15 अप्रैल, 2024 Logic ने सुप्रीम कोर्ट से थर्ड सर्किट के फैसले की समीक्षा की मांग की, जिसने FDA के Logic menthol refills के लिए MDO को बरकरार रखा।
19 अक्टूबर, 2023 थर्ड सर्किट कोर्ट के पैनल ने Logic के MDO अपील को खारिज करने के लिए 2-1 मत दिया।
9 मई, 2023 Logic और FDA ने आज थर्ड सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में मौखिक तर्क प्रस्तुत किए, जिसमें Logic vape उत्पादों के लिए FDA के MDOs पर चर्चा की गई।
1 नवम्बर, 2022 28 अक्टूबर को, थर्ड सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स ने Logic LLC के लिए उसके menthol-flavored refills के लिए जारी किए गए मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर्स (MDOs) को अस्थायी रूप से स्थगित किया। कोर्ट के आदेश के अनुसार Logic अपने menthol refills की बिक्री जारी रख सकता है जब तक कि कोर्ट MDO की समीक्षा लंबित रहने के लिए पूर्ण स्थगन पर निर्णय नहीं लेता। Logic ने 27 अक्टूबर को MDO की समीक्षा के लिए अपनी याचिका दायर की, साथ ही अस्थायी स्थगन के लिए एक आपातकालीन आवेदन भी दिया। कंपनी को कोर्ट द्वारा 28 अक्टूबर से पूर्ण स्थगन के लिए एक आवेदन दायर करने के लिए सात दिन दिए गए। FDA को तब 10 दिन दिए जाएंगे एक प्रतिक्रिया दायर करने के लिए। 27 अक्टूबर को---जिस दिन Logic ने अपनी याचिका और अस्थायी स्थगन के लिए आवेदन दायर किया---वही कोर्ट के तीन न्यायाधीशों के पैनल ने सर्वसम्मति से Liquid Labs की समीक्षा के लिए याचिका को खारिज करें flavored e-liquids के लिए इसके MDOs का। थर्ड सर्किट ने FDA के खिलाफ vape कंपनी के चैलेंज पर कोई अन्य निर्णय नहीं दिया।
26 अक्टूबर, 2022
एफडीए ने आज मींटोल वेपिंग उत्पादों के लिए अपने पहले मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर्स (MDOs) जारी किए। यह कदम सुझाव देता है कि एजेंसी प्रतिबंधक एंटी-वेपिंग समूहों की मांगों के आगे झुक सकती है कि सभी गैर-तंबाकू स्वाद वाले वेप उत्पादों को समाप्त किया जाए।
FDA ने पहले ही लगभग सभी वायप उत्पादों के लिए MDO जारी किए हैं जो तंबाकू और मेंथॉल के अलावा अन्य फ्लेवर में हैं। इसमें यह काफी चर्चा हुई है कि मेंथॉल वायप को इस उम्मीद में छोडा जाएगा कि यह उन लोगों के लिए विकल्प प्रदान कर सके जो मेंथॉल सिगरेट पीते हैं, जिन्हें एजेंसी बाजार से हटाना चाहती है। FDA मेंथॉल सिगरेट और फ्लेवर वाले सिगार पर प्रतिबंध लगाने की प्रक्रिया मार्च में एक मसौदा नियम और सार्वजनिक टिप्पणी अवधि के साथ शुरू की।
अब तक, FDA ने तंबाकू के अलावा किसी भी स्वाद में एकल उत्पाद को अधिकृत नहीं किया है, और न ही किसी भी स्वाद में बोतल में भरे जाने वाले ई-तरल या रीफिल करने योग्य उत्पादों को अधिकृत किया है, जिसमें तंबाकू भी शामिल है।
लॉजिक पहलेमेंटोल वेप उत्पाद MDOs प्राप्त करता है
