FDA je danas izdao Odluku o odbijanju marketinga (MDO) tvrtki Fontem US za njihovu myblu pod vape uređaj i više okusa napunskih kapsula. Odbijanje myblu Premarket Tobacco Application (PMTA) je prvo najavljeno MDO izdano za proizvod e-cigarete temeljen na kapsulama koji je napravila velika duhanska tvrtka.
Myblu je proizvod marke Blu, proizveden i prodan od strane Fontem US, podružnice za proizvode e-cigareta tvrtke Imperial Brands (prethodno poznate kao Imperial Tobacco)—velike međunarodne duhanske tvrtke čija je vrijednost veća od 20 milijardi dolara.
Odbijanje je značajno jer FDA i dalje razmatra PMTA-e koje su podnijele druge velike tvrtke za uređaje temeljenje na kapsulama—uključujući Juul Labs’ JUUL uređaj i kapsule, British American Tobacco’s Vuse Alto, i NJOY-ov Ace uređaj. Ti uređaji (i njihove napunjske kapsule) čine većinu segmenta tržišta e-cigareta u trgovinama i benzinskim postajama.
Odbijanja myblu mogu značiti da će FDA također odbiti te druge proizvode temeljene na kapsulama, možda zato što je njihovo isporučivanje nikotina učinkovitije od starijih Vuse Solo proizvoda i dva Logic proizvoda koja su dobila odobrenje za marketing.
Razlog za odbijanja, rekao je FDA u priopćenju za tisak, uključuje nedostatak "dovoljnih dokaza o značajkama dizajna, proizvodnji i stabilnosti” za myblu aplikacije tvrtke Fontem. Nitko ne može biti siguran što to znači bez da vide stvarne odluke o odbijanju, ali može uključivati gotovo sve u vezi s performansama ili fizičkom strukturom uređaja, kapsula ili e-tekućine.
“Pored toga,” rekao je FDA, “aplikacije nisu pokazale da bi potencijalna korist za pušače koji potpuno pređu ili značajno smanje korištenje cigareta nadmašila rizik za mlade.” To se odnosi na standard odobrenja najavljen od strane FDA u kolovozu 2021—gotovo godinu dana nakon rok za podnošenje PMTA u rujnu 2020.
Ovo su myblu proizvodi koji su primili javno najavljene MDO-ove:
- myblu uređaj Kit
- myblu Intense Tobacco Chill 2.5% jačina nikotina
- myblu Intense Tobacco Chill 4.0%
- myblu Intense Tobacco 2.4%
- myblu Intense Tobacco 3.6%
- myblu Gold Leaf 1.2%
- myblu Gold Leaf 2.4%
FDA je također izdao MDO-ove za neke myblu kapsule koje se trenutno ne prodaju, i stoga nisu navedene na FDA-ovoj javnoj listi PMTA podnesaka. Fontem nije objavio koji su dodatni okusi uključeni u svoje myblu PMTA-e iz travnja 2020, ali su tada rekli da su podnijeli “širok spektar.”
Ostali Blu proizvodi, uključujući Blu-ove jednokratne cigalike i punjive PLUS+ cigalike, još uvijek su pod istragom FDA. Očigledno, dva mentol myblu kapsule također ostaju pod istragom, iako bi bile potpuno beskorisne bez već odbijenog uređaja potrebnog za njihovo korištenje.
Fontem mora odmah prestati s prodajom proizvoda ili se suočiti s mogućom kaznenom mjerom. Tvrtka sada ima 30 dana za podnošenje pravnog izazova na myblu MDO-ove. Više od 30 malih, neovisnih kompanija za e-cigarete izazvale su svoje MDO-ove na saveznom sudu, a druge su podnijele upravne žalbe FDA (što je također opcija za Fontem). Neki proizvođači su primili odgodu svojih odluka o odbijanju, a FDA je bila prisiljena opozvati neke druge.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
