21 जून, 2024 - FDA ने NJOY Daily और Daily Extra के मेन्थॉल संस्करणों को अधिकृत किया. NJOY Ace के दो मेन्थॉल-स्वाद वाले पॉड्स के साथ (जो आज भी अधिकृत किया गया है), यह तंबाकू के अलावा किसी अन्य स्वाद में पहले FDA-स्वीकृत वपोरा उत्पाद हैं।
एफडीए ने एनजेओवाई डेली की बिक्री की अनुमति दी है, जो मुख्य रूप से सुविधा स्टोरों और पेट्रोल पंपों पर बेची जाने वाली प्रतिष्ठित डिस्पोजेबल ई-सिगरेट है। एक कम शक्तिशाली सिगालाइक-शैली का वेप, डेली एक लोकप्रिय शुरुआती डिवाइस है, और इसे अनुभवी वेपर्स के लिए बैकअप के रूप में भी व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
एजेंसी ने उत्पाद के दो तंबाकू-स्वाद वाले संस्करणों को अधिकृत किया: रिच तंबाकू स्वाद (4.5% निकोटीन) और डेली एक्स्ट्रा, जो रिच तंबाकू स्वाद में भी है (6% निकोटीन)।
The Daily दूसरा NJOY उत्पाद है जिसे FDA अनुमति मिली है, और पहला डिस्पोजेबल वेप है। अप्रैल में एजेंसी NJOY के Ace pod वेप के लिए अनुमति दी और तीन तंबाकू-स्वाद वाले रिफिल पॉड्स। NJOY Ace पहला आधुनिक पॉड डिवाइस है जिसे FDA द्वारा स्वीकृति मिली है.
तरबूज को नहीं; मिंथोल पर कोई निर्णय नहीं
जैसा कि पहले से अधिकृत वेपिंग उत्पादों के साथ है, FDA ने मेंटहल-स्वादिष्ट NJOY डेली मॉडल्स पर कोई निर्णय नहीं लिया, लेकिन डेली मॉडल्स के लिए मार्केटिंग डिनायल आर्डर्स (MDOs) जारी किए जो तंबाकू और मेंथोल के अलावा अन्य स्वादों को शामिल करते हैं।
जब FDA ने जनवरी 2020 में घोषणा की कि यह तंबाकू और मेंथॉल के अलावा अन्य स्वादों में प pod- और cartridge-आधारित वेप्स के खिलाफ प्रवर्तन को प्राथमिकता देगा, एजेंसी ने अन्यथा-अनुपालक निर्माताओं को स्वाद युक्त डिस्पोजेबल उत्पादों की बिक्री जारी रखने की अनुमति दी. हालाँकि, NJOY ने उस समय अपनी लोकप्रिय फल-स्वाद वाली दैनिक उत्पादों को बाजार से स्वेच्छा से हटा दिया।
NJOY की फ्लेवर्ड वेप्स ने कंपनी की बिक्री का 70 प्रतिशत हिस्सा लिया, Wall Street Journal के अनुसार. अब कंपनी को इन्हें बेचने का अवसर नहीं मिला है, जब तक कि वह अदालत में MDO को चुनौती देने का निर्णय न ले।
सैकड़ों वपिंग निर्माता हैं जिन्होंने स्वाद वाले उत्पादों के लिए MDOs प्राप्त किए हैं, सभी FDA द्वारा घोषित एक साक्ष्य मानक के आधार पर जो लगभग एक वर्ष बाद है 9 सितंबर, 2020 प्रीमार्केट टबैको एप्लिकेशन (PMTA) सबमिशन की समय सीमा।
लगभग 40 छोटे, स्वतंत्र वेपिंग कंपनियों ने फेडरल कोर्ट में अपने MDOs को चुनौती दी, और अन्य ने FDA के साथ प्रशासनिक अपीलें फाइल की हैं। कुछ MDOs के प्रवर्तन को अदालतों द्वारा स्थगित कर दिया गया है, और एजेंसी को कुछ अन्य को वापस लेने के लिए मजबूर होना पड़ा है।
FDA ने जुलाई से पहले 120 से अधिक PMTA निर्णयों का वादा किया
हालांकि FDA ने लाखों PMTAs प्राप्त किए हैं, उसने केवल सात निकोटीन वपिंग उत्पादों को अनुमोदित किया है, जिसमें NJOY Daily शामिल है। पिछले अनुमोदन थे:
- Vuse Solo - 12 अक्टूबर, 2021
- Logic Pro और Logic Power - 24 मार्च, 2022
- NJOY Ace - 26 अप्रैल, 2022
- Vuse Ciro और Vuse Vibe - 13 मई, 2022
FDA को एक संघीय न्यायाधीश द्वारा अदालत को अद्यतन करने का आदेश दिया गया है कि वह शीर्ष 10 निर्माताओं (बाजार हिस्सेदारी द्वारा) के लंबित PMTA की समीक्षा कर रहा है। 13 मई को, एजेंसी ने अदालत को बताया कि वह जून के अंत तक 120 से अधिक उत्पादों पर निर्णय लेने की उम्मीद करती है (अब से तीन सप्ताह)। FDA गैर-विपिंग उत्पादों के लिए भी PMTA की समीक्षा कर रहा है, जिसमें लोकप्रिय निकोलीन पॉउच शामिल हैं।
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