एफडीए-प्राधिकारी वेप्स की अपडेटेड लिस्ट

20 सितंबर, 2023

एफडीए ने एक डाउनलोड करने योग्य एक-पृष्ठ सूची बनाई है जिसमें उन वपिंग उत्पादों की जानकारी दी गई है जिन्हें एजेंसी ने संयुक्त राज्य अमेरिका में बिक्री के लिए अनुमोदित किया है। सूची के अनुसार, एजेंसी का उद्देश्य “तंबाकू विक्रेताओं को जानकारी प्रदान करना है कि कौन से ई-सिगरेट बेचना कानूनी हैं।” एक ट्वीट में जो सूची का वर्णन करता है, एफडीए ने कहा कि, “अगस्त 2023 के अनुसार, एफडीए ने 23 तंबाकू-स्वाद वाली ई-सिगरेट और उपकरणों को अधिकृत किया है।”

लेकिन यह सच नहीं है। पहले, 23 “ई-सिगरेट और उपकरणों” में (हं?) ज्यादातर रिफिल होते हैं—विशेष रूप से 12। कुछ अधिकृत उपकरणों के कई संस्करण भी हैं, जिनमें छोटे अंतर हैं जो उपयोगकर्ता अनुभव पर कोई प्रभाव नहीं डालते हैं। तो, दो व्यूज वाइब, दो व्यूज सिरोस, और दो एनजेओवाई डेली हैं। अंत में, उपकरणों में से एक असल में एक ई-सिगरेट नहीं है।

क्या गर्म तंबाकू उत्पाद ``ई-सिगरेट`` हैं?

बिलकुल सही। लॉजिक वेपलीफ तंबाकू वाष्प प्रणाली और इसके अधिकृत रिफिल्स गर्म तंबाकू उत्पाद (HTPs—जिन्हें गर्म-नॉट-बर्न उत्पाद भी कहा जाता है) हैं जो एक ठोस कैप्सूल रिफिल को भाप देते हैं जिसमें असली तंबाकू होता है। एफडीए द्वारा HTPs के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान करने में कुछ गलत नहीं है, लेकिन अगर एजेंसी का मानना है कि HTP उपकरण ई-सिगरेट हैं, तो फिलिप मॉरिस इंटरनेशनल का IQOS HTP उपकरण और रिफिल्स को अनुमोदित “ई-सिगरेट” सूची में क्यों नहीं जोड़ा गया?

2019 में, एफडीए ने PMI के मूल IQOS उपकरण को प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) मार्ग के अंतर्गत अधिकृत किया, और बाद में एक संशोधित जोखिम तंबाकू उत्पाद (MRTP) के रूप में। एजेंसी ने 2019 में तीन विभिन्न IQOS हीटस्टिक्स रिफिल्स को अधिकृत किया, जिनमें दो मेंथोल-स्वाद वाले संस्करण शामिल हैं। 2021 में, एफडीए ने IQOS उपकरण का एक अद्यतन संस्करण अधिकृत किया, और इस साल की शुरूआत में एफडीए ने तीन अतिरिक्त तंबाकू-स्वाद वाले हीटस्टिक्स के लिए हरी बत्ती दी। इससे कुल आठ अधिकृत IQOS उत्पाद बने।

IQOS प्राधिकरण एजेंसी की प्रभावशाली सूची में आठ और “ई-सिगरेट और उपकरण” जोड़ देगा, तो उन्हें बाहर क्यों रखा जाए? यह नहीं हो सकता कि HTP उत्पाद वास्तव में ई-सिगरेट नहीं हैं। आखिरकार, एफडीए ने लॉजिक वेपलीफ HTP उत्पादों को अपनी सूची में रखा।

क्या इसलिए कि एफडीए मेंथोल स्वाद वाले कम जोखिम वाले IQOS उत्पादों की अपनी स्वीकृति को कम महत्व देना चाहता है, क्योंकि एफडीए के आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ और तंबाकू उत्पादों के केंद्र (CTP) के निदेशक ब्रायन किंग ने कम-जोखिम निकोटीन उत्पादों पर अपने उलझन वाले (और उलझन में डालते) युद्ध का एक प्रमुख आधार बनाकर मेंथोल पर प्रतिबंध लगाने का प्रयास किया है?

या इसलिए कि किंग और कैलिफ अपने तंबाकू नियंत्रण में दोस्तों को यह याद दिलाना नहीं चाहते कि एजेंसी ने कितने IQOS SKUs को हरी बत्ती दी है? एफडीए द्वारा अनुमोदित IQOS उत्पादों की संख्या सभी उपलब्ध ई-तरल आधारित वपिंग उपकरणों की तुलना में अधिक है जिन्हें एजेंसी ने विपणन अनुमति दी है।

एफडीए ने छह वप्स को उपभोक्ताओं के लिए अनुमोदित किया है

वास्तव में, जब से किंग CTP में जुलाई 2022 में कार्यभार संभाला, नियामक एजेंसी ने एक भी ई-तरल आधारित वपिंग उत्पाद को अनुमोदित नहीं किया है—केवल अधिक IQOS रिफिल्स।

इसमें, हालांकि, खो चुका है तीन उत्पादों को सूची से। आर.जे. रेनॉल्ड्स ने अपने अप्रिय Vuse Ciro डिवाइस (और रिफिल) बेचना बंद कर दिया है, जिससे FDA की तीन Ciro विपणन अनुदान आदेश (MGOs) लगभग बेमतलब हो गए हैं। Ciro इतना व्यावसायिक रूप से अप्रासंगिक था कि RJR Ciro मिंट रिफिल के लिए FDA विपणन अस्वीकृति आदेश (MDO) का अपील करना बंद कर दिया—यह एक तथ्य था जिसे एजेंसी पूरी तरह से जानती थी जब इसने अपनी सूची बनाई।

तो चलिए एक वास्तविक “FDA अधिकृत ई-सिगरेट” सूची बनाते हैं। हम तीन Logic Vapeleaf उत्पादों को नजरअंदाज करने जा रहे हैं, क्योंकि वे ई-सिगरेट नहीं हैं। फिर हम डुप्लिकेट डिवाइस अनुमतियों को समाप्त करेंगे (दो Vuse Vibe पावर यूनिट्स लगभग समान हैं), और उन उत्पादों के लिए अनुमतियों को जो अब बेचे नहीं जा रहे हैं (अलविदा, Ciro)।

यह छह डिवाइस (या सात, यदि आप barely अलग NJOY Dailys को अलग गिनने पर अड़े रहते हैं) का योग है, जिनमें उनके लिए कुछ भी डालने के लिए नहीं है सिवाय कृत्रिम तंबाकू स्वादों के।

क्या अनधिकृत वही है जो अवैध है?

FDA ने किसी भी वाणिज्यिक उत्पाद की अनुमति देने पर विचार करने से इनकार कर दिया है जिसे लोग इस्तेमाल करना पसंद करते हैं—जिसमें उन सभी वायप्स शामिल हैं जिन्हें लोग घातक दहनशील सिगरेटों का स्थानापन्न करने के लिए उपयोग करते हैं।

यहाँ वाणिज्यिक उत्पादों की एक सूची है जिसे एजेंसी ने नहीं प्रदान किया है:

याद रखें, जबकि लाखों स्वतंत्र वायप उद्योग उत्पादों को FDA द्वारा अनुमति नहीं दी गई, कई अन्य को संघीय अदालतों में विवादित किया जा रहा है। और सैकड़ों अन्य PMTA अभी भी FDA समीक्षा के अधीन हैं, अभी तक कोई निर्णय नहीं लिया गया है।

हालांकि उन उत्पादों को बिक्री के लिए विशेष रूप से अधिकृत नहीं किया गया है, FDA ने शब्दों और कार्यों द्वारा संकेत दिया है कि यह उनके खिलाफ कार्यवाही नहीं करेगा जबकि उनके PMTA या कानूनी चुनौतियाँ लंबित हैं। अंततः, FDA की अधिकृत उत्पादों की सूची का कोई अर्थ नहीं है जब तक कि एजेंसी हजारों उत्पादों के खिलाफ कार्रवाई करने का निर्णय नहीं लेती जिनकी अनुमति स्थिति अस्पष्ट है। वर्तमान में, अनधिकृत का मतलब आवश्यक रूप से अवैध नहीं है।