एफडीए सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स ने आज आर.जे. रेनॉल्ड्स द्वारा वूस वाइब और वूस सिरो व्याप उपकरणों में उपयोग होने वाले मेन्थोल रिफिल के लिए मार्केटिंग आवेदन अस्वीकृत कर दिए। सीटीपी कार्रवाई उस एजेंसी द्वारा मेन्थोल व्यापिंग उत्पादों के लिए मार्केटिंग अस्वीकृति आदेश (मीडीओ) जारी करने का दूसरा मामला है जो केवल उस फ्लेवर के आधार पर है।
“वर्तमान प्रमाण दिखाते हैं कि गैर-टोबैको-फ्लेवर वाले ई-सिगरेट, जिसमें मेन्थोल फ्लेवर वाले ई-सिगरेट भी शामिल हैं, युवाओं की अपील, उपयोग और इस्तेमाल के संबंध में एक ज्ञात और महत्वपूर्ण जोखिम प्रस्तुत करते हैं; इसके विपरीत, डेटा इंगित करते हैं कि टोबैको-फ्लेवर वाले ई-सिगरेट युवाओं के लिए समान अपील नहीं रखते हैं और इसलिए समान स्तर का जोखिम पेश नहीं करते हैं,” एफडीए एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा।
“युवाओं के जोखिम में इन मौजूदा अंतरों को देखते हुए, आवेदकों को मजबूत प्रमाण प्रदान करने की आवश्यकता है यह दिखाने के लिए कि उनके मेन्थोल फ्लेवर वाले ई-सिगरेट उत्पादों का उपयोग एक पूर्ण स्विच को बढ़ावा देने की संभावना है या वयस्क धूम्रपानकर्ताओं में ज्वलनशील सिगरेट के उपयोग को महत्वपूर्ण रूप से कम करने की संभावना है जो टोबैको-फ्लेवर वाले ई-सिगरेट उत्पादों द्वारा फ़ैसिलिटेट नहीं की जाती।”
वाइब और सिरो उपकरणों, और दोनों के लिए टोबैको-फ्लेवर रिफिल को पिछले मई में सीटीपी द्वारा बेचे जाने के लिए अधिकृत किया गया था। उस समय, एजेंसी ने कहा था कि मेन्थोल रिफिल अब भी समीक्षा के अधीन हैं। न तो वूस उपकरण सुविधा स्टोर/गैस स्टेशन व्यापिंग मार्केट सेगमेंट में एक महत्वपूर्ण हिस्सेदारी रखते हैं। (एफडीए ने रेनॉल्ड्स के बहुत लोकप्रिय वूस ऑल्टो डिवाइस या इसके रिफिल पर कोई कार्रवाई नहीं की है।)
एफडीए ने अब तक टोबैको के अलावा किसी भी फ्लेवर में व्यापिंग उत्पादों को अधिकृत नहीं किया है, और किसी भी फ्लेवर में, जिसमें टोबैको भी शामिल है, किसी भी बोतलबंद ई-लिक्विड या ओपन-सिस्टम (रीफिल करने योग्य) उत्पादों को अधिकृत नहीं किया है। निर्माताओं ने रिव्यू के लिए लाखों उत्पाद प्रस्तुत किए हैं एफडीए के प्रीमार्केट टोबैको आवेदन (पीएमटीए) पथ के माध्यम से।
रेनॉल्ड्स कोर्ट में मेन्थोल मीडीओ को चुनौती देगा
रेनॉल्ड्स की तरह, व्याप निर्माता लॉजिक पिछले वसंत में अपने प्रो और पावर उपकरणों के लिए एफडीए की स्वीकृति प्राप्त की, साथ ही टोबैको-फ्लेवर रिफिल के लिए। हालांकि, पिछले अक्टूबर में, एफडीए लॉजिक द्वारा बेचे गए मेन्थोल रिफिल के लिए अस्वीकृति आदेश जारी किया। कंपनी ने जल्दी से मीडीओ की अपील की, और एक संघीय अपीली अदालत से आदेश का अस्थायी ठहराव प्राप्त किया।
आर.जे. रेनॉल्ड्स भी अदालतों में राहत की कोशिश करेगा। कंपनी आज घोषित किया कि वह “तुरंत प्रवर्तन की रोक के लिए प्रयास करेगी और वूस को अपने अभिनव उत्पादों की पेशकश करते रहने की अनुमति देने के लिए अन्य उपयुक्त रास्ते को आगे बढ़ाएगी।”
