sidenav

FDA odbija PMTA-e za 300.000 više aromatiziranih e-tekućina

Od izdavanja prvih Nalogâ za odbijanje marketinga (MDOs) 26. kolovoza—odbijanjem Premarket Tobacco Applications (PMTAs) od tri kompanije za 55,000 njihovih aromatiziranih proizvoda—agencija je bila zauzeta odbijanjem dodatnih prijava.

Danas je FDA Centar za duhan objavio da je jučer (2. rujna) izdao MDOs za 31 dodatnu kompaniju za otprilike 300,000 proizvoda. Međutim, agencija je objavila popis MDOs—ažuriran danas, 3. rujna—samo navodi 23 nova proizvođača, a ne 31, a najnoviji su od 1. rujna.

Ažurirani popis uključuje neka značajna imena. Kompanija iz Ohia, NicQuid, jedna je od najstarijih američkih proizvođača e-tekućina, a Big Time Vapes je neuspješno tužio FDA 2019. godine, odlazeći čak tako daleko da zatraži od Vrhovnog suda da preispita njihov žalbu.

Proizvodi koji primaju MDO moraju odmah biti uklonjeni s tržišta, ili će proizvođači suočiti dodatne zakonodavne korake od strane FDA.

FDA je navela da su svi proizvodi na novom popisu bili aromatizirani (što znači okuse osim duhana). U svom priopćenju od 26. kolovoza, agencija je prvi put rekla da proizvođači e-tekućina u ne-duhan okusima moraju pokazati “znanstvene dokaze specifične za proizvod koji će pokazati dovoljno koristi za odrasle pušače kako bi nadmašili rizik za mlade.”

Ova norma nije objašnjena prije rokova za PMTA prošle godine. FDA dodatno navodi da bi takvi dokazi “vjerojatno bili u obliku randomiziranog kontroliranog ispitivanja ili longitudinalne kohortske studije, iako agencija ne isključuje mogućnost da bi druge vrste dokaza mogle biti adekvatne ako su dovoljno robusne i pouzdane.”

Mali proizvođači e-tekućina nemaju financijske resurse za izvođenje vrsta studija koje FDA retroaktivno zahtijeva kao dokaz da je proizvod “prikladan za zaštitu javnog zdravlja.” Randomizirana kontrolirana ispitivanja i longitudinalne kohortske studije koštale bi milione dolara za svaki testirani proizvod.

Ako FDA eliminira sve bočice e-tekućina u ne-duhan okusima—kako se čini da agencija namjerava učiniti—velik dio industrije e-tekućina vjerojatno će se prebaciti na korištenje sintetičke nikotina ili jednostavno prodavati ilegalno. Otvoreno tržište, uključujući prodavnice vapora i online prodaju, postat će pravi “divlji zapad” gotovo preko noći zbog loše izračunatih odluka FDA.

Vape Market Playbook 2026: B2B Vodič za Prihode i Rizik
Najnovija pravila, rizici i trendovi uspješnih proizvoda za 2025–2026.
Besplatno
Industrijski pregled vrijedan 400 dolara — danas besplatno!
image
Najnoviji vodiči i resursi
vaping taxes
Porezi na vaping u Sjedinjenim Državama i diljem svijeta

Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.

sri svi 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zabrane vapinga: Ograničenja e-cigareta u SAD-u i diljem svijeta

Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.

pon svi 4 2026
Article preview image
Jedinstveno Mjesto za Nikotinske Pouch-e? Pogled na PouchPoint

Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.

sri tra 29 2026
Article preview image
Vape tržišni priručnik 2026: B2B vodič za prihode i rizik

Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.

pon pro 22 2025
O Autorima
Jim McDonald
877 postovi

Pušači su stvorili vaping za sebe bez pomoći duhanarske industrije ili anti-duhanaskih križara, i vjerujem da vaperi i industrija vapinga imaju pravo nastaviti s inovacijama kako bi svima koji žele koristiti nikotin omogućili pristup sigurnim i atraktivnim neizgarajućim opcijama. Moj cilj je pružiti jasne, iskrene informacije o vapingu i izazovima s kojima se potrošači nikotina suočavaju od strane zakonodavaca, regulatora i brokera dezinformacija. Možete me pronaći na Twitteru @whycherrywhy

Pogledajte autorov profil
Vaping360.com teži biti najpouzdaniji izvor za vaper-e i pušače na svijetu. Ponosimo se našom uredničkom integritetom, točnošću i iskrenošću naših pisaca.
Pročitajte više o nama

Oslonite se na našu stručnost

U Vaping360, ponosni smo na naše duboko znanje i dugogodišnje iskustvo u pušačkoj industriji. Naš posvećeni tim profesionalaca predano koristi svoje opsežno znanje kako bi ispunili vaše potrebe i premašili vaša očekivanja.

Autentičnost

Istinski uvidi podržani temeljem detaljnog i iscrpnog istraživanja i testiranja.

Pouzdanost

Konzistentne, točne informacije od stručnjaka iz industrije pušenja.

Osnaživanje

Transparentan i pouzdan sadržaj za suvereno i informirano donošenje odluka.

Donesite pametnije poslovne odluke o pušenju

Istražite tržišne vijesti, vodiče i snimke podataka prilagođene za brendove, trgovce i distributere.

about-us-banner
pregled proizvoda