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एफडीए ने अस्वीकृत व्यूज़ वाइब और सि‍रो डिवाइसेस की अनुमति दी

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जन. 24, 2023 अपडेट जनवरी 24, 2023 को, FDA मेंटॉल रिफिल्स के लिए मार्केटिंग इनकार आदेश (MDOs) जारी किया Vuse Vibe और Vuse Ciro दोनों के लिए।

एक अदालत द्वारा आदेशित रिपोर्ट सोमवार को इसके द्वारा सबसे लोकप्रिय वाइप उत्पादों के लिए मार्केटिंग आवेदन की समीक्षा की प्रगति पर देनी है, FDA ने और अधिक उत्पादों को अधिकृत किया है जिनका उपयोग कुछ लोग ही करते हैं।

एजेंसी ने Reynolds American (RAI) को इसके Vuse Vibe और Ciro ई-सिगरेट के लिए मार्केटिंग प्रदान किए गए आदेश जारी किए, साथ ही तंबाकू-स्वाद वाले रिफिल्स भी। Vuse ब्रांड नाम है जिसका उपयोग RAI द्वारा किया जाता है—पूर्व में RJ Reynolds के रूप में जाना जाता था (और अब British American Tobacco की एक सहायक कंपनी है)—इसके सभी वाष्प उत्पादों के लिए।

बृहस्पतिवार को अधिकृत Vuse उत्पाद हैं:

  • 2 Vuse Vibe पावर यूनिट्स
  • Vuse Vibe टैंक (मूल स्वाद, 3.0% निकोटीन)
  • 2 Vuse Ciro पावर यूनिट्स
  • Vuse Ciro कार्ट्रिज (मूल स्वाद, 1.5% निकोटीन)

Vuse Vibe एक ईगो-शैली का वाइप पेन है जो दो-मिलिलीटर की क्षमता, गैर-रिफिल करने वाले टैंक्स का उपयोग करता है। वाइब रिफिल्स केवल 3.0 प्रतिशत (30 mg/mL) निकोटीन ताकत में उपलब्ध हैं। Vuse Ciro एक सिगालाइक शैली का वाइप है जो छोटे 0.9 mL टैंक-शैली के पुनःपूर्ति कार्ट्रिज (विशेष रूप से सामान्य कार्टोमाइज़र्स के बजाय) में 1.5 प्रतिशत (15 mg/mL) निकोटीन ताकत का उपयोग करता है। दोनों उत्पाद निकोटीन सॉल्ट-आधारित ई-तरल का उपयोग करते हैं।

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FDA को एक संघीय न्यायाधीश द्वारा PMTAs की समीक्षा करते समय इसके प्रगति पर स्थिति रिपोर्ट बनाने का आदेश दिया गया है, जिसमें सबसे लोकप्रिय वाइप उत्पादों के ब्रांड शामिल हैं, जिसमें Vuse भी है।

मेंटॉल-स्वाद वाले वाइस और Ciro रिफिल्स अभी भी समीक्षा में हैं, जबकि FDA मेंटॉल सिगरेट पर प्रतिबंध लगाने की अपनी योजना के आलोक में मेन्टोल वाइप्स को संभालने के तरीके से जूझता है। एजेंसी ने अन्य Vuse स्वादों के लिए मार्केटिंग इनकार आदेश (MDOs) जारी किए हैं, जैसे कि पहले से अधिकृत वाइप उत्पादों के लिए किया गया है। FDA ने तंबाकू के अलावा किसी भी स्वाद में कोई उत्पाद अधिकृत नहीं किया है। पिछले अगस्त, एजेंसी ने स्वाद वाले उत्पादों के लिए एक नया मानक बताया—लगभग एक वर्ष बाद पीएमटीए जमा करने की समय सीमा।

FDA ने Vuse Alto के लिए RAI द्वारा प्रस्तुत प्रीमार्केट तंबाकू आवेदनों (PMTAs) पर अभी तक कार्रवाई नहीं की है, जो एक पॉड-आधारित उपकरण है जो Juul Labs के JUUL के समान लोकप्रिय है। मिलकर, Alto और JUUL वर्तमान में वाइप उत्पाद बाजार के सुविधा स्टोर/गैस स्टेशन खंड का लगभग 70 प्रतिशत बनाते हैं।

FDA को एक संघीय न्यायाधीश द्वारा PMTAs की समीक्षा पर स्थिति रिपोर्ट बनाने का आदेश दिया गया है जिसके लिए सबसे लोकप्रिय वाइप उत्पादों के ब्रांड, जिसमें Vuse शामिल है। पहली रिपोर्ट अगले सोमवार को दी जाएगी, और ऐसी कुछ अटकलें थी कि एजेंसी इस समय सीमा से पहले कुछ सबसे अधिक बिकने वाले उत्पादों पर निर्णय की घोषणा करेगी। हालांकि, Vuse Vibe और Ciro लोकप्रिय उत्पाद नहीं हैं।

FDA ने छोटे स्वतंत्र निर्माताओं से किसी भी उत्पाद को अधिकृत नहीं किया है, जिनमें से अधिकांश ने बॉयलरप्लेट MDOs प्राप्त की हैं, और व्यवसाय से बाहर होने या एजेंसी को अदालत में चुनौती देने के लिए मजबूर किया गया है

अमेरिकन वेपर मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (AVM) की अध्यक्ष अमांडा व्हीलर ने एक बयान में कहा कि "छोटी और मध्यम आकार की व्यवसायों को FDA की नियो-प्रतिबंध नीति द्वारा जानबूझकर बाजार से बाहर निकाला जा रहा है।"

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