छोटे व्याप निर्माताओं की दर्जनों ने फेडरल कोर्ट में एफडीए अस्वीकृति आदेशों की अपील की है देश भर में, मिश्रित नतीजों के साथ। पिछले सप्ताह, ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन को एक असफल अपील की पुनः सुनवाई करने की अनुमति मिली फिफ्थ सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में।
सीटीपी दस्तावेजों ने लॉजिक के मुकदमे में दिखाया है कि सीटीपी निदेशक ब्रायन किंग के कार्यालय ने विज्ञान के कार्यालय (ओएस) को लॉजिक के मेन्थोल रिफिल पर अपने प्रारंभिक स्वीकृति सिफारिश को बदलने के लिए दबाव डाला। कहानी को पहली बार बताया गया पिछले दिसंबर में फ़िल्टर के एलेक्स नोरसिया द्वारा।
नोरसिया द्वारा वर्णित एफडीए के आंतरिक मेमो में से एक में उल्लेख किया गया कि ओएस ने मूल रूप से “निष्कर्षित किया कि मौजूदा साहित्य से यह समर्थन मिलता है कि मेन्थोल-फ्लेवर वाले सिगरेट धूम्रपान करने वाले मेन्थॉल-फ्लेवर वाले ईएनडीएस के लिए टोबैको-फ्लेवर वाले ईएनडीएस की तुलना में प्राथमिकता दिखाते हैं।” ओएस और निदेशक के कार्यालय के बीच मेन्थोल मुद्दे पर चर्चा कई महीनों तक चली। लेकिन जल्दी ही किंग ने सीटीपी निदेशक के रूप में कार्यभार संभाला जुलाई में, ओएस ने रोशनी देखी और लॉजिक के मेन्थोल उत्पाद आवेदन पर अपनी स्थिति बदल दी।
मेन्थोल नया कॉटन कैंडी है
एफडीए 2021 में टोबैको और मेन्थोल के अलावा अन्य फ्लेवर में लगभग सभी व्यापिंग उत्पादों के लिए मीडीओज जारी किया, अधिकांश टोबैको और मेन्थोल पीएमटीए को समीक्षा के अधीन छोड़ते हुए, और एक छोटे से संख्या के अस्वीकृत टोबैको-फ्लेवर उत्पादों को अधिकृत किया। इस बात का अटकल लगा था कि एजेंसी कुछ मेन्थोल उत्पादों को उन लोगों के लिए विकल्प के रूप में अधिकृत कर सकती है जो मेन्थोल सिगरेट का धूम्रपान करते हैं, जिसे एफडीए प्रतिबंधित करने का इरादा रखता है।
जब टोबैको और मेन्थोल के अलावा व्याप उत्पादों के लिए पहली मीडीओज की घोषणा की, सीटीपी ने स्पष्ट रूप से मेन्थोल को अन्य गैर-टोबैको फ्लेवर्स से अलग बताया। “मेन्थोल ईएनडीएस की वैज्ञानिक समीक्षा अन्य गैर-टोबैको-फ्लेवर वाले ईएनडीएस उत्पादों की तुलना में अद्वितीय विचार प्रस्तुत करती है,” एफडीए ने कहा।
लेकिन, जैसे कि FDA के मेमो लॉजिक के कानूनी दस्तावेजों में उजागर हुए हैं, एजेंसी ने अब मेंथोल पर एक अलग रुख अपनाया है। नए CTP निदेशक ब्रायन किंग, जो वपिंग के पुराने दुश्मन हैं, अपने साथ अपने सहयोगियों की स्थिति लाए हैं जो एंटी-वपिंग तंबाकू नियंत्रण समूहों जैसे कि टोबैको-फ्री किड्स कैंपेन और ट्रुथ इनिशिएटिव का हिस्सा हैं—कि फ्लेवर सिर्फ बच्चों को निकोटीन पर लटकाने के लिए एक चाल है। उनके लिए, चाहे वह कॉटन कैंडी और गमी बियर के फ्लेवर हों जिन्हें वे डेमोनाइज करना पसंद करते हैं, या साधारण पुराना मेंथोल, एकमात्र अच्छा फ्लेवर एक मृत फ्लेवर है।
स्वतंत्र वपिंग उद्योग को मारने के कगार पर, सिगरेट से अधिकांश निकोटीन को हटाना, और मेंथोल धूम्रपान पर प्रतिबंध लगाना, किंग और तंबाकू नियंत्रण का प्रतिबंधक पंख लालच से अपनी इच्छाओं की सूची के सभी आइटम एक ही बार में मिटाने की कोशिश कर रहे हैं। ऐसे नीतियों के लिए सहमति वाले राष्ट्रपति प्रशासन के साथ, मेंथोल—और सभी निकोटीन उपयोग—का भविष्य अदालतों पर आ सकता है।
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