क्या नई FDA फ्लेवर गाइडेंस कुछ बदलेगी?

एफडीए नए स्वाद वाले वप उत्पाद मार्गदर्शन निर्माताओं के लिए प्रस्तावित कर रहा है जो यह कहता है कि कुछ गैर-तंबाकू/गैर-मिंटॉल स्वादों की अधिक संभावना वाली अधिकृत हो सकती है। लेकिन, वास्तविकता में, यह शायद कुछ नहीं बदलेगा।

नया मार्गदर्शन सुझाव देता है कि कुछ गैर-तंबाकू/गैर-मिंटॉल स्वाद अन्य लोगों की तुलना में युवाओं द्वारा अपनाने के लिए कम जोखिम प्रस्तुत कर सकते हैं, और यह एफडीए को यह समझाने के लिए कम कठिन हो सकता है कि वे तंबाकू नियंत्रण अधिनियम के मानक पर खरे उतरते हैं जो कि "सार्वजनिक स्वास्थ की रक्षा के लिए उपयुक्त" (APPH) है। एफडीए विशेष रूप से पुदीना, कॉफी, चाय और मसाले को उन स्वादों के रूप में उल्लेख करता है जिनके पास समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से एक आसान पथ हो सकता है।

मार्गदर्शन 11 मार्च को संघीय रजिस्टर में प्रकाशित होने के लिए निर्धारित है। उस समय, 60-दिवसीय सार्वजनिक टिप्पणी अवधि खुलेगी। टिप्पणी करने के निर्देश संघीय रजिस्टर पृष्ठ पर हैं।

एफडीए मार्गदर्शन उत्पाद मानक नहीं है

एफडीए कहता है कि एक उत्पाद APPH मानक से मिलता है या नहीं, यह निर्धारित करना "जोखिमों और लाभों का मूल्यांकन करना, नए उत्पाद से जुड़े सभी प्रासंगिक सबूत और परिस्थितियों को पूरी जनसंख्या के लिए विचार करना शामिल है। यह दिखाने के लिए कि एक ENDS का विपणन APPH है, एक आवेदक को यह दिखाना होगा कि वयस्कों को लाभ, जिनमें वे वयस्क शामिल हैं जो जलने वाले सिगरेट पीते हैं, जोखिमों को, जिनमें युवाओं के लिए जोखिम शामिल हैं, अधिक करते हैं, सार्वजनिक स्वास्थ को शुद्ध लाभ प्रदान करते हुए।"

और स्वाद वाले वप्स के संभावित विक्रेताओं को और आगे जाना होगा, सबूत प्रदान करना होगा कि उनके स्वाद वाले उत्पाद वयस्कों को अतिरिक्त लाभ प्रदान करते हैं जो युवाओं के अधिक जोखिम को संतुलित करते हैं। इसका मतलब महंगा रैंडमाइज़्ड नियंत्रित परीक्षण या लॉन्गिट्यूडिनल समूह अध्ययन है जिसे छोटे निर्माता सरलता से संसाधित करने के लिए योग्य नहीं होते।

किसी भी गैर-तंबाकू/गैर-मिंटॉल उत्पाद के लिए जमा किया गया कोई भी PMTA अभी तक सफल नहीं हुआ है।

सभी नया एफडीए मार्गदर्शन केवल प्रस्ताव करता है कि कुछ गैर-तंबाकू/गैर-मिंटॉल स्वाद युवा लोगों के लिए भयावह "फल और कैंडी/डेसर्ट/अन्य मीठे" श्रेणी से कम जोखिम प्रस्तुत कर सकते हैं। तो, वे निर्माताओं से कह रहे हैं, आगे बढ़ो और हमें मनाओ।  

हालांकि, यह निश्चित रूप से जानने का एकमात्र तरीका कि क्या भारी विषयक APPH मानक पूरा हुआ है, शोध करना, PMTA दाखिल करना, और उत्तर के लिए 1-6 वर्षों तक प्रतीक्षा करना है। आपके पास अपने कॉफी स्वाद वाले वप के लिए प्राधिकरण प्राप्त करने की कोई अधिक निश्चितता नहीं है जितना आपका कल था।

स्वादों से युवा वपिंग नहीं होती

एफडीए "कॉफ़ी, चाय, या मसाले" जैसी स्वादों को संदर्भित करता है जिनके पास अधिक प्राधिकरण की संभावना हो सकती है। हालांकि, निर्माताओं की यह जिम्मेदारी होगी कि वे एजेंसी की संतुष्टी के लिए प्रमाणित करें कि वे APPH मानक को पूरा करते हैं। और एफडीए यह नोट करता है कि इन स्वादों की स्पष्ट रूप से कम युवाओं में लोकप्रियता इसके सर्वेक्षणों में "अन्य कारकों का एक कार्य हो सकता है जैसे कि सर्वेक्षण कैसे किया गया या उत्पाद का अधिक सीमित वितरण।" 

वास्तव में, स्वादों का युवा लोगों द्वारा वप्स को अपनाने पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा है। वही फल और डेसर्ट स्वाद जो किशोर वपिंग के चरम वर्षों से पहले और दौरान लोकप्रिय थे अब भी उपलब्ध हैं। माध्यमिक और उच्च विद्यालय वपिंग 2019 के उच्च जल स्तर अंक से 70 प्रतिशत से अधिक गिर गई है - लेकिन इसका कारण यह नहीं है कि स्वाद अब उपलब्ध नहीं हैं।

जो बच्चे वपिंग करते हैं, वे उपलब्ध किसी भी उत्पाद का उपयोग करते हैं, जिसका अर्थ है वयस्कों में लोकप्रिय समान उत्पाद। और वयस्क फल, डेसर्ट और कैंडी के स्वाद को प्राथमिकता देते हैं अन्य सभी से अधिक। यदि एफडीए किसी भी तरह से लागू कार्रवाइयों अन्य मापदंडों से तंबाकू और मिंटॉल के अलावा सभी स्वाद वाले वप्स को बाजार से हटा देता है, तो वही वे हैं जिनका उपयोग युवा वपर्स करेंगे।

वर्तमान में लोकप्रियवप उत्पादों का अधिकांश कुछ नहीं एफडीए-अधिकृत नहीं है, और यह तब तक सही रहेगा जब तक एफडीए सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स एक विनियामक बनने के लिए गंभीर नहीं हो जाता, और स्पष्ट और उपलब्धि योग्य लिखित मानक प्रदान नहीं करता जो वप निर्माताओं को कानूनी उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए एक खुले बाजार में भाग लेने की अनुमति देता है।