एफडीए ने पहले मेंथॉल वेप्स की अनुमति दी

एफडीए ने चार मेंथॉल-स्वाद वाले एनजेॉय व्‍एपिंग उत्पादों को अधिकृत किया है, जिससे उनके बिक्री की अनुमति अमेरिका में मिल गई है। ये चार उत्पाद पहली बार गैर-तंबाकू स्वाद वाले व्‍एप्स हैं जिन्हें एजेंसी द्वारा विपणन अनुमति मिली है, और किसी भी प्रकार के पहले व्‍एपिंग उत्पाद हैं जिन्हें दो साल से अधिक समय में अनुमति मिली है।

उत्पाद NJOY ACE मेंथॉल पॉड्स 2.4 और 5 प्रतिशत निकोटीन ताकतों में हैं, और एनजेॉय डेली मेंथॉल (4.5 प्रतिशत) और एनजेॉय डेली एक्सट्रा मेंथॉल (6 प्रतिशत) भी हैं। एनजेॉय एसीई उपकरण को अप्रैल 2022 में विपणन अनुमति दी गई थी, साथ ही तीन तंबाकू-स्वाद वाले रीफिल पॉड्स। एफडीए ने 2022 में दो एनजेॉय डेली डिस्पोजेबल के तंबाकू-स्वाद वाले संस्करणों को भी अधिकृत किया।

आपको अदालत में देखेंगे, एफडीए

एनजेॉय ने सितंबर 2020 की सबमिशन समय सीमा से पहले उत्पादों के लिए विपणन आवेदन पेश किए, जिसका अर्थ है कि वे लगभग चार वर्षों तक समीक्षा में रहे हैं।Millions of flavored vaping products made by small independent manufacturers were denied review—orविपणन अस्वीकृति आदेश (MDOs) प्राप्त की जब एफडीए ने कॉमिकल कुकी-कटर समीक्षाएं की—सबमिशन समय सीमा के एक वर्ष के भीतर।

“यह आवेदक की जिम्मेदारी है कि वह विपणन अधिकरण प्राप्त करने के लिए आवश्यक साक्ष्य प्रदान करे, और एफडीए ने यह स्पष्ट किया है कि सफलतापूर्वक उस परिणाम को प्राप्त करने के लिए क्या आवश्यक है,”  Center for Tobacco Products (CTP) Director Brian King ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा। “यह कार्रवाई इस बात का और भी समर्थन है कि जब एजेंसी को सही वैज्ञानिक साक्ष्य प्रस्तुत किया गया है, तो एक ई-सिगरेट उत्पाद के अधिकारिकता संभव है।”

किंग को शायद जल्द ही अदालत में यह स्पष्ट करना पड़ेगा कि एनजेॉय ने अपने प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTAs) में क्या साक्ष्य प्रस्तुत किया जो अन्य निर्माताओं ने नहीं किया। एफडीए ने पहले मेंथॉल उत्पादों के लिए MDOs जारी किए थे जो लगभग एनजेॉय एसीई और दैनिक उत्पादों के समान थे, जिसमें तीन विभिन्न अधिकृत R.J. Reynolds Vuse उपकरण और दो अधिकृत लॉजिक उपकरण। 

वे सभी MDOs संघीय अदालत में चुनौती दी गई हैं। लॉजिक ने तीसरी सर्किट अदालत में अपने MDO अपील को खो दिया, लेकिन सुप्रीम कोर्ट से इस निर्णय की समीक्षा करने के लिए याचिका दायर की है। रेनॉल्ड्स मामलों को समेकित किया गया है और फिफ्थ सर्किट द्वारा स्थगित कर दिया गया है जब तक सुप्रीम कोर्ट एफडीए की याचिका पर विचार करता है (या इसे विचार करने से इनकार करता है) यहाँ पर Triton Distribution MDO अपील।

एफडीए का एनजेॉय मेंथॉल निर्णय उसी दिन घोषित किया गया था जब सुप्रीम कोर्ट ने चार याचिकाओं पर चर्चा करने के लिए एक सम्मेलन आयोजित किया जिसमें एफडीए की अव्यवस्थित विनियमन की चुनौतियाँ शामिल हैं, जिसमें लॉजिक और ट्राइटन मामले भी हैं।

पूर्व एनजेॉय मालिकों ने मात्र एक त्वरित क्वार्टर-बिलियन अर्जित किया

मज़ेदार तथ्य: जब एनजेॉय मार्लबोरो-निर्माता अल्ट्रिया समूह द्वारा मार्च 2023 में $2.75 बिलियन में खरीदा गया था, तो खरीद समझौते में यह निर्दिष्ट किया गया था कि यदि एफडीए अंततः 5 प्रतिशत ताकत में एनजेॉय एसीई मेंथॉल पॉड को अधिकृत करता है, तो एनजेॉय के मालिकों को अतिरिक्त $250 मिलियन का भुगतान किया जाएगा।

एफडीए की “अधिकृत सूची” बढ़ती जा रही है

जो लोग गौर कर रहे हैं, उनके लिए, चार नए अधिकृत एनजेॉय उत्पाद एफडीए की फरेबी “अधिकृत ई-सिगरेट सूची” में जोड़े जाएंगे, जिसमें एजेंसी ने पहले दावा किया था कि उसने 23 “ई-सिगरेट और उपकरणों” को विपणन की अनुमति दी है।

हालांकि, एफडीए की सूची में एक गर्म तंबाकू उत्पाद और दो रीफिल्स (ई-तरल आधारित ई-सिगरेट नहीं) शामिल हैं, एक व्‍यूज़ उपकरण के लिए डुप्लिकेट प्रविष्टियाँ, और एक अन्य व्‍यूज़ उत्पाद (और उसके रीफिल्स) जो अब बिक्री के लिए नहीं है।

नए उत्पादों को जोड़ने के साथ, यहाँ सभी अधिकृत ई-तरल आधारित व्‍एप्स की पूरी सूची है जो वर्तमान में अमेरिका के स्टोर्स में बेची जाती है:

एफडीए द्वारा अधिकृत सभी उत्पाद बड़े तंबाकू कंपनियों के स्वामित्व वाले निर्माताओं द्वारा निर्मित हैं: लॉजिक (जापान तंबाकू), एनजेॉय (अल्ट्रिया), और व्‍यूज़ (आर.जे. रेनॉल्ड्स)।

एजेंसी ने तंबाकू या मेंथॉल के अलावा किसी अन्य स्वाद में एक भी उत्पाद, एक भी ओपन-सिस्टम (रीफिल करने योग्य) उत्पाद, या एक भी बोतलवाला ई-तरल को अधिकृत नहीं किया है। दर्जनों छोटे अमेरिकी निर्माताओं ने संघीय अदालत में एफडीए के अस्वीकृति आदेशों को चुनौती दी है।