että hän on tahallisesti ymmärtänyt vapaasti vapaudet väärin ja pyrkinyt vahingoittamaan sen potentiaalia korvata savukkeita nikotiinin kulutuksen hallitsevana muotona.

Brian King ja "EVALI" -keskustelu

Kingin uskotaan olevan vastuussa siitä, että hän nimesi vuoden 2019 saastuneiden THC-kasettien aiheuttaman tilan "sähkötupakan tai vaping-tuote käyttöön liittyvä keuhkovamma (EVALI)". Vaikka lääkintäviranomaiset CDC:llä olivat halukkaita osallistumaan nikotiinivapetuksen tuotteiden syytöksi näistä keuhkovammoista, Kingille annettiin mahdollisuus tehdä lukuisia spekulatiivisia julkisia lausuntoja tilanteesta, joista osa oli suorastaan outoja.

"Eri nikotiinivapetuotteissa on tunnistettu useita haitallisia ainesosia, mukaan lukien ultrahienoja hiukkasia, raskasmetalleja, kuten lyijyä, ja syöpää aiheuttavia kemikaaleja," King kertoi toimittajille 23. elokuuta 2019. "Ja makuaines, jota käytetään sähkötupakoissa, jotta se saisi voin makua, diatetyyliä, ja se on liitetty vakavaan hengityselinsairauteen. Paitsi, että emme ole erityisesti linkittäneet näitä tiettyjä ainesosia nykyisiin tapauksiin, mutta tiedämme, että sähkötupakan aerosoli ei ole vaaratonta."

Kingin vaping-esitykset alkavat aina samalla tavalla: pelottavan kuuloisella ainesosalistalla ja kymmenistä voisiko ja ehkä voisi-kohdista. Mukauttamalla tuota kielteistä ascetta-vastaista puhetta "EVALI" epidemiaan, King auttoi pelästyttämään tupakoitsijoita (ja vapettajia) pois vapaikasja vakuutti THC-vapettajat, että he voisivat jatkaa kyseenalaisten mustamarkkinavapekartojen ostamista ilman seurauksia.

Tilanne paheni. Muutaman päivän kuluttua King vihjasi konferenssipuhelussa toimittajien kanssa, että "EVALI" vammoja saatettiin olla jo olemassa nikotiinivapetuksen alusta lähtien, mutta "emmekä välttämättä ole tulleet niitä tallenneeksi" epidemiologisessa valvonnassa.

"Mutta nyt on lisää tarkkuutta nykyisessä tutkimuksessa, että pystymme paremmin tallentamaan ne," hän jatkoi. "Siitä huolimatta, saatavilla oleva tiede viittaa siihen, että aerosolissa olevat ainesosat saattavat olla ongelmallisia. Tiedämme, että näissä tuotteissa on monenlaisia aiottuja ja tarkoitamattomia ainesosia, joten tutkimuksen jatkuessa on tärkeää pitää kaikki vaihtoehdot avoinna ja tunnistaa monenlaisia ainesosia. Tällä hetkellä emme ole eristäneet erityistä lähdettä, mutta tiedämme, että sähkötupakan aerosolissa on monia ainesosia, jotka voivat olla mahdollisia sairauksien kannalta ongelmallisia."

Kiinnitä huomiota nikotiinivapetukseen, King ohjattiin jatkuvasti toimittajilta, omalta virastoltaan ja yleisöltä pois "EVALI" -aiheen todellisesta syystä. Tässä prosessissa kuoli 68 THC-öljyvapettajaa ja lähes 3 000 joutui sairaalahoitoon ja heitä jätettiin käsittelemään mahdollisesti pysyvää keuhkovaurioita.

Kingin historia on täynnä nopeaa ja huolettomuutta faktojen kanssa. Aloittelijoiden mielestä hän vaikuttaa hyvin informoidulta tutkijalta, mutta todellisuudessa hän käyttää vain tiedettä saavuttaakseen haluamansa poliittisen tuloksen: vaping-kielto. Hän ei ole koskaan tutkinut vapingin tai muiden ei-palamismuotojen nikotiinin mahdollisia etuja - vain riskejä.

FDA:n johtaja haussa - ei kokemusta vaadita!

Saavuttaessaan tohtorin tutkinnon epidemiologiasta New Yorkin yliopistosta Buffalosta vuonna 2010, King on työskennellyt vain CDC:llä, edennyt Tupakoinnin ja terveyden toimistosta (OSH) epidemiologisesta tiedustelupalvelun virkailijasta vanhempiin tieteellisiin neuvonantajiin ja sitten vuonna 2015 nykyiseen rooliinsa tutkimusviestinnän apulaisjohtajana OSH:lla.

On epätavallista, että henkilö, jolla on vähän tai ei lainkaan sääntelykokemusta, hyppää suoraan FDA:n työhön, joka on merkittävä, kuten johtaja suuressa virastossa. King ei ole koskaan pitänyt mitään sääntelytehtävää, mutta nyt hän on vastuussa CTP:n tieteellisestä työstä ja laillisista toimista.

Kingin edeltäjä Mitch Zeller oli asianajaja ja hänellä oli useita tehtäviä FDA:ssa ennen kuin hän lähti työhön voittoa tavoittelemattomassa sektorissa American Legacy Foundationissa (nykyään Truth Initiative) ja sitten yksityissektorissa Pinney Associatesilla. Hän palasi FDA:han vuonna 2013 tullakseen viraston toiseksi CTP-johtajaksi.

Huolimatta Califfin väitteestä, että hän suoritti "robustin toimitusjohtajahaut", näyttää siltä, että pyrkimys oli löytää joku, jolla oli dogmaattisia anti-tupakkamielipiteitä, joka olisi valmis hyväksymään Califfin ja Becerra suosimat politiikat, ja joka menisi läpi Kampanjan tupakattomien lasten hyväksi—todellinen voima Washington D.C.:n tupakkapoliitikassa.

FDA on yhä päättämässä, miten käsitellä tuhansia vireillä olevia ennakkomarkkinointitupakkahakemuksia (PMTA), mukaan lukien 240 PMTA:ta, jotka on jättäneet suuret massamarkkinavalmistajat. Virasto puolustaa myös kymmeniä oikeusjuttuja ja valituksia, joita valmistajat ovat jo saaneet markkinointisoveltumattomuuspäätöksiä (MDO). FDA ilmoitti uusista kriteereistä makutuotteiden hyväksymiseksi vuosi sen jälkeen kun 2020 hakemusten jättämiseen asetettu määräaika.

Kaiken tämän lisäksi FDA ilmoitti äskettäin, että se kieltää mentolittavat savukkeet ja kaikki maustetut sikarit—toimenpiteet, jotka todennäköisesti vievät viraston oikeuteen vuosiksi. On outoa valita CTP:n johtaja, jolla ei ole juridista tietämystä tai sääntelykokemusta, eikä kykene ohjaamaan virastoa myrskyisellä oikeushaasteiden merellä.

King saattaa vaikuttaa oudolta valinnalta CTP:n nykyisessä tilanteessa—ellei hänen roolinsa ole yksinkertaisesti hyväksyä mitä tahansa toimenpiteitä, joita hänen anti-vape-pomonsa haluavat. Jos komissaari Califf ja HHS:n sihteeri Becerra haluavat tehdä vapingista ja muista matalan riskin nikotiinituotteista vähemmän houkuttelevia, vaikeampia löytää, ja demonisoituja julkisessa viestinnässä, Brian King voi olla täydellinen valinta.

Kuva YouTubesta.