ट्रंप एफडीए पर ग्लास फ्लेवर्स को अधिकृत करने के लिए दबाव डालते हैं।

कल FDA ने चार Glas G2 रीफिल पॉड्स के लिए विपणन प्राधिकरण की घोषणा की। नए पॉड्स में दो मेन्थोल फ्लेवर्स के साथ-साथ गोल्ड और सफायर शामिल हैं, जो वास्तव में आम और ब्लूबेरी फ्लेवर्स हैं। सभी चार पॉड्स केवल 50 mg/mL में उपलब्ध हैं।

Glas आम और ब्लूबेरी फ्लेवर्स के लिए विपणन रद्द आदेश (MGOs) उन पहले FDA प्राधिकरणों के लिए हैं जो किसी भी वैपिंग उत्पाद के लिए तंबाकू या मेन्थोल के अलावा अन्य फ्लेवर्स में हैं।

पॉड्स सील की गई हैं और केवल Glas G2 डिवाइस के साथ काम करेंगी। G2 डिवाइस और एकल तंबाकू के स्वाद का पॉड पहले FDA द्वारा प्राधिकृत किया गया था 18 मार्च को।

G2 डिवाइस आयु-गेटिंग तकनीक का उपयोग करता है जो उपयोगकर्ताओं को इसे एक Bluetooth-सक्षम स्मार्टफोन के साथ जोड़ने, एक ऐप डाउनलोड करने, और एक सेल्फी और अपने चालक के लाइसेंस की तस्वीरें अपलोड करने की आवश्यकता होती है। तब वे केवल तब G2 का उपयोग कर सकते हैं जब यह फोन के पास है, जो कि FDA के अनुसार, "यादृच्छिक बायोमैट्रिक चेक-इन करता है ताकि समय-समय पर पुष्टि की जा सके कि पंजीकृत उपयोगकर्ता ही डिवाइस का उपयोग कर रहा है।"

Glas प्राधिकरण की रिपोर्ट के अनुसार, यह राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प द्वारा FDA आयुक्त मार्टिन मकरी पर दबाव डालने के बाद हुआ।

क्या ट्रम्प ने "वैपिंग को बचाया"?

राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प को 2024 में चुना गया था, उन्होंने अपनी ट्रुथ सोशल प्लेटफॉर्म पर लिखा: "मैंने 2019 में फ्लेवर्ड वैपिंग को बचाया, और इसने लोगों को धूम्रपान छोड़ने में बहुत मदद की। मैंने आयु को 21 वर्ष किया, इसे 'बच्चों' से दूर रखते हुए। कमला और जो सब कुछ बैन करना चाहते हैं, पूरे देश में छोटे व्यवसायों को मार रहे हैं। मैं फिर से वैपिंग को बचा दूंगा!"

दुर्भाग्यवश, उन्होंने जो FDA आयुक्त नियुक्त किया था, मार्टिन मकरी, ने वैपिंग पर असहमति जताई। एजेंसी में अपने पहले वर्ष के दौरान, मकरी ने "वैपिंग को बचाने" के विपरीत कार्य करने के लिए अपने तरीके से बाहर गए। उन्होंने युवाओं के वैपिंग दरों के बारे में अजीब आरोप लगाए और वैप शॉप्स पर हमला किया, और उनके एजेंसी नेनई विपणन नकार आदेश (MDOs) जारी करना और वैप वितरणकर्ता पर सशस्त्र छापे करना शुरू किया। अगर कुछ हो रहा है, तो मकरी अपने अत्यधिक उत्साही पूर्ववर्तियों की तुलना में भी अधिक एंटी-वैपिंग ज़ीलेट हैं।

पिछले महीने, Wall Street Journal ने रिपोर्ट किया कि मकरी स्वयं Glas के आयु-गेटेड फ्लेवर्ड पॉड्स के प्राधिकरण को रोकने के लिए जिम्मेदार थे। आयुक्त ने स्पष्ट रूप से तंबाकू उत्पादों के केंद्र (CTP) के वैज्ञानिक स्टाफ की सिफारिश को अस्वीकार कर दिया था और अपने दम पर फ्लेवर्ड उत्पादों को नियामक लिंबो में रखने का फैसला किया, जबकि CTP ने G2 डिवाइस और ब्लोंड तंबाकू पॉड को मंजूरी दी।

उस फैसला ने ट्रम्प के व्हाइट हाउस स्टाफ के सदस्यों को बौखला दिया, जो ट्रम्प के अभियान के वादे से भली-भांति अवगत थे, और एक अमेरिकी वाइप कंपनी को फ्लेवर्ड वाइप प्राधिकरण दिलाना चाहते थे।

प्रश्न स्पष्ट रूप से पिछले सप्ताहांत में उबाल गया, जब ट्रम्प और मकरी ने सीधे बात की। Wall Street Journal के अनुसार, ट्रम्प के सलाहकारों ने राष्ट्रपति को सलाह दी कि मकरी "प्रशासन के लिए एक समस्या हैं"—جزء में वैपिंग के मुद्दे के कारण—और ट्रम्प ने FDA प्रमुख को "डांट" दिया।

मंगलवार को FDA ने Glas प्राधिकरण की घोषणा की।

Tufts विश्वविद्यालय मेडिकल स्कूल के प्रोफेसर माइकल सिगेल ने STAT न्यूज़ लेख में घटनाओं को अच्छी तरह से संक्षेपित किया: "मुझे लगता है कि समग्र परिणाम अच्छा है। मुझे यकीन नहीं है कि यह प्रक्रिया जिस तरीके से हुई वह आवश्यक रूप से एक अच्छा चीज है।"

FDA का फ्लेवर समस्या

FDA लंबे समय से तंबाकू और मेन्थोल के अलावा अन्य फ्लेवर्स में वैध वैप उत्पादों को अनुमति देने का विरोध कर रहा है—यह रुख एजेंसी को एंटी-वाइपिंग तंबाकू नियंत्रण समूहों के साथ मेल खाता है। FDA के डिमिंग नियम के प्रारूप में जिसे ओबामा व्हाइट हाउस को शुरू में 2016 में प्रस्तुत किया गया था, FDA ने मार्केट से सभी फ्लेवर्ड वैप उत्पादों को 90 दिन बाद हटाने में कॉल किया नियम के अगस्त 2016 कार्यान्वयन के। उस प्रस्ताव को प्रबंधन और बजट कार्यालय द्वारा अस्वीकृत कर दिया गया, और FDA को 10-वर्षीय फ्लेवर प्रतिबंध के लिए वैज्ञानिक बहाने खोजने के लिए छोड़ दिया गया।

2021 में वैपिंग उत्पादों पर विपणन निर्णय जारी करना शुरू करते समय, एजेंसी की स्थिति यह रही है कि गैर-तंबाकू/गैर-मेन्थोल फ्लेवर्स नए उपयोगकर्ताओं को बनाने का अनोखा जोखिम प्रस्तुत करते हैं, विशेष रूप से युवाओं के बीच। यह इस रुख को बनाए रखते हुए युवाओं के वैपिंग पहले एक चरम पर बढ़ी और फिर एक दशक में अपने न्यूनतम स्तर पर गिर गई। उस समय के दौरान, फ्लेवर्ड उत्पादों को व्यापक रूप से उपलब्ध कराया गया।

FDA की अपनी वार्षिक युवा तंबाकू उपयोग की सर्वेक्षण ने बार-बार दिखाया है कि फ्लेवर्ड उत्पादों की उपलब्धता किशोरों की वृद्धि का प्राथमिक कारक नहीं थी। लेकिन एजेंसी ने अपने विश्वास पर खड़े हो गए कि फ्लेवर्ड उत्पाद—जो वयस्क वाइपर्स के विशाल बहुमत द्वारा उपयोग किए जाते हैं—को अनुमति नहीं दी जा सकती जब तक कि निर्माता यह प्रदान नहीं कर सके कि युवाओं को उनसे संरक्षित किया जाएगा।

लेकिन आयु-गेटिंग तकनीक ने इसे थोड़ा बदल दिया है। यह ऐसा प्रतीत होता है कि FDA को कुछ फ्लेवर्ड उत्पादों को प्राधिकृत करने के लिए पर्याप्त राजनीतिक आवरण मिला है, जबकि सामान्यतः वैप्स और प्राधिकरण के बीच एक विशाल दीवार डालने के लिए भी।

कल के प्रेस रिलीज़ में, एजेंसी ने कहा कि इसके "कड़े, वैज्ञानिक समीक्षा ने इन उत्पादों के लिए पाया कि आवेदक ने पर्याप्त रूप से प्रदर्शित किया कि ग्लास का डिवाइस एक्सेस प्रतिबंध तकनीक, एफडीए-आवश्यक मार्केटिंग प्रतिबंधों के साथ मिलकर, युवाओं के लिए उत्पाद का उपयोग करने की क्षमता को प्रभावी ढंग से कम करने की उम्मीद है।"

यदि यह मानक है, तो बोतल वाली ई-लिक्विड्स, ओपन-सिस्टम डिवाइस, या अधिकांश अन्य पॉड या डिस्पोजेबल वेप्स के लिए कोई आशा नहीं है।

फ्लेवर अवाले वेपिंग उत्पादों को बिना सक्षम करने की आवश्यकता के बाजार में अनुमति दी जानी चाहिए, और अधिकृत प्रक्रिया को राष्ट्रपति (या इस मामले में, स senator डर्बिन या कैम्पेन फॉर टोबैको-फ्री किड्स) के शामिल होने की आवश्यकता नहीं होनी चाहिए।