FDA द्वारा नामित उत्पाद जिन्हें MDOs प्राप्त हुए हैं वे हैं Logic Pro Menthol e-Liquid Package और Logic Power Menthol e-Liquid Package—दोनों Logic Pro और Logic Power उपकरणों के लिए रिफिल कार्ट्रिज हैं। उसी उपकरणों को FDA द्वारा बिक्री के लिए अधिकृत किया गया था मार्च में, तंबाकू-स्वाद वाले रिफिल के साथ।
यह Logic Pro एक वेक पेन्स है जिसमें 1.5 mL ई-तरल रखने वाले बंद कैप्सूल हैं। लॉजिक पावर एक रिचार्जेबल सिगालाइक-शैली का डिवाइस है जिसमें पारंपरिक स्क्रू-इन कार्टोमाइज़र रीफिल होते हैं।
FDA प्रेस विज्ञप्ति से प्रतीत होता है कि आज अतिरिक्त Logic उत्पादों को खारिज कर दिया गया है। इसमें कहा गया है कि “Logic द्वारा वर्तमान में विपणन किए जा रहे कई ई-सिगरेट उत्पादों” के लिए MDO जारी किए गए थे, और इसके साथ ही उलझन में यह भी बताया गया कि “FDA केवल उन उत्पादों के नाम सार्वजनिक रूप से देता है जो आवेदक मार्केटिंग कर रहा है।”
कैसे एक अनाम उत्पाद "वर्तमान में विपणनित" हो सकता है, और साथ ही साथ इसका नाम न बताना क्योंकि यह नहीं वर्तमान में विपणनित है, एजेंसी द्वारा स्पष्ट नहीं किया गया। जब FDA ने मार्च में तंबाकू-स्वाद वाले Logic रिफिल की अनुमति दी, तो उसने कहा कि उसने "Logic के लिए कई अन्य ENDS उत्पादों के लिए विपणन अस्वीकृति आदेश जारी किए हैं," लेकिन कंपनी के मेंथॉल रिफिल समीक्षा के अधीन बने रहे।
Logic जापान टोबैको इंटरनेशनल (JTI) द्वारा स्वामित्व में है, जो दुनिया की सबसे बड़ी तम्बाकू कंपनियों में से एक है। संभवतः Logic के प्रीमार्केट तंबाकू एप्लिकेशन (PMTAs) विस्तृत और गहन थे।
Logic के विकल्प अब FDA के आदेश का पालन करने और अपने मेन्थॉल उत्पादों को बाजार से हटाने, या एजेंसी को अदालत में चुनौती देने या एक आंतरिक FDA अपील के माध्यम से चुनौती देने हैं। दर्जनों वेपिंग कंपनियों ने संघीय अदालत में MDOs से लड़ने का चयन किया है.
FDA तर्क: मेंथोल वेप्स को अस्वीकृत, मेंथोल सिगरेटों को स्वीकृत
एफडीए का कहना है कि लॉजिक ने अपने पीएमटीए में यह साबित करने के लिए पर्याप्त साक्ष्य प्रस्तुत नहीं किए "कि ये मेंथॉल-स्वाद वाले ई-सिगरेट पूर्ण स्विचिंग या तालुक के धूम्रपान करने वालों के बीच तंबाकू-स्वाद वाले ई-सिगरेट की तुलना में महत्वपूर्ण सिगरेट उपयोग कमी को बढ़ाने में अधिक प्रभावी हैं।"
जब फ्लेवर वाले वेप उत्पादों के पहले इनकार की घोषणा अगस्त 2021 में की गई, तो FDA ने अन्य फ्लेवर से मिंट को अलग करने के लिए मेहनत की। “अन्य गैर-तंबाकू-फ्लेवर वाले ENDS उत्पादों की तुलना में मिंट्स ENDS की वैज्ञानिक समीक्षा, अनूठे विचारों को उठाती है,” FDA के 26 अगस्त, 2021 के बयान में कहा गया.
आज एजेंसी ने फैसला किया है कि "विशेष विचार" निपटाए जा चुके हैं, और कि मिंथोल अन्य फ्लेवर की तरह "युवाओं के लिए समान जोखिम" प्रस्तुत करता है। नियामक 2022 राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण डेटा को सबूत के रूप में उद्धृत करता है.
“गैर-तंबाकू-स्वाद वाले ई-सिगरेट, जिसमें मिंट-स्वाद वाले ई-सिगरेट शामिल हैं, के संबंध में मौजूदा साक्ष्य युवा आकर्षण, उपयोग और सेवन के मामले में एक ज्ञात और महत्वपूर्ण जोखिम को दर्शाते हैं,” आज के FDA प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया। “2022 राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण से हालिया डेटा ने पाया कि पिछले 30 दिनों में ई-सिगरेट का उपयोग करने वाले अधिकांश (84.9%) युवा गैर-तंबाकू-स्वाद वाले ई-सिगरेट का उपयोग कर रहे थे, और उनमें से 26.6% ने मिंट-स्वाद वाले ई-सिगरेट का उपयोग किया। इसके अतिरिक्त, डेटा यह संकेत करता है कि तंबाकू-स्वाद वाले ई-सिगरेट का युवा पीढ़ी पर वही आकर्षण नहीं होता है और इसलिए युवा सेवन का समान जोखिम नहीं उठाते हैं।”
FDA इस तथ्य की अनदेखी करता है कि अधिकांश युवा वेपर्स अवैध, ग्रे मार्केट डिस्पोजेबल वेप्स का उपयोग करते हैं, जो सभी प्रकार के फ्लेवर्स में उपलब्ध हैं, जिनमें से कई में मेन्थॉल होता है। वे इन उत्पादों का भी उपयोग करते रहेंगे, जबकि FDA अपने लक्ष्य को कानूनी वपिंग को समाप्त करने के लिए आगे बढ़ाता है, इस विश्वास में_locked_in कि इसका “अधिकार” बाजार पर कुछ प्रभाव डालता है। यदि FDA मेन्थॉल वपिंग उत्पादों के लिए कानूनी मार्ग को बंद करता है तो अवैध बाजार और भी तेजी से बढ़ेगा।
याद रखना महत्वपूर्ण है कि एक मेन्थॉल उत्पाद का FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है। 22वीं सेंचुरी ग्रुप के VLN मेन्थॉल किंग सिगरेट वर्तमान में FDA की अनुमति के तहत PMTA और संशोधित जोखिम (MRTP) मार्गों के तहत बेची जा रही हैं।
FDA स्पष्ट रूप से विश्वास करता है कि लॉजिक के मेन्थॉल वपिंग उत्पाद—and शायद सभी मेन्थॉल वपिंग उत्पाद—22वीं सेंचुरी के जलने वाले सिगरेट्स की तुलना में अधिक खतरा पैदा करते हैं। धुआँ, तार या कार्बन मोनोऑक्साइड का उत्सर्जन न करते हुए, एजेंसी ने तय किया कि कम से कम कुछ मेन्थॉल वेप्स जनता की सेहत के लिए मेन्थॉल सिगरेट्स की तुलना में अधिक खतरा हैं। यह तर्क केवल एक प्रतिबंधक ही समझ सकता है।
सिगरेट की बिक्री में कमी के कारण, अमेरिका में राज्य सरकारें और दुनिया भर के देश वाष्प उत्पादों को कर राजस्व के नए स्रोत के रूप में देख रहे हैं।
संयुक्त राज्य अमेरिका में वेपिंग उत्पादों के फ्लेवर बैन और ऑनलाइन बिक्री बैन की एक सूची, और अन्य देशों में बिक्री और कब्जे पर बैन।
PouchPoint पर एक नज़दीकी नज़र, एक ऑनलाइन निकोटीन पाउच स्टोर जो प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण, विस्तृत चयन और एक सुगम खरीदारी अनुभव प्रदान करता है।
एक व्यावहारिक, डाटा-चालित विश्लेषण कि वेप मार्केट कहाँ जा रहा है—और अपने व्यवसाय को नियामक और श्रेणी परिवर्तनों से पहले कैसे स्थिति में रखा जाए।
