आईक्यूओएस एफडीए द्वारा स्वीकृत: यह वपिंग को कैसे प्रभावित करेगा?

IQOS की बिक्री के लिए अमेरिका में स्वीकृत किया गया है, दो साल से अधिक समय बाद जब Philip Morris ने FDA को एक प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन प्रस्तुत किया। PMTA मार्च 2017 में प्रस्तुत किया गया था, साथ में एक संशोधित जोखिम (MRTP) आवेदन, जिस पर एजेंसी ने अभी तक कार्रवाई नहीं की है.

हालांकि आवेदन निर्माता Philip Morris S.A. (Philip Morris इंटरनेशनल का एक डिवीजन) द्वारा प्रस्तुत किया गया था, IQOS अमेरिका में Altria Group द्वारा बेचा जाएगा, जो देश का सबसे बड़ा सिगरेट निर्माता है। इसका Marlboro ब्रांड सबसे लोकप्रिय अमेरिकी सिगरेट ब्रांड है.

IQOS के लिए FDA मार्केटिंग ऑर्डर किसी भी इनहेल करने योग्य उपभोक्ता निकोटीन उत्पाद के लिए PMTA की पहली स्वीकृति का प्रतिनिधित्व करता है। (एकमात्र पहले अनुमोदित PMTA कुछ स्नूस उत्पादों के लिए था जो Swedish Match द्वारा बनाए गए थे।) कोई भी वाईप निर्माता अभी तक पारंपरिक वाष्प उत्पाद के लिए PMTA प्रस्तुत नहीं कर पाया है.

जबकि समाचार कहानियाँ अक्सर उन्हें भ्रमित करती हैं, IQOS एक हीट-नॉट-बर्न तंबाकू उत्पाद है, यह एक वाईपिंग उत्पाद नहीं है जो ई-लिक्विड का उपयोग करता है। IQOS “तंबाकू हीटिंग सिस्टम” में तीन मुख्य भाग हैं: एक हैंडहेल्ड डिवाइस, एक चार्जर, और छोटे तंबाकू भरे स्टिक्स (जिन्हें HeatSticks या HEETS कहा जाता है) जो डिवाइस द्वारा एक उच्च तापमान तक गर्म किए जाते हैं जिससे तंबाकू वाष्पित हो जाता है, परंतु यह जलने के लिए बहुत कम है। तंबाकू को सिगरेट के रूप में नहीं जलाया जाता है, और कोई धुंआ उत्पन्न नहीं होता है। हीट-नॉट-बर्न (HNB) उत्पादों को कभी-कभी तंबाकू हीटिंग उत्पादों के रूप में भी जाना जाता है.

वैज्ञानिक अध्ययनों ने साबित किया है कि IQOS धूम्रपान की तुलना में बहुत सुरक्षित है, यह जलती हुई तंबाकू की तुलना में कम विषैला पदार्थ प्रदान करता है। यह सामान्यतः स्वीकार किया गया है कि IQOS आधुनिक वाईपिंग उत्पादों की तुलना में लगभग उसी सुरक्षित नहीं है, जिसमें कोई तंबाकू नहीं होता। फिर भी, HNB उपकरण जैसे IQOS बड़ी संख्या में लोगों द्वारा अपनाए जाने पर एक बड़े सार्वजनिक स्वास्थ्य लाभ प्रदान कर सकते हैं जो वर्तमान में सिगरेट पीते हैं। जापान और दक्षिण कोरिया में, जहां IQOS कई वर्षों से उपलब्ध है, HNB उपकरणों को सिगरेट की बिक्री में बड़े कमी के लिए श्रेय दिया गया है.

IQOS और अन्य HNB उत्पादों के पुराने वाईपर्स के व्यवसाय के लिए ई-सिगरेट के साथ प्रतिस्पर्धा करने की संभावना नहीं है। गर्म तंबाकू का अनुभव और स्वाद धूम्रपान करने की तुलना में वाईपिंग से बहुत अधिक निकट है, और HeatStick रिफिल की खुदरा कीमत सिगरेट की कीमत के समान होने की उम्मीद है। चूंकि FDA तकनीकी रूप से HeatSticks को सिगरेट के रूप में वर्गीकृत करता है, इसलिए Altria रिफिल पर सिगरेट की तरह करों और शुल्कों के अधीन होगा, और टीवी या रेडियो पर विज्ञापन करने से प्रतिबंधित होगा.

FDA के अनुसार, “जबकि आज की कार्रवाई तंबाकू उत्पादों को अमेरिका में बेचे जाने की अनुमति देती है, इसका मतलब यह नहीं है कि ये उत्पाद सुरक्षित हैं या ‘FDA अनुमोदित’ हैं।” लेकिन FDA की आपत्तियों के बावजूद, अधिकांश लोग शायद विश्वास करेंगे कि मार्केटिंग आदेश हां स्वास्थ्य नियामक द्वारा एक अनुमोदन को प्रदान करता है, और आश्चर्य करते हैं कि वाईपिंग उत्पाद भी “FDA अनुमोदित” क्यों नहीं हैं। और FDA इस अनुमोदन का उपयोग दिखाने के लिए कर सकता है कि इसका तंबाकू नियामक प्रणाली निर्माताओं के लिए उचित है.

जबकि FDA का निर्णय वाईपिंग निर्माताओं के लिए अपने स्वयं के PMTA पर विचार करने में उत्साहजनक लग सकता है, विवरण बहुत आशा नहीं देते। FDA ने IQOS आवेदन को अनुमोदित करने में एजेंसी की मार्गदर्शिकाओं के वादे से चार गुना अधिक समय लिया। कोई भी वाईपिंग कंपनी अपनी व्यवसाय को FDA अनुमोदन की प्रतीक्षा में दो साल तक रोकने का खर्च नहीं उठा सकती (जो सुनिश्चित नहीं है)। निश्चित रूप से, कोई भी वाईपिंग कंपनी के पास सिगरेट की बिक्री नहीं है अगर उसका PMTA विलंबित या अस्वीकृत होता है; PMI और Altria के पास “योजना बी” थी यदि IQOS की बिक्री के लिए अनुमोदन नहीं होता.

FDA कार्रवाई पर आवेदन के लिए अत्यधिक लंबे इंतजार के अलावा, PMTA प्रस्तुत करने की उच्च लागत केवल कुछ वाईपिंग निर्माताओं (संभवतः केवल JUUL और प्रमुख तंबाकू कंपनियाँ) को एक प्रभावी आवेदन प्रस्तुत करने से रोक देगी। कोई भी PMI ने अपने IQOS आवेदन के लिए जो व्यापक शोध और विश्लेषण इकट्ठा किया, वह वहन नहीं कर सकेगा। तंबाकू कंपनी ने reportedly अपने PMTA और MRTP प्रस्तुतियों पर अरबों डॉलर खर्च किए हैं.

अंततः, FDA ने निर्धारित किया है कि IQOS गैर-धूम्रपान करने वाले युवाओं की एक महत्वपूर्ण संख्या को आकर्षित करने की संभावना नहीं है। यह कल्पना करना लगभग असंभव है कि यह संघीय एजेंसी - जिसके हाल ही मेंdeparted आयुक्त ने युवा वाईपिंग के बारे में एक नैतिक पैनिक को उविडा की - इस समय किसी भी वाईपिंग उत्पाद को “जनता के स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त” पाएगी। IQOS के लिए भी, FDA मार्केटिंग ऑर्डर में मार्केटिंग और विज्ञापन पर प्रतिबंध और यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह किशोरों के बीच लोकप्रिय न हो, इसके लिए व्यापक पोस्टमार्केट निगरानी की मांग शामिल है.

“जब तक FDA की नियामक प्रणाली का सुधार नहीं किया जाता, तब तक कोई भी सिवाय सबसे बड़े तंबाकू कंपनियों के वाईपिंग उत्पाद को FDA के प्रीमार्केट अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से नहीं ले जाएगा,” अमेरिकन वाईपिंग एसोसिएशन के अध्यक्ष Gregory Conley कहते हैं.

PMI ने हाल ही में IQOS नाम को एक ब्रांड के रूप में उपयोग करना शुरू किया है, और इसे अपने गैर-तंबाकू कम जोखिम वाले उत्पादों पर भी लागू किया है, जैसे वाईपिंग डिवाइस IQOS Mesh (जो अमेरिका में नहीं बेचा जाता)। PMI के अनुसार, कम जोखिम वाले उत्पादों ने पिछले वर्ष में इसके वैश्विक बिक्री का लगभग 14 प्रतिशत अंश का गठन किया। कल जारी की गई मार्केटिंग स्वीकृति केवल IQOS तंबाकू हीटिंग सिस्टम के लिए है, जिसमें IQOS डिवाइस स्वयं, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks, और Marlboro Fresh Menthol HeatSticks शामिल हैं। यह IQOS ब्रांड का उपयोग करने वाले सभी PMI उत्पादों पर लागू नहीं होता है.

Altria कहता है कि यह IQOS उत्पादों को पूरे देश में लॉन्च करने से पहले अटलांटा, जॉर्जिया क्षेत्र में विपणन का परीक्षण करेगा.