FDA Deeming Regulations ki Ghoshna ki gayi aur hamare prarambhik vichar.

वापिंग 360 FDA डिमिंग नियमों का कवरेज

हम उस विशाल 499 पन्नों की FDA डिमिंग नियमों की दस्तावेज़ को पचाने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं जो आज सुबह जारी किया गया (05/05/2016)।

हम अलग-अलग लेख जारी करेंगे जब हम इस दस्तावेज़ के माध्यम से यह समझने में पूरी तरह से सक्षम हो जाएंगे कि नियम औसत वाइपर्स, विक्रेताओं और निर्माताओं को कैसे प्रभावित करेंगे। यह पृष्ठ आज और आने वाले कुछ दिनों और हफ्तों में अपडेट किया जाएगा ताकि आपको डिमिंग नियमों के बारे में किसी भी उपयोगी जानकारी की ओर मार्गदर्शित कर सके। अब, कृपया नीचे पृष्ठ पर हमारी प्रारंभिक सोच पढ़ें।

CASAA के एलेक्स क्लार्क का उद्धरण:

"कृपया ध्यान में रखें कि यह प्रक्रिया का अंत नहीं है। CASAA वाष्प उत्पादों के संवेदनशील नियमों को विकसित करने में अपनी प्रयासों पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखेगा जो उपभोक्ताओं के लिए अधिकतम लाभ लाएंगे। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि उपभोक्ताओं के पास वाष्प उत्पादों की विस्तृत श्रृंखला तक पहुंच रखना जारी रहेगा जब तक कि नियम प्रभावी नहीं होते। लेकिन, अभी के लिए, जैसे कि हम इसे जानते हैं, वाइपिंग जारी रहेगा और हम किसी भी तरह से समाप्त नहीं हुए हैं। शांत रहें।" 

पूर्ण FDA डिमिंग नियमों के दस्तावेज़ का लिंक

पूर्ण 499 पन्नों का FDA डिमिंग नियमों का दस्तावेज़

महत्वपूर्ण फॉलो-अप सामग्री

हमारा प्रारंभिक विचार और डिमिंग नियमों से मुख्य निष्कर्ष

कई वाइप समर्थकों ने इस भयानक दिन के आने के बारे में चेतावनी दी है, और अब यह यहाँ है।

US फ़ूड एंड ड्रग प्रशासन ने अपने लंबे समय से प्रतीक्षित नियम की घोषणा की है जो वाष्प उत्पादों (सिगार, पाइप तंबाकू, हुक्का और अन्य के साथ) को परिवार धूम्रपान रोकथाम और तंबाकू नियंत्रण अधिनियम के तहत नियमन के लिए तंबाकू मानता है। अंतिम नियम 2014 में घोषित संस्करण के समान है।

हमारे मुख्य निष्कर्ष

इस नियम के कुछ भाग 90 दिनों बाद लागू होंगे, और अन्य अगले दो वर्षों में staggered होंगे। 90 दिनों में लागू होने वाले प्रावधानों में शामिल हैं:

निर्माताओं को उन उत्पादों को बेचने की अनुमति के लिए आवेदन करना होगा जो 15 फरवरी 2007 तक बाजार में नहीं थे (जिसे “ग्रैंडफादर तारीख” कहा जाता है), और यह साबित करना होगा कि वे सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए लाभकारी हैं। वाष्प उद्योग के अधिकांश लोग मानते हैं कि यह एक मानक है जिसे पूरा नहीं किया जा सकता।

डॉ. माइकल सीगेल के अनुसार, जो आज अपनेब्लॉग में लिख रहे हैं, “यह प्रदर्शित करने के लिए कि एक उत्पाद सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए लाभकारी है, निर्माता को न केवल धूम्रपान करने वालों के लिए जोखिम और लाभ पर विचार करना होगा, बल्कि गैर-धूम्रपान करने वालों (जिसमें युवा शामिल हैं) और पूर्व धूम्रपान करने वालों के लिए भी। निर्माताओं को यह प्रदर्शित करने की आवश्यकता होगी कि उत्पाद धूम्रपान से ज्यादा सुरक्षित है, बल्कि यह भी कि यह धूम्रपान cessation के लिए प्रभावी है और इसके cessation लाभों को गैर-धूम्रपान करने वालों, जिसमें युवा शामिल हैं, द्वारा उत्पाद के उपयोग से अधिक नहीं होना चाहिए।”

हाल ही में घोषित नियम के तहत, निर्माताओं को पूर्व-मार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) जमा करने से पहले दो साल तक एक उत्पाद बेचने की अनुमति होगी, और एक और वर्ष जब आवेदन पर विचार किया जा रहा है। FDA का अनुमान है कि अनुमानों पर 5,000 घंटे का काम आवश्यक होगा, साथ ही महंगे प्रयोगशाला और कानूनी विश्लेषण। अधिकांश विश्लेषकों का अनुमान है कि प्रति आवेदन लागत $1 मिलियन से अधिक है। बेचे जाने वाले प्रत्येक आइटम को एक अलग आवेदन की आवश्यकता है, जिसमें प्रत्येक स्वाद और निकोटीन की ताकत भी शामिल है। कोई यह सुनिश्चित नहीं कर सकता कि एक आवेदन को स्वीकृत किया जाएगा।

अतिरिक्त रूप से, सभी निर्माता, विक्रेता और नए घोषित उत्पादों के आयातक अब तंबाकू नियंत्रण अधिनियम में सूचीबद्ध अन्य आवश्यकताओं के लिए भी अधीन होंगे, जिसमें शामिल हैं:

असमंजसित प्रश्न

नियमों के बारे में अभी भी बड़े प्रश्न हैं, और कई लोग उन्हें करीब से पढ़ रहे हैं ताकि समझ सकें:

क्या यह अंत है? वाइपर्स कैसे लड़ सकते हैं?

डिमिंग दस्तावेज़ लगभग 500 पन्नों लंबा है और जटिल कानूनी भाषा से भरा है। सभी विवरणों का सही ढंग से विश्लेषण करने में समय लगेगा। हालांकि, नियम की पहली झलक से यह कह पाना उचित है कि FDA स्वतंत्र वाष्प उद्योग को नष्ट करने का इरादा रखता है। डॉ. सीगेल के अनुसार, “भविष्यवाणी कि वाइपिंग उत्पाद सार्वजनिक स्वास्थ्य का अद्भुत चमत्कार उत्पन्न कर सकते हैं - अगले दशक में तंबाकू सिगरेट की खपत को 50% कम कर सकते हैं - FDA द्वारा खत्म कर दिया गया है।”

लेकिन वाइपिंग को हम जिस तरह से जानते हैं, उसके विनाश को रोकने के लिए अभी भी तरीके हैं। यह कानूनी चुनौतियों पर आधारित हो सकता है, जिसमें निर्माता और विक्रेता विभिन्न कारणों पर मुकदमे दायर करेंगे ताकि डिमिंग नियमों को लागू होने से रोका जा सके। इससे वर्षों लग सकते हैं, और कानूनी प्रक्रिया के दौरान अधिकांश नियमों को स्थगित करने की संभावना है। लेकिन पहले, वाष्प उत्पादों के लिए ग्रैंडफादर की तारीख बदलने के लिए अभी भी दो विधायी संभावनाएँ हैं।

HR 2058, “कोल विधेयक” वर्तमान तिथि को बदल देगा और आधुनिक वाष्प उत्पादों को FDA के अनुमोदन की आवश्यकता के बिना बेचने की अनुमति देगा। यह विधेयक जीवित है और प्रतिनिधि सभा में सह-संवोधनों की आवश्यकता है। CASAA के पास कार्रवाई का एक कॉल है जो वाइपर्स (और उनके मित्रों और परिवारों) को एक समर्थन का पूर्व-लिखित पत्र भेजने की अनुमति देता है जो उनके कांग्रेस के सदस्यों को HR 2058 के लिए है। प्रक्रिया में एक मिनट से कम का समय लगता है और विधेयक पर बड़ा प्रभाव पड़ सकता है। यह किसी भी वाइपर के लिए पहला काम है जो इसे पढ़ रहा है।

दूसरे, HR 2058 की भाषा का बड़ा हिस्सा हाउस आपत्ति विधेयक में शामिल किया गया है जो अब कांग्रेस में आगे बढ़ रहा है। यह महत्वपूर्ण है कि वेपर इन विधायी प्रयासों के प्रति जागरूक रहें, और जब जरूरत हो तो चुने हुए प्रतिनिधियों से संपर्क करने में सक्रिय रहें।

यह बुरा है, लेकिन चलो आतंकित न हों

यह इस भयावह क्षण में बेवकूफाना लग सकता है, लेकिन हमें यह भी कहना चाहिए, आतंकित न हों। जैसे-जैसे नियमों का विश्लेषण किया जा रहा है और उद्योग में लोग मुकाबला करने के लिए रणनीतियाँ विकसित कर रहे हैं, वेपर को इसे दोस्तों और परिवार के साथ चर्चा करनी चाहिए, दूसरों को आने वाली चुनौतियों के बारे में जागरूक करने के लिए काम करना चाहिए, और उस चीज़ के प्रति प्रतिबद्ध रहना चाहिए जिसने हम सभी को बहुत सुधारने में मदद की है।